Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eikosanoidy u lidského srdečního selhání

31. března 2022 aktualizováno: Petr Kala, MD, University Hospital, Motol

Plazmatické hladiny epoxyeikosatrienoových a dihydroxyeikosatrienoových kyselin při srdečním selhání

Náš translační projekt si klade za cíl zhodnotit roli eikosanoidů v lidském srdečním selhání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je hlavní příčinou kardiovaskulárních hospitalizací a s jeho rostoucí prevalencí čelí zdravotnické systémy pandemii srdečního selhání. Výsledky translačního výzkumu zlepšují naše znalosti patofyziologie a odhalují terapeutické cíle u srdečního selhání. Natriuretické peptidy představují takové příklady, které se běžně používají v diagnostice a terapii (inhibitor neprilysinu). Navzdory moderní farmakoterapii, včetně inhibitoru angiotenzinového receptoru-neprilysinu (ARNI) a inhibitorů sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2i), zůstává prognóza pacientů, zejména s pokročilým srdečním selháním, špatná. Kromě toho je většina léků v pozdních stádiích srdečního selhání omezena kvůli jejich hypotenzním účinkům.

Základní výzkum byl zaměřen na eikosanoidy - metabolity cytochromu P-450 (CYP)-dependentní epoxygenázové dráhy kyseliny arachidonové (AA), zejména epoxyeikosatrienoových kyselin (EETs). V preklinických studiích bylo prokázáno, že EET významně přispívají k regulaci kardiovaskulárních a renálních funkcí a mají orgánové ochranné účinky. Bylo také navrženo, aby intrarenální EET fungovaly jako endogenní kompenzační systém proti zvýšené aktivitě renin-angiotenzinového systému (RAS). EET jsou rychle transformovány rozpustnou epoxidovou hydrolázou (sEH) na biologicky neaktivní dihydroxyeikosatrienové kyseliny (DHET). Úloha eikosanoidů v lidském srdečním selhání však zůstává nejasná.

Náš translační projekt (Eicosanoids in Human Heart Failure) si klade za cíl vyhodnotit roli eikosanoidů v lidském srdečním selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Prague, Česko
        • Nábor
        • University Hospital Motol
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním z našeho terciárního kardiovaskulárního centra a kontroly z centrální nemocniční laboratoře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční selhání

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HF
Pacienti se srdečním selháním.
Plazmatická koncentrace EET, DHET a HETE.
Řízení
Kontroly bez srdečního selhání.
Plazmatická koncentrace EET, DHET a HETE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické hladiny eikosanoidů
Časové okno: při zápisu
EET, DHET, 20-HETE
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 2 roky
Celková mortalita
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UHMotol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit