- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05305170
Eicosanóides na Insuficiência Cardíaca Humana
Níveis Plasmáticos de Ácidos Epoxieicosatrienóico e Dihidroxieicosatrienóico na Insuficiência Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é a principal causa de internações cardiovasculares e, com sua crescente prevalência, os sistemas de saúde enfrentam uma pandemia de insuficiência cardíaca. Os resultados da pesquisa translacional melhoram nosso conhecimento da fisiopatologia e revelam alvos terapêuticos na IC. Os peptídeos natriuréticos representam exemplos de uso rotineiro em diagnóstico e terapêutica (inibidor de neprilisina). Apesar da farmacoterapia moderna, incluindo o inibidor do receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) e os inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2i), o prognóstico dos pacientes, especialmente com insuficiência cardíaca avançada, permanece ruim. Além disso, a maioria dos medicamentos é limitada nas fases tardias da IC devido aos seus efeitos hipotensivos.
A pesquisa básica tem se concentrado nos eicosanóides - metabólitos da via epoxigenase dependente do citocromo P-450 (CYP) do ácido araquidônico (AA), especialmente os ácidos epoxieicosatrienóicos (EETs). Nos estudos pré-clínicos, foi demonstrado que os EETs contribuem de forma importante para a regulação da função cardiovascular e renal e exercem ações protetoras de órgãos. Também foi proposto que os EETs intrarrenais operam como um sistema compensatório endógeno, opondo-se ao aumento da atividade do sistema renina-angiotensina (SRA). Os EETs são rapidamente transformados pela epóxido hidrolase solúvel (sEH) em ácidos diidroxieicosatrienóicos biologicamente inativos (DHETs). O papel dos eicosanóides na IC humana, no entanto, permanece obscuro.
Nosso projeto translacional (Eicosanóides na Insuficiência Cardíaca Humana) visa avaliar o papel dos eicosanóides na IC humana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague, Tcheca
- Recrutamento
- University Hospital Motol
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Contato:
- Petr Kala, MD
- Número de telefone: 00420702024181
- E-mail: petr.kala@fnmotol.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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HF
Pacientes com insuficiência cardíaca.
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A concentração plasmática de EETs, DHETs e HETEs.
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Controles
Controles sem insuficiência cardíaca.
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A concentração plasmática de EETs, DHETs e HETEs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis plasmáticos de eicosanóides
Prazo: na inscrição
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EET, DHET, 20-HETE
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na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 2 anos
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Mortalidade geral
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
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- Kala P, Miklovic M, Jichova S, Skaroupkova P, Vanourkova Z, Maxova H, Gawrys O, Kompanowska-Jezierska E, Sadowski J, Imig JD, Falck JR, Veselka J, Cervenka L, Aiglova R, Vicha M, Gloger V, Taborsky M. Effects of Epoxyeicosatrienoic Acid-Enhancing Therapy on the Course of Congestive Heart Failure in Angiotensin II-Dependent Rat Hypertension: From mRNA Analysis towards Functional In Vivo Evaluation. Biomedicines. 2021 Aug 20;9(8):1053. doi: 10.3390/biomedicines9081053.
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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- UHMotol
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