- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05305170
Eicosanoidi nell'insufficienza cardiaca umana
Livelli plasmatici di acidi epossieicosatrienoici e diidrossiicosatrienoici nell'insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (HF) è la principale causa di ricoveri cardiovascolari e, con la sua crescente prevalenza, i sistemi sanitari affrontano una pandemia di insufficienza cardiaca. I risultati della ricerca traslazionale migliorano la nostra conoscenza della fisiopatologia e scoprono bersagli terapeutici nell'insufficienza cardiaca. I peptidi natriuretici rappresentano esempi di uso abituale in diagnostica e terapia (inibitore della neprilisina). Nonostante la moderna farmacoterapia, inclusi gli inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina (ARNI) e gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2i), la prognosi dei pazienti, specialmente con insufficienza cardiaca avanzata, rimane infausta. Inoltre, la maggior parte dei farmaci è limitata nelle ultime fasi dell'insufficienza cardiaca a causa dei loro effetti ipotensivi.
La ricerca di base si è concentrata sugli eicosanoidi, metaboliti della via dell'epossigenasi dipendente dal citocromo P-450 (CYP) dell'acido arachidonico (AA), in particolare gli acidi epossieicosatrienoici (EET). Negli studi preclinici, è stato dimostrato che gli EET contribuiscono in modo importante alla regolazione della funzione cardiovascolare e renale ed esercitano azioni di protezione degli organi. È stato anche proposto che gli EET intrarenali operino come un sistema compensatorio endogeno che si oppone all'aumento dell'attività del sistema renina-angiotensina (RAS). Gli EET vengono rapidamente trasformati dall'epossido idrolasi solubile (sEH) in acidi diidrossiicosatrienoici biologicamente inattivi (DHET). Il ruolo degli eicosanoidi nell'HF umano, tuttavia, rimane poco chiaro.
Il nostro progetto traslazionale (Eicosanoids in Human Heart Failure) mira a valutare il ruolo degli eicosanoidi nell'insufficienza cardiaca umana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Prague, Cechia
- Reclutamento
- University Hospital Motol
-
Contatto:
- Petr Kala, MD
- Numero di telefono: 00420702024181
- Email: petr.kala@fnmotol.cz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza cardiaca
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HF
Pazienti con scompenso cardiaco.
|
La concentrazione plasmatica di EET, DHET e HETE.
|
|
Controlli
Controlli senza scompenso cardiaco.
|
La concentrazione plasmatica di EET, DHET e HETE.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli plasmatici di eicosanoidi
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
|
EET, DHET, 20-HETE
|
all'atto dell'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
|
Mortalità complessiva
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Conrad N, Judge A, Tran J, Mohseni H, Hedgecott D, Crespillo AP, Allison M, Hemingway H, Cleland JG, McMurray JJV, Rahimi K. Temporal trends and patterns in heart failure incidence: a population-based study of 4 million individuals. Lancet. 2018 Feb 10;391(10120):572-580. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32520-5. Epub 2017 Nov 21.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
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- Kala P, Miklovic M, Jichova S, Skaroupkova P, Vanourkova Z, Maxova H, Gawrys O, Kompanowska-Jezierska E, Sadowski J, Imig JD, Falck JR, Veselka J, Cervenka L, Aiglova R, Vicha M, Gloger V, Taborsky M. Effects of Epoxyeicosatrienoic Acid-Enhancing Therapy on the Course of Congestive Heart Failure in Angiotensin II-Dependent Rat Hypertension: From mRNA Analysis towards Functional In Vivo Evaluation. Biomedicines. 2021 Aug 20;9(8):1053. doi: 10.3390/biomedicines9081053.
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