- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05338840
Mulligan rotasjonsbevegelse versus medial gapingsteknikk hos pasienter med kneartrose
Effekter av Mulligan-rotasjonsbevegelse versus medial gap-teknikk på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med kneartrose
Kneartrose er en progressiv degenerativ og ikke-inflammatorisk leddlidelse. På grunn av den omfattende bruken og stresset på kneleddet, er det et vanlig sted for smertefulle lidelser som kneartrose. Det er sett at medial side av kneet er oftest påvirket på grunn av vektbæring på medial side. Symptomatisk er kneleddet oftest påvirket ved slitasjegikt fordi det krever støtte, høy mobilitet og utilstrekkelig indre stabilitet. Artrose i kneleddet påvirker tre deler av kneleddet (medialle, laterale og patella-femorale ledd) og utvikler seg sakte, vanligvis over 10-15 år, og forstyrrer daglige aktiviteter. Langsomme og milde bevegelser som Tai Chi, isometrisk, iso- kinetiske og isotoniske øvelser anses som nyttige for å øke leddets bevegelsesområde og fysisk funksjon. Stretching og vannterapi kan også redusere smerte og forbedre leddfleksibiliteten. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Mulligan rotasjonsbevegelse vs medial gaping-teknikk på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming ved kneartrose.
Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie og vil bli utført i Riphah-klinikker og LGH. Studiet vil bli fullført i løpet av seks måneder. Ikke-sannsynlig praktisk samplingsteknikk vil bli brukt for å samle inn dataene. De som skal oppfylle inklusjonskriteriene vil bli rekruttert i gruppen. Prøvestørrelsen til pasienter med kneartrose vil bli tatt i denne studien for å finne effekten av Mulligan Rotasjonsbevegelser vs. Medial gap-teknikk, i alderen 20-40 år, vil bli allokert til en intervensjons- eller kontrollgruppe. Skalaene som brukes for å registrere funn vil være goniometer, visuell analog skala og modifisert funksjonshemmingsindeks. Forsøkspersoner vil tilfeldig dele seg inn i kontrollgruppe kalt gruppe A som tar Mulligan-terapi og intervensjonsgruppe kalt gruppe B som tar Median Gapping Technique. Det ble gjennomført 12 økter over 6 uker på begge gruppene. Dataanalyse vil bli utført av SPSS versjon 25.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Posttraumatisk stivhet i kneet
- Begrenset rekkevidde av knefleksjon
- Pasienter med begrenset ROM og med grad 3 eller mer enn tre kraft av knemuskel
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hypermobile og ustabile ledd
- Leddinfeksjon og -løsning,
- Bløtdelsskader rundt kneledd og
- Andre komplikasjoner etter brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MULLIGAN
ROTASJONSBEVEGELSE
|
12 økter over 6 uker
|
|
Eksperimentell: Medial gapingsteknikk
|
12 økter over 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 6 uker
|
Den numeriske smerteskalaen er et verktøy som brukes til å måle smerte. Den har et område fra 1-10
|
6 uker
|
|
GONIOMETR
Tidsramme: 6 uker
|
Goniometer for å måle bevegelsesområdet.
Goniometer er et verktøy for å måle fleksibiliteten til et ledd, noe som er viktig for skadeforebygging og utførelse av mange terapeutiske bevegelser.
|
6 uker
|
|
Uføreindeksskala
Tidsramme: 6 uker
|
Disability Index Skala for å måle funksjonshemming som består av 10 punkter, angående smerteintensitet, løfting, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og evne til å reise. .
Hver emnekategori etterfølges av 6 utsagn som beskriver ulike potensielle scenarier i pasientens liv relatert til emnet.
Pasienten sjekker deretter utsagnet som ligner mest på deres situasjon.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5, der den første påstanden er null og indikerer minst mulig funksjonshemming, og den siste påstanden får 5 som indikerer den alvorligste funksjonshemmingen.
Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100).
Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- SNB N, Ali S, Akhtar S. Effectiveness of Mulligan Joint Mobilizations and Trunk Stabilization Exercises Versus Isometric Knee Strengthening in the Management of Knee Osteoarthritis: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. 2020
- Mehmood Z, Anwar N, Tauqeer S, Shabbir M, Khalid K, Mehmood S. Comparison of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization with Movement in Knee Osteoarthritis Patients. Pakistan Journal of Medical Research. 2021;60(3):126-30
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0142 Iqra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .