- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05338840
Mulligan rotationsbevægelse versus medial gapping-teknik hos patienter med knæartrose
Effekter af Mulligan rotationsbevægelse versus medial gapping-teknik på smerter, bevægelsesudslag og handicap hos patienter med knæartrose
Knæartrose er en progressiv degenerativ og ikke-inflammatorisk ledlidelse. På grund af den omfattende brug og stress på knæleddet er det et almindeligt sted for smertefulde lidelser såsom knæartrose. Det ses, at den mediale side af knæet er mest almindeligt påvirket på grund af vægtbæring på den mediale side. Symptomatisk er knæleddet oftest ramt ved slidgigt, fordi det kræver støtte, høj mobilitet og utilstrækkelig indre stabilitet. Slidgigt i knæleddet påvirker tre dele af knæleddet (mediale, laterale og patella-femorale led) og udvikler sig langsomt, normalt over 10-15 år, og forstyrrer daglige aktiviteter Langsomme og blide bevægelser som Tai Chi, isometriske, iso- kinetiske og isotoniske øvelser anses for at være nyttige til at øge leddets bevægelsesområde og fysisk funktion. Stretching og akvatisk terapi kan også mindske smerter og øge ledfleksibiliteten. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Mulligan rotationsbevægelse vs Medial gapping teknik på smerter, bevægelighed og handicap i knæartrose.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg og vil blive udført i Riphah-klinikker og LGH. Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på seks måneder. Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagningsteknik vil blive brugt til at indsamle dataene. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret i gruppen. Prøvestørrelsen af patienter med knæartrose vil blive taget i denne undersøgelse for at finde virkningerne af Mulligan Rotationsbevægelser vs. Medial gap-teknik, i alderen 20-40 år, vil blive allokeret til en interventions- eller kontrolgruppe. De skalaer, der bruges til at registrere fund, vil være goniometer, visuel analog skala og modificeret handicapindeks. Forsøgspersoner vil tilfældigt opdeles i kontrolgruppe kaldet gruppe A, der tager Mulligan-terapi, og interventionsgruppe kaldet gruppe B, der tager Median Gapping Technique. Der blev udført 12 sessioner over 6 uger på begge grupper. Dataanalyse vil blive udført af SPSS version 25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Posttraumatisk stivhed i knæet
- Begrænset rækkevidde af knæfleksion
- Patienter med begrænset ROM og med grad 3 eller mere end tre power af knæmuskler
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hypermobile og ustabile led
- Ledinfektion og -løshed,
- Bløddelsskader omkring knæled og
- Andre komplikationer af postfraktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MULLIGAN
ROTATIONSBEVÆGELSE
|
12 sessioner over 6 uger
|
Eksperimentel: Medial gapping teknik
|
12 sessioner over 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS
Tidsramme: 6 uger
|
Den numeriske smertevurderingsskala er et værktøj, der bruges til at måle smerte. Den har et område fra 1-10
|
6 uger
|
GONIOMETR
Tidsramme: 6 uger
|
Goniometer til måling af bevægelsesområde.
Goniometer er et værktøj til at måle fleksibiliteten af et led, hvilket er vigtigt for skadesforebyggelse og udførelse af mange terapeutiske bevægelser.
|
6 uger
|
Handicapindeksskala
Tidsramme: 6 uger
|
Handicapindeks Skala til måling af handicap, der består af 10 punkter, omhandlende smerteintensitet, løft, evne til at passe sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse .
Hver emnekategori efterfølges af 6 udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv relateret til emnet.
Patienten tjekker derefter det udsagn, der minder mest om deres situation.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0-5, hvor det første udsagn er nul og angiver den mindste grad af invaliditet, og det sidste udsagn får en score på 5, der angiver det mest alvorlige handicap.
Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100).
Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- SNB N, Ali S, Akhtar S. Effectiveness of Mulligan Joint Mobilizations and Trunk Stabilization Exercises Versus Isometric Knee Strengthening in the Management of Knee Osteoarthritis: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. 2020
- Mehmood Z, Anwar N, Tauqeer S, Shabbir M, Khalid K, Mehmood S. Comparison of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization with Movement in Knee Osteoarthritis Patients. Pakistan Journal of Medical Research. 2021;60(3):126-30
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0142 Iqra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med MULLIGAN ROTATIONSBEVÆGELSE
-
Riphah International UniversityRekrutteringNakke smerterPakistan
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetAndre specificerede graviditetsrelaterede tilstandeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringAsymptomatisk tilstandPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringPatellofemoralt smertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuSpændingshovedpinePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringRheumatoid arthritisPakistan
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Tilmelding efter invitationMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater