- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05338840
Mulligan-kiertoliike versus mediaalisen aukon tekniikka potilailla, joilla on polven nivelrikko
Mulliganin pyörivän liikkeen vaikutukset mediaaliseen aukkotekniikkaan verrattuna kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko
Polven nivelrikko on etenevä rappeuttava ja ei-tulehduksellinen nivelsairaus. Polvinivelen laajan käytön ja rasituksen vuoksi se on yleinen kivuliaille sairauksille, kuten polven nivelrikko. Nähdään, että polven mediaalinen puoli kärsii yleisimmin mediaalisen puolen painon vuoksi. Oireisesti polvinivel kärsii nivelrikossa yleisimmin, koska se vaatii tukea, suurta liikkuvuutta ja riittämätöntä sisäistä vakautta. Polvinivelen nivelrikko vaikuttaa polvinivelen kolmeen osaan (mediaaliset, lateraaliset ja polvilumpion ja reisiluun nivelet) ja kehittyy hitaasti, yleensä yli 10-15 vuoden aikana häiriten päivittäistä toimintaa Hitaat ja lempeät liikkeet, kuten taiji, isometriset, iso- kineettisten ja isotonisten harjoitusten katsotaan auttavan lisäämään nivelten liikelaajuutta ja fyysistä toimintaa. Venyttely ja vesiterapia voivat myös vähentää kipua ja parantaa nivelten joustavuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Mulliganin rotaatioliikkeen ja mediaalisen aukkotekniikan vaikutuksia kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen polven nivelrikossa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, ja se suoritetaan Riphah-klinikoilla ja LGH:lla. Tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa. Tietojen keräämiseen käytetään ei-todennäköisyyden mukaista otantatekniikkaa. Ryhmään rekrytoidaan henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Tässä tutkimuksessa otetaan otoskoko polven nivelrikkoa sairastavista potilaista, jotta löydetään Mulligan Rotational liikkeet vs. Medial gap -tekniikan vaikutukset, iältään 20-40 vuotta, ja se jaetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Löydösten tallentamiseen käytettävät asteikot ovat goniometri, visuaalinen analoginen asteikko ja muunneltu vammaisuusindeksi. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti verrokkiryhmään A, joka saa Mulligan-hoitoa, ja interventioryhmään nimeltä ryhmä B, joka käyttää mediaanirakotekniikkaa. Molemmille ryhmille suoritettiin 12 istuntoa 6 viikon aikana. Tietojen analysointi tehdään SPSS-versiolla 25.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattinen polven jäykkyys
- Rajoitettu polven koukistusalue
- Potilaat, joilla on rajoitettu ROM ja joiden polvilihasten aste 3 tai enemmän kuin kolme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyperliikkuvat ja epävakaat nivelet
- Niveltulehdus ja löystyminen,
- Pehmytkudosvauriot polvinivelten ympärillä ja
- Muut murtuman jälkeiset komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MULLIGAN
KIERTOLIIKKE
|
12 istuntoa 6 viikon aikana
|
Kokeellinen: Mediaaalinen aukkotekniikka
|
12 istuntoa 6 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NPRS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko on työkalu, jota käytetään kivun mittaamiseen. Sen alue on 1-10
|
6 viikkoa
|
GONIOMETR
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometri liikealueen mittaamiseen.
Goniometri on työkalu nivelen joustavuuden mittaamiseen, mikä on tärkeää vammojen ehkäisyssä ja monien terapeuttisten liikkeiden suorittamisessa.
|
6 viikkoa
|
Vammaisindeksiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vammaisuusindeksi asteikko, jolla mitataan vammaisuutta, joka koostuu 10 kohdasta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostokykyä, kykyä huolehtia itsestään, kyky kävellä, kyky istua, seksuaalinen toiminta, kyky seistä, sosiaalinen elämä, unen laatu ja kyky matkustaa .
Jokaista aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat aiheeseen liittyviä erilaisia mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä.
Tämän jälkeen potilas tarkistaa lausunnon, joka muistuttaa eniten hänen tilannettaan.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen väite on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa.
Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100).
Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- SNB N, Ali S, Akhtar S. Effectiveness of Mulligan Joint Mobilizations and Trunk Stabilization Exercises Versus Isometric Knee Strengthening in the Management of Knee Osteoarthritis: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. 2020
- Mehmood Z, Anwar N, Tauqeer S, Shabbir M, Khalid K, Mehmood S. Comparison of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization with Movement in Knee Osteoarthritis Patients. Pakistan Journal of Medical Research. 2021;60(3):126-30
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0142 Iqra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset MULLIGANIN ROTATIONAL MOVEMENT
-
Samsung Medical CenterTuntematonSepelvaltimotautiKorean tasavalta
-
Columbia UniversityValmisSepelvaltimotauti (CAD)Yhdysvallat
-
Saint John's Cancer InstituteValmis
-
University of MelbourneTuntematonHarjoittele | Satunnaiset putouksetAustralia
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; National Institute of Neurological Disorders...Ei vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsValmis
-
University Hospital HeidelbergValmisEpäspesifinen krooninen selkäkipuSaksa
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenValmis
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezPeruutettu