- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05338840
Ruch obrotowy Mulligana a technika szczeliny przyśrodkowej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ ruchu obrotowego Mulligana w porównaniu z techniką odstępów przyśrodkowych na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest postępującą, zwyrodnieniową i niezapalną chorobą stawów. Ze względu na intensywne użytkowanie i obciążenie stawu kolanowego, jest to częsta lokalizacja bolesnych dolegliwości, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego. Widać, że przyśrodkowa strona kolana jest najczęściej dotknięta z powodu obciążenia po stronie przyśrodkowej. Objawowo staw kolanowy jest najczęściej dotknięty chorobą zwyrodnieniową stawów, ponieważ wymaga wsparcia, dużej ruchomości i niewystarczającej stabilności wewnętrznej. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego obejmuje trzy części stawu kolanowego (staw przyśrodkowy, boczny i rzepkowo-udowy) i rozwija się powoli, zwykle przez 10-15 lat, zakłócając codzienne czynności Powolne i delikatne ruchy, takie jak Tai Chi, izometryczne, izo- ćwiczenia kinetyczne i izotoniczne są uważane za pomocne w zwiększeniu zakresu ruchu stawów i sprawności fizycznej. Rozciąganie i terapia wodna mogą również zmniejszyć ból i poprawić elastyczność stawów. Celem tego badania jest porównanie wpływu ruchu obrotowego Mulligana z techniką odstępu przyśrodkowego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone w klinikach Riphah i LGH. Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy. Do zebrania danych zostanie zastosowana dogodna technika próbkowania bez prawdopodobieństwa. Osoby, które spełnią kryteria włączenia, zostaną zrekrutowane do grupy. W tym badaniu zostanie pobrana próbka pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, aby określić wpływ ruchów rotacyjnych Mulligana na technikę szczeliny środkowej, w wieku od 20 do 40 lat, zostanie przydzielona do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Skalami używanymi do rejestracji wyników będą goniometr, wizualna skala analogowa oraz zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności. Badani zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną zwaną grupą A stosującą terapię Mulligan i grupę interwencyjną zwaną grupą B stosującą technikę Median Gapping. W obu grupach przeprowadzono 12 sesji w ciągu 6 tygodni. Analiza danych zostanie wykonana przez SPSS w wersji 25.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sztywność pourazowa stawu kolanowego
- Ograniczony zakres zgięcia kolana
- Pacjenci z ograniczoną ROM i stopniem 3 lub więcej niż 3 siły mięśnia kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z hipermobilnymi i niestabilnymi stawami
- Infekcja i rozluźnienie stawów,
- Urazy tkanek miękkich wokół stawów kolanowych i
- Inne powikłania po złamaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MULLIGAN
RUCH OBROTOWY
|
12 sesji w ciągu 6 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Technika szczeliny środkowej
|
12 sesji w ciągu 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu jest narzędziem służącym do pomiaru bólu. Ma zakres od 1 do 10
|
6 tygodni
|
|
GONIOMETR
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Goniometr do pomiaru zakresu ruchu.
Goniometr jest narzędziem służącym do pomiaru elastyczności stawu, co ma istotne znaczenie w profilaktyce urazów oraz wykonywaniu wielu ruchów terapeutycznych.
|
6 tygodni
|
|
Skala Indeksu Niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala wskaźnika niepełnosprawności do pomiaru niepełnosprawności, która składa się z 10 pozycji, dotyczących intensywności bólu, podnoszenia ciężarów, zdolności do dbania o siebie, zdolności chodzenia, zdolności siedzenia, funkcji seksualnych, zdolności do stania, życia społecznego, jakości snu i zdolności do podróżowania .
Po każdej kategorii tematycznej następuje 6 stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze w życiu pacjenta odnoszące się do tematu.
Następnie pacjent sprawdza stwierdzenie, które najbardziej odpowiada jego sytuacji.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność.
Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100).
Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- SNB N, Ali S, Akhtar S. Effectiveness of Mulligan Joint Mobilizations and Trunk Stabilization Exercises Versus Isometric Knee Strengthening in the Management of Knee Osteoarthritis: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. 2020
- Mehmood Z, Anwar N, Tauqeer S, Shabbir M, Khalid K, Mehmood S. Comparison of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization with Movement in Knee Osteoarthritis Patients. Pakistan Journal of Medical Research. 2021;60(3):126-30
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0142 Iqra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .