- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338840
Movimento rotacional de Mulligan versus técnica de abertura medial em pacientes com osteoartrite de joelho
Efeitos do movimento rotacional de Mulligan versus técnica de abertura medial na dor, amplitude de movimento e incapacidade em pacientes com osteoartrite do joelho
A osteoartrite do joelho é uma doença articular degenerativa progressiva e não inflamatória. Devido ao uso extensivo e ao estresse colocado na articulação do joelho, é um local comum para distúrbios dolorosos, como a osteoartrite do joelho. É visto que o lado medial do joelho é mais comumente afetado por causa do peso no lado medial. Sintomaticamente, a articulação do joelho é mais comumente afetada na osteoartrite porque requer suporte, alta mobilidade e estabilidade interna insuficiente. A osteoartrite da articulação do joelho afeta três partes da articulação do joelho (articulações medial, lateral e patelar-femoral) e se desenvolve lentamente, geralmente ao longo de 10 a 15 anos, interferindo nas atividades diárias Movimentos lentos e suaves como Tai Chi, isométrico, iso- exercícios cinéticos e isotônicos são considerados úteis para aumentar a amplitude de movimento articular e a função física. O alongamento e a terapia aquática também podem diminuir a dor e aumentar a flexibilidade das articulações. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do movimento rotacional de Mulligan versus a técnica de abertura medial na dor, amplitude de movimento e incapacidade na osteoartrite do joelho.
Este estudo será um estudo de controle randomizado e será conduzido nas clínicas Riphah e LGH. O estudo será concluído no prazo de seis meses. A técnica de amostragem conveniente não probabilística será usada para coletar os dados. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão serão recrutados no grupo. O tamanho da amostra de pacientes com osteoartrite do joelho será tomado neste estudo para encontrar os efeitos dos movimentos rotacionais de Mulligan vs. técnica de gap medial, com idade entre 20-40 anos, será alocado para um grupo de intervenção ou controle. As escalas utilizadas para registrar os achados serão goniômetro, escala visual analógica e índice de incapacidade modificado. Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em grupo de controle, chamado grupo A, recebendo terapia Mulligan, e grupo de intervenção, chamado grupo B, recebendo a técnica de intervalo mediano. 12 sessões ao longo de 6 semanas foram realizadas em ambos os grupos. A análise dos dados será feita pelo SPSS versão 25.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Rigidez pós-traumática do joelho
- Amplitude restrita de flexão do joelho
- Pacientes com ADM restrita e com grau 3 ou mais de três potências dos músculos do joelho
Critério de exclusão:
- Pacientes com articulações hipermóveis e instáveis
- Infecção e afrouxamento articular,
- Lesões dos tecidos moles ao redor das articulações do joelho e
- Outras complicações pós-fratura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: MULLIGAN
MOVIMENTO DE ROTAÇÃO
|
12 sessões em 6 semanas
|
Experimental: Técnica de abertura medial
|
12 sessões em 6 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
NPRS
Prazo: 6 semanas
|
A escala numérica de dor é uma ferramenta usada para medir a dor. Tem uma escala de 1-10
|
6 semanas
|
GONIOMETR
Prazo: 6 semanas
|
Goniômetro para medir a amplitude de movimento.
O goniômetro é uma ferramenta para medir a flexibilidade de uma articulação, importante para a prevenção de lesões e execução de muitos movimentos terapêuticos.
|
6 semanas
|
Escala de Índice de Incapacidade
Prazo: 6 semanas
|
Disability Index Scale para medir a incapacidade que consiste em 10 itens, relativos à intensidade da dor, levantamento, capacidade de cuidar de si mesmo, capacidade de andar, capacidade de sentar, função sexual, capacidade de ficar em pé, vida social, qualidade do sono e capacidade de viajar .
Cada categoria de tópico é seguida por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente relacionados ao tópico.
O paciente então verifica a afirmação que mais se assemelha à sua situação.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando a menor quantidade de deficiência e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a deficiência mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- SNB N, Ali S, Akhtar S. Effectiveness of Mulligan Joint Mobilizations and Trunk Stabilization Exercises Versus Isometric Knee Strengthening in the Management of Knee Osteoarthritis: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. 2020
- Mehmood Z, Anwar N, Tauqeer S, Shabbir M, Khalid K, Mehmood S. Comparison of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization with Movement in Knee Osteoarthritis Patients. Pakistan Journal of Medical Research. 2021;60(3):126-30
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/22/0142 Iqra
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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