- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05338840
Mulligan-rotatiebeweging versus mediale gap-techniek bij patiënten met artrose van de knie
Effecten van Mulligan-rotatiebeweging versus mediale gap-techniek op pijn, bewegingsbereik en handicap bij patiënten met artrose van de knie
Artrose van de knie is een progressieve degeneratieve en niet-inflammatoire gewrichtsaandoening. Vanwege het uitgebreide gebruik en de stress die op het kniegewricht wordt uitgeoefend, is het een veel voorkomende plaats voor pijnlijke aandoeningen zoals artrose van de knie. Het is te zien dat de mediale zijde van de knie het meest wordt aangetast vanwege het gewicht op de mediale zijde. Symptomatisch wordt het kniegewricht het vaakst aangetast bij artrose omdat het ondersteuning, hoge mobiliteit en onvoldoende interne stabiliteit vereist. Artrose van het kniegewricht treft drie delen van het kniegewricht (mediale, laterale en patella-femorale gewrichten) en ontwikkelt zich langzaam, meestal over een periode van 10-15 jaar, waardoor dagelijkse activiteiten worden belemmerd. Kinetische en isotone oefeningen worden als nuttig beschouwd bij het vergroten van het gezamenlijke bewegingsbereik en de fysieke functie. Rekken en aquatische therapie kunnen ook de pijn verminderen en de gewrichtsflexibiliteit verbeteren. Het doel van deze studie is om de effecten van Mulligan-rotatiebeweging versus mediale gap-techniek op pijn, bewegingsbereik en invaliditeit bij artrose van de knie te vergelijken.
Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn en zal worden uitgevoerd in Riphah-klinieken en LGH. Het onderzoek zal binnen de tijdsduur van zes maanden worden afgerond. Niet-waarschijnlijkheidsvriendelijke bemonsteringstechniek zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen. Degenen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in de groep aangeworven. In deze studie zal de steekproefomvang van patiënten met artrose van de knie worden genomen om de effecten van Mulligan Rotatiebewegingen versus mediale spleettechniek, in de leeftijd tussen 20-40 jaar, te vinden, zal worden toegewezen aan een interventie- of controlegroep. De schalen die worden gebruikt voor het vastleggen van bevindingen zijn de goniometer, de visuele analoge schaal en de gemodificeerde invaliditeitsindex. De proefpersonen zullen zich willekeurig verdelen in een controlegroep genaamd groep A die Mulligan-therapie neemt en een interventiegroep genaamd groep B die Median Gapping Technique gebruikt. Bij beide groepen werden 12 sessies gedurende 6 weken uitgevoerd. Data-analyse zal worden gedaan door SPSS versie 25.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Posttraumatische stijfheid van de knie
- Beperkt bereik van knieflexie
- Patiënten met beperkte ROM en met graad 3 of meer dan drie kracht van de kniespier
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hypermobiele en instabiele gewrichten
- Gezamenlijke infectie en loskomen,
- Verwondingen aan zacht weefsel rond kniegewrichten en
- Andere complicaties van postfractuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MULLIGAN
DRAAIENDE BEWEGING
|
12 sessies gedurende 6 weken
|
|
Experimenteel: Mediale gap-techniek
|
12 sessies gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 6 weken
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om pijn te meten. Het heeft een bereik van 1-10
|
6 weken
|
|
GONIOMETR
Tijdsspanne: 6 weken
|
Goniometer om bewegingsbereik te meten.
Goniometer is een hulpmiddel om de flexibiliteit van een gewricht te meten, wat belangrijk is voor het voorkomen van blessures en het uitvoeren van veel therapeutische bewegingen.
|
6 weken
|
|
Handicap Index Schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Disability Index Schaal om handicap te meten die uit 10 items bestaat, met betrekking tot pijnintensiteit, tillen, vermogen om voor zichzelf te zorgen, vermogen om te lopen, vermogen om te zitten, seksueel functioneren, vermogen om te staan, sociaal leven, slaapkwaliteit en vermogen om te reizen .
Elke onderwerpcategorie wordt gevolgd door 6 stellingen die verschillende mogelijke scenario's in het leven van de patiënt met betrekking tot het onderwerp beschrijven.
De patiënt controleert vervolgens de verklaring die het meest op zijn situatie lijkt.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste stelling nul is en de minste mate van handicap aangeeft en de laatste stelling een score van 5 geeft, wat de meest ernstige handicap aangeeft.
De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100).
Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- SNB N, Ali S, Akhtar S. Effectiveness of Mulligan Joint Mobilizations and Trunk Stabilization Exercises Versus Isometric Knee Strengthening in the Management of Knee Osteoarthritis: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. 2020
- Mehmood Z, Anwar N, Tauqeer S, Shabbir M, Khalid K, Mehmood S. Comparison of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization with Movement in Knee Osteoarthritis Patients. Pakistan Journal of Medical Research. 2021;60(3):126-30
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0142 Iqra
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .