- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05338840
Movimiento rotacional de Mulligan versus técnica de separación medial en pacientes con osteoartritis de rodilla
Efectos del movimiento de rotación de Mulligan frente a la técnica de separación medial sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad en pacientes con artrosis de rodilla
La artrosis de rodilla es un trastorno articular degenerativo y no inflamatorio progresivo. Debido al uso extensivo y al estrés que se ejerce sobre la articulación de la rodilla, es un sitio común para trastornos dolorosos como la osteoartritis de rodilla. Se ve que el lado medial de la rodilla se ve afectado con mayor frecuencia debido a la carga de peso en el lado medial. Sintomáticamente, la articulación de la rodilla es la más comúnmente afectada en la osteoartritis porque requiere soporte, alta movilidad y estabilidad interna insuficiente. La osteoartritis de la articulación de la rodilla afecta a tres partes de la articulación de la rodilla (articulaciones medial, lateral y femororrotuliana) y se desarrolla lentamente, generalmente durante 10 a 15 años, lo que interfiere con las actividades diarias Movimientos lentos y suaves como Tai Chi, isométrico, iso- Los ejercicios cinéticos e isotónicos se consideran útiles para aumentar el rango de movimiento y la función física de las articulaciones. El estiramiento y la terapia acuática también pueden disminuir el dolor y mejorar la flexibilidad de las articulaciones. El objetivo de este estudio es comparar los efectos del movimiento de rotación de Mulligan frente a la técnica de separación medial sobre el dolor, el rango de movimiento y la discapacidad en la osteoartritis de rodilla.
Este estudio será un ensayo de control aleatorio y se llevará a cabo en las clínicas Riphah y LGH. El estudio se completará en el plazo de seis meses. Para la recolección de los datos se utilizará la técnica de muestreo conveniente no probabilístico. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión serán reclutados en el grupo. En este estudio se tomará el tamaño de la muestra de pacientes con osteoartritis de rodilla para encontrar los efectos de los movimientos rotacionales de Mulligan frente a la técnica de espacio medial, con edades comprendidas entre los 20 y los 40 años, que se asignarán a un grupo de intervención o de control. Las escalas utilizadas para registrar los hallazgos serán goniómetro, escala analógica visual e índice de discapacidad modificado. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en un grupo de control llamado grupo A que toma la terapia de Mulligan y un grupo de intervención llamado grupo B que toma la técnica de brecha media. Se realizaron 12 sesiones durante 6 semanas en ambos grupos. El análisis de datos se realizará mediante SPSS versión 25.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rigidez postraumática de la rodilla
- Rango restringido de flexión de la rodilla
- Pacientes con ROM restringido y con grado 3 o más de tres de poder del músculo de la rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes con articulaciones hipermóviles e inestables.
- Infección y aflojamiento de las articulaciones,
- Lesiones de tejidos blandos alrededor de las articulaciones de la rodilla y
- Otras complicaciones de la post-fractura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MULLIGAN
MOVIMIENTO DE ROTACIÓN
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12 sesiones durante 6 semanas
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Experimental: Técnica de separación medial
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12 sesiones durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NPRS
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor es una herramienta que se utiliza para medir el dolor. Tiene un rango de 1 a 10
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6 semanas
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GONIOMETR
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Goniómetro para medir el rango de movimiento.
El goniómetro es una herramienta para medir la flexibilidad de una articulación, lo cual es importante para la prevención de lesiones y la ejecución de muchos movimientos terapéuticos.
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6 semanas
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Escala de índice de discapacidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Índice de discapacidad Escala para medir la discapacidad que consta de 10 ítems, relacionados con la intensidad del dolor, levantar objetos, capacidad para cuidarse a sí mismo, capacidad para caminar, capacidad para sentarse, función sexual, capacidad para pararse, vida social, calidad del sueño y capacidad para viajar .
Cada categoría de tema va seguida de 6 afirmaciones que describen diferentes escenarios potenciales en la vida del paciente en relación con el tema.
Luego, el paciente verifica la declaración que más se asemeja a su situación.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5; la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación se califica con 5, lo que indica la discapacidad más grave.
Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100).
Cero equivale a ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- SNB N, Ali S, Akhtar S. Effectiveness of Mulligan Joint Mobilizations and Trunk Stabilization Exercises Versus Isometric Knee Strengthening in the Management of Knee Osteoarthritis: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. 2020
- Mehmood Z, Anwar N, Tauqeer S, Shabbir M, Khalid K, Mehmood S. Comparison of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization with Movement in Knee Osteoarthritis Patients. Pakistan Journal of Medical Research. 2021;60(3):126-30
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/22/0142 Iqra
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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