- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05338840
Mulligan-Rotationsbewegung versus mediale Gapping-Technik bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
Auswirkungen der Mulligan-Rotationsbewegung im Vergleich zur medialen Gapping-Technik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
Kniearthrose ist eine fortschreitende degenerative und nicht entzündliche Gelenkerkrankung. Aufgrund der umfangreichen Nutzung und Belastung des Kniegelenks ist es ein häufiger Ort für schmerzhafte Erkrankungen wie Knie-Osteoarthritis. Es ist ersichtlich, dass die mediale Seite des Knies aufgrund der Gewichtsbelastung auf der medialen Seite am häufigsten betroffen ist. Symptomatisch ist das Kniegelenk bei Arthrose am häufigsten betroffen, da es Unterstützung, hohe Beweglichkeit und unzureichende innere Stabilität benötigt. Osteoarthritis des Kniegelenks betrifft drei Teile des Kniegelenks (mediales, laterales und patellares Femurgelenk) und entwickelt sich langsam, normalerweise über 10-15 Jahre, und beeinträchtigt die täglichen Aktivitäten Langsame und sanfte Bewegungen wie Tai Chi, isometrische, iso- Kinetische und isotonische Übungen werden als hilfreich angesehen, um den Bewegungsumfang der Gelenke und die körperliche Funktion zu verbessern. Dehnungs- und Wassertherapie können auch Schmerzen lindern und die Gelenkflexibilität verbessern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mulligan-Rotationsbewegung mit der Medial-Gapping-Technik auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Behinderung bei Kniearthrose zu vergleichen.
Diese Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie sein und in Riphah-Kliniken und LGH durchgeführt. Das Studium wird innerhalb der Zeitdauer von sechs Monaten abgeschlossen. Zur Erfassung der Daten wird eine bequeme Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Diejenigen, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden in die Gruppe aufgenommen. Die Stichprobengröße von Patienten mit Knie-Osteoarthritis wird in dieser Studie herangezogen, um die Auswirkungen der Mulligan-Rotationsbewegungen im Vergleich zur Medial-Gap-Technik im Alter zwischen 20 und 40 Jahren zu ermitteln, und wird einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Als Skalen zur Erfassung der Befunde werden Goniometer, visuelle Analogskala und modifizierter Behinderungsindex verwendet. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe namens Gruppe A mit Mulligan-Therapie und eine Interventionsgruppe namens Gruppe B mit Median-Gapping-Technik aufgeteilt. Bei beiden Gruppen wurden 12 Sitzungen über 6 Wochen durchgeführt. Die Datenanalyse wird von SPSS Version 25 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Posttraumatische Steifheit des Knies
- Eingeschränkter Bereich der Kniebeugung
- Patienten mit eingeschränktem ROM und mit Grad 3 oder mehr als drei Kräften der Kniemuskulatur
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hypermobilen und instabilen Gelenken
- Gelenkinfektion und -lockerung,
- Weichteilverletzungen um Kniegelenke und
- Andere Komplikationen der Postfraktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MULLIGAN
ROTATIONSBEWEGUNG
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12 Sitzungen über 6 Wochen
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Experimental: Mediale Gapping-Technik
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12 Sitzungen über 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein Werkzeug, das verwendet wird, um Schmerzen zu messen. Sie hat einen Bereich von 1-10
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6 Wochen
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GONIOMETR
Zeitfenster: 6 Wochen
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Goniometer zur Messung des Bewegungsbereichs.
Das Goniometer ist ein Werkzeug zur Messung der Flexibilität eines Gelenks, was für die Verletzungsprävention und die Ausführung vieler therapeutischer Bewegungen wichtig ist.
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6 Wochen
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Index-Skala für Behinderungen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Behinderungsindex Skala zur Messung der Behinderung, die aus 10 Items besteht, die sich auf Schmerzintensität, Heben, Selbstversorgungsfähigkeit, Gehfähigkeit, Sitzfähigkeit, Sexualfunktion, Stehfähigkeit, soziales Leben, Schlafqualität und Reisefähigkeit beziehen .
Auf jede Themenkategorie folgen 6 Aussagen, die verschiedene potenzielle Szenarien im Leben des Patienten in Bezug auf das Thema beschreiben.
Der Patient kreuzt dann die Aussage an, die seiner Situation am ehesten entspricht.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei die erste Aussage null ist und die geringste Behinderung angibt, und die letzte Aussage mit 5 bewertet wird, was die schwerste Behinderung angibt.
Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100).
Null ist gleichbedeutend mit keiner Behinderung und 100 ist die maximal mögliche Behinderung.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- SNB N, Ali S, Akhtar S. Effectiveness of Mulligan Joint Mobilizations and Trunk Stabilization Exercises Versus Isometric Knee Strengthening in the Management of Knee Osteoarthritis: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. 2020
- Mehmood Z, Anwar N, Tauqeer S, Shabbir M, Khalid K, Mehmood S. Comparison of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization with Movement in Knee Osteoarthritis Patients. Pakistan Journal of Medical Research. 2021;60(3):126-30
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- REC/Lhr/22/0142 Iqra
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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