- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05338840
Mulliganův rotační pohyb versus technika mediálního rozestupu u pacientů s osteoartrózou kolena
Účinky Mulliganova rotačního pohybu versus technika mediálního rozevírání na bolest, rozsah pohybu a postižení u pacientů s osteoartrózou kolena
Osteoartróza kolene je progresivní degenerativní a nezánětlivé onemocnění kloubů. Vzhledem k rozsáhlému používání a namáhání kolenního kloubu je častým místem bolestivých onemocnění, jako je osteoartróza kolena. Je vidět, že mediální strana kolena je nejčastěji postižena kvůli zátěži na mediální straně. Symptomaticky je u artrózy nejčastěji postižen kolenní kloub, protože vyžaduje oporu, vysokou pohyblivost a nedostatečnou vnitřní stabilitu. Osteoartróza kolenního kloubu postihuje tři části kolenního kloubu (mediální, laterální a patelární-femorální kloub) a vyvíjí se pomalu, obvykle v průběhu 10-15 let, narušuje každodenní aktivity. Pomalé a jemné pohyby, jako je tai chi, izometrické, izometrické kinetická a izotonická cvičení jsou považována za užitečná při zvyšování kloubního rozsahu pohybu a fyzické funkce. Strečink a vodní terapie mohou také snížit bolest a zvýšit flexibilitu kloubů. Cílem této studie je porovnat účinky Mulliganova rotačního pohybu vs. Mediální gapping technika na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u osteoartrózy kolene.
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií a bude prováděna na klinikách Riphah a LGH. Studium bude ukončeno v časovém horizontu šesti měsíců. Ke sběru dat bude použita nepravděpodobná vhodná technika vzorkování. Do skupiny budou přijati ti, kteří splní kritéria pro zařazení. Velikost vzorku pacientů s osteoartrózou kolene bude v této studii odebrána, aby se zjistily účinky Mulliganových rotačních pohybů vs. technika mediální mezery, ve věku 20-40 let, budou přiděleny intervenční nebo kontrolní skupině. Stupnice používané pro záznam nálezů budou goniometr, vizuální analogová stupnice a modifikovaný index invalidity. Subjekty se náhodně rozdělí do kontrolní skupiny s názvem skupina A užívající terapii Mulligan a intervenční skupiny s názvem skupina B užívající techniku Medin Gapping. V obou skupinách bylo provedeno 12 sezení po dobu 6 týdnů. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 64000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Posttraumatická ztuhlost kolena
- Omezený rozsah flexe kolene
- Pacienti s omezenou ROM a se stupněm 3 nebo více než 3 výkonem kolenního svalu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hypermobilními a nestabilními klouby
- Infekce a uvolnění kloubů,
- Poranění měkkých tkání kolem kolenních kloubů a
- Další komplikace po zlomenině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: MULLIGAN
OTOČNÝ POHYB
|
12 sezení během 6 týdnů
|
Experimentální: Technika mediálního mezerování
|
12 sezení během 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NPRS
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti je nástroj, který se používá k měření bolesti. Má rozsah od 1 do 10
|
6 týdnů
|
GONIOMETR
Časové okno: 6 týdnů
|
Goniometr pro měření rozsahu pohybu.
Goniometr je nástroj pro měření flexibility kloubu, který je důležitý pro prevenci zranění a provádění mnoha terapeutických pohybů.
|
6 týdnů
|
Škála indexu invalidity
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála indexu postižení, která se skládá z 10 položek týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti postarat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sedět, sexuálních funkcí, schopnosti stát, společenského života, kvality spánku a schopnosti cestovat .
Po každé tematické kategorii následuje 6 prohlášení popisujících různé potenciální scénáře v životě pacienta související s daným tématem.
Pacient poté zkontroluje prohlášení, které se nejvíce podobá jeho situaci.
Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru postižení a poslední tvrzení je hodnoceno 5, což označuje nejtěžší postižení.
Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100).
Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Lalnunpuii A, Sarkar B, Alam S, Equebal A, Biswas A. Efficacy of mulligan mobilisation as compared to Maitland mobilisation in females with knee osteoarthritis: a double blind randomized controlled trial. International Journal of Therapies and Rehabilitation Research. 2017;6(2):37.
- SNB N, Ali S, Akhtar S. Effectiveness of Mulligan Joint Mobilizations and Trunk Stabilization Exercises Versus Isometric Knee Strengthening in the Management of Knee Osteoarthritis: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. 2020
- Mehmood Z, Anwar N, Tauqeer S, Shabbir M, Khalid K, Mehmood S. Comparison of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization with Movement in Knee Osteoarthritis Patients. Pakistan Journal of Medical Research. 2021;60(3):126-30
- Rao RV, Balthillaya G, Prabhu A, Kamath A. Immediate effects of Maitland mobilization versus Mulligan Mobilization with Movement in Osteoarthritis knee- A Randomized Crossover trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):572-579. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.09.017. Epub 2017 Sep 28.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0142 Iqra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OTOČNÝ POHYB MULLIGAN
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom patelofemorální bolestiPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Université Catholique de LouvainDokončenoPodvrtnutí kotníku 1. stupeň | Podvrtnutí kotníku 2. stupeňBelgie
-
New York UniversityDokončeno
-
Istanbul Medipol University HospitalAktivní, ne náborFyzikální terapie | Manuální terapie | Ortopedická porucha páteřeKrocan