- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05339191
Medfølende bilder for mennesker med en intellektuell funksjonshemming
En kort intervensjon for medfølende bilder for mennesker med en intellektuell funksjonshemming: en saksserie i en klinisk setting
Den nåværende studien tar sikte på å utforske tilpasningen av medfølende bilder for mennesker med en intellektuell funksjonshemming som opplever psykiske vansker. Den vil utforske om deltakerne er i stand til å generere og bruke sitt eget medfølende bilde, samt utforske deltakernes syn på å engasjere seg i workshopen. Det er en tidlig utforskende studie i det man håper skal bli en lengre prosess bestående av fremtidig gjennomførbarhet og pilotarbeid.
Mellom 6-10 deltakere som går på National Health Service (NHS) NHS Lanarkshire Community Learning Disability Team og som opplever psykiske vansker, vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli bedt om å delta på en to-sesjoner workshop der de vil bli støttet til å utvikle og bruke sitt eget medfølende bilde. Forskningsspørsmålene vil bli besvart ved å innhente beskrivende data fra dataregistreringsark fullført under øktene og ved å intervjue deltakere om deres opplevelser av workshopen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mennesker med en utviklingshemming opplever utbredt stigma, mishandling og overgrep (Scior og Werner, 2016, Gravell, 2012, Hughes et al., 2012, Jones et al., 2012). Disse vil sannsynligvis føre til at individer opplever skam og selvkritikk, noe som kan bidra til utvikling av psykiske vansker. Faktisk opplever mange mennesker med en intellektuell funksjonshemming psykiske vansker (Buckles et al., 2013).
Compassion-Focused Therapy (CFT) er en psykologisk terapi som tar sikte på å redusere skam og selvkritikk ved å utvikle en persons evne til å føle medfølelse. Det innebærer å gjøre enkeltpersoner i stand til å lære å berolige seg selv når de føler seg bekymret. Medfølende bilder er en CFT-teknikk som brukes for å gjøre dette (Gilbert, 2009). Dette kan innebære å utvikle et mentalt bilde av en medfølende person eller dyr som er klok, sterk, varm og ikke-dømmende.
Individet oppfordres til å utforske sin opplevelse av å forestille seg dette, som kan inkludere følelse av trygghet, varme og tilknytning (Gilbert, 2015).
Den nåværende studien tar sikte på å utforske tilpasningen av medfølende bilder for mennesker med en intellektuell funksjonshemming som opplever psykiske vansker. Den vil utforske om deltakerne er i stand til å generere og bruke sitt eget medfølende bilde, samt utforske deltakernes syn på å engasjere seg i workshopen. Det er en tidlig utforskende studie i det man håper skal bli en lengre prosess bestående av fremtidig gjennomførbarhet og pilotarbeid.
Mellom 6-10 deltakere som deltar på NHS Lanarkshire Community Learning Disability Team og som opplever psykiske vansker, vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli bedt om å delta på en to-sesjoner workshop der de vil bli støttet til å utvikle og bruke sitt eget medfølende bilde. Forskningsspørsmålene vil bli besvart ved å innhente beskrivende data fra dataregistreringsark fullført under øktene og ved å intervjue deltakere om deres opplevelser av workshopen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lanarkshire
-
Kilsyth, Lanarkshire, Storbritannia, G65 4JE
- Kilsyth Community Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åpent for NHS Lanarkshires Community Learning Disability Team (CLDT) og vil derfor være 16 år eller eldre
- Opplever psykiske vansker
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke kapasitet til å gi informert samtykke
- Har utilstrekkelige kommunikasjonsevner til å engasjere seg i oppgavene
- Har sensoriske svekkelser som sannsynligvis vil hemme deres evne til å engasjere seg i studiemateriellet
- Aktivt suicidal
- Sannsynligvis forstyrrende eller urolig i en gruppesetting
- Kjent for å ha tidligere engasjert seg i et stykke terapeutisk arbeid som involverer utvikling av et medfølende bilde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Medfølende bildeverksted
Deltakerne deltar på en workshop der de vil bli støttet til å utvikle og bruke sitt eget medfølende bilde.
|
Deltakerne deltar på en workshop der de vil bli støttet til å utvikle og bruke sitt eget medfølende bilde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medfølende bilde
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som er i stand til å generere sitt eget medfølende bilde
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvberoligende
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som rapporterer å bruke sitt medfølende bilde for å berolige seg selv utenom øktene, og antallet som synes dette er nyttig.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miriam Holm, NHS Lanarkshire
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L19092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Medfølende bildeverksted
-
University of SurreyFullført
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerFullført
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; National Institute of Environmental... og andre samarbeidspartnereRekrutteringRisikoreduksjon | Bare barn | MiljøeksponeringForente stater
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityFullførtAmming | PasientsimuleringForente stater
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaFullførtSosial isoleringCanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergUkjentRyggsmerte | KommunikasjonTyskland
-
University of HoustonFullførtPsykiske lidelser | Traume | Posttraumatisk stresslidelse | Tankefullhet | BrannmennForente stater
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityUkjentFortvilelse blant kreftpasienter og onkologerForente stater, Israel
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtAldersrelaterte hukommelsesforstyrrelser | MinnetapSpania