- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05339191
Soucitné snímky pro lidi s mentálním postižením
Krátká soucitná intervence pro lidi s mentálním postižením: série případů v klinickém prostředí
Současná studie si klade za cíl prozkoumat adaptaci soucitných snímků pro lidi s mentálním postižením, kteří mají potíže s duševním zdravím. Prozkoumá, zda jsou účastníci schopni vytvořit a používat svůj vlastní soucitný obraz, a také prozkoumá názory účastníků na zapojení do workshopu. Jedná se o ranou průzkumnou studii v tom, o čem se doufá, že bude delším procesem sestávajícím z budoucí proveditelnosti a pilotní práce.
Bude přijato 6–10 účastníků, kteří navštěvují tým národní zdravotní služby (NHS) NHS Lanarkshire Community Learning Disability Team a mají potíže s duševním zdravím. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvousekčního workshopu, jehož prostřednictvím budou podporováni v rozvoji a používání vlastního soucitného obrazu. Výzkumné otázky budou zodpovězeny získáním popisných dat z datových záznamových listů vyplněných během sezení a rozhovory s účastníky o jejich zkušenostech z workshopu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé s mentálním postižením zažívají rozšířené stigma, špatné zacházení a zneužívání (Scior a Werner, 2016, Gravell, 2012, Hughes a kol., 2012, Jones a kol., 2012). Ty pravděpodobně vedou jedince k prožívání studu a sebekritiky, což může přispět k rozvoji obtíží duševního zdraví. Mnoho lidí s mentálním postižením skutečně pociťuje potíže s duševním zdravím (Buckles et al., 2013).
Compassion-Focused Therapy (CFT) je psychologická terapie, jejímž cílem je snížit stud a sebekritiku tím, že rozvíjí schopnost člověka cítit soucit. Zahrnuje to, aby se jednotlivci naučili uklidnit sami sebe, když se cítí nešťastní. Soucitné zobrazování je jednou z technik CFT, která se k tomu používá (Gilbert, 2009). To může zahrnovat vytvoření mentální představy o soucitné osobě nebo zvířeti, které je moudré, silné, vřelé a neodsuzující.
Jednotlivec je povzbuzován, aby prozkoumal své zkušenosti s představováním si toho, což může zahrnovat pocit bezpečí, tepla a propojení (Gilbert, 2015).
Současná studie si klade za cíl prozkoumat adaptaci soucitných snímků pro lidi s mentálním postižením, kteří mají potíže s duševním zdravím. Prozkoumá, zda jsou účastníci schopni vytvořit a používat svůj vlastní soucitný obraz, a také prozkoumá názory účastníků na zapojení do workshopu. Jedná se o ranou průzkumnou studii v tom, o čem se doufá, že bude delším procesem sestávajícím z budoucí proveditelnosti a pilotní práce.
Bude přijato 6–10 účastníků, kteří navštěvují tým NHS Lanarkshire Community Learning Disability Team a pociťují potíže s duševním zdravím. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvousekčního workshopu, jehož prostřednictvím budou podporováni v rozvoji a používání vlastního soucitného obrazu. Výzkumné otázky budou zodpovězeny získáním popisných dat z datových záznamových listů vyplněných během sezení a rozhovory s účastníky o jejich zkušenostech z workshopu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lanarkshire
-
Kilsyth, Lanarkshire, Spojené království, G65 4JE
- Kilsyth Community Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otevřeno pro NHS Lanarkshire's Community Learning Disability Team (CLDT), a proto bude ve věku 16 nebo více let
- Prožívání duševních potíží
Kritéria vyloučení:
- Nemáte kapacitu poskytnout informovaný souhlas
- Mít nedostatečné komunikační dovednosti, abyste se mohli zapojit do úkolů
- Mají smyslová postižení, která pravděpodobně omezují jejich schopnost zapojit se do studijních materiálů
- Aktivně sebevražedné
- Ve skupinovém prostředí pravděpodobně působí rušivě nebo úzkostně
- Je známo, že se již dříve podílel na terapeutické práci zahrnující rozvoj soucitného obrazu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Workshop soucitného obrazu
Účastníci se zúčastní workshopu, jehož prostřednictvím budou podporováni v rozvoji a používání vlastního soucitného obrazu.
|
Účastníci se zúčastní workshopu, jehož prostřednictvím budou podporováni v rozvoji a používání vlastního soucitného obrazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soucitný obraz
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří jsou schopni vytvořit svůj vlastní soucitný obraz
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samouklidňující
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že používají svůj soucitný obraz k sebeuklidnění mimo sezení, a počet, kteří to považují za užitečné.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miriam Holm, NHS Lanarkshire
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L19092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy
-
Rett Syndrome Research TrustNáborRettův syndromSpojené státy
Klinické studie na Workshop soucitného obrazu
-
University of WaterlooDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
Boston Children's HospitalZápis na pozvánkuPotravinová nejistota | Zdravotní chování | Výživa | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
TriHealth Inc.Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNeštěstí v raném životě | Chronický stresSpojené státy
-
University Hospital, BrestZatím nenabírámePorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha užívání látek (SUD)Francie
-
University of SurreyDokončenoPotravinová alergie u dětíSpojené království
-
Laval UniversityQuebec Maritime Network (Odyssee Saint-Laurent)NeznámýVlastní účinnost | Potravinové návykyKanada