- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05339191
Współczujące obrazy dla osób z niepełnosprawnością intelektualną
Krótka interwencja obrazowa oparta na współczuciu dla osób z niepełnosprawnością intelektualną: seria przypadków w warunkach klinicznych
Obecne badanie ma na celu zbadanie adaptacji współczujących obrazów dla osób z niepełnosprawnością intelektualną, które doświadczają problemów ze zdrowiem psychicznym. Zbadane zostanie, czy uczestnicy są w stanie wygenerować i wykorzystać swój własny współczujący wizerunek, a także zbadane zostaną opinie uczestników na temat angażowania się w warsztat. Jest to wczesne studium eksploracyjne, które ma być dłuższym procesem składającym się z przyszłej wykonalności i prac pilotażowych.
Zrekrutowanych zostanie od 6 do 10 uczestników, którzy uczęszczają do zespołu National Health Service (NHS) NHS Lanarkshire Community Learning Disability Team i mają problemy ze zdrowiem psychicznym. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w dwusesyjnym warsztacie, podczas którego otrzymają wsparcie w rozwijaniu i wykorzystywaniu własnego współczującego wizerunku. Odpowiedzi na pytania badawcze zostaną udzielone poprzez uzyskanie danych opisowych z arkuszy danych wypełnianych podczas sesji oraz poprzez wywiady z uczestnikami na temat ich doświadczeń z warsztatu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z niepełnosprawnością intelektualną doświadczają powszechnego piętna, złego traktowania i nadużyć (Scior i Werner, 2016, Gravell, 2012, Hughes i in., 2012, Jones i in., 2012). Mogą one prowadzić osoby do doświadczania wstydu i samokrytyki, co może przyczynić się do rozwoju problemów ze zdrowiem psychicznym. Rzeczywiście, wiele osób z niepełnosprawnością intelektualną doświadcza problemów ze zdrowiem psychicznym (Buckles i in., 2013).
Terapia skoncentrowana na współczuciu (CFT) to terapia psychologiczna, której celem jest zmniejszenie wstydu i samokrytyki poprzez rozwijanie zdolności osoby do odczuwania współczucia. Polega na umożliwieniu jednostkom nauczenia się uspokajania się, gdy czują się zestresowane. Wyobrażanie współczucia jest jedną z technik CFT używaną do tego celu (Gilbert, 2009). Może to obejmować rozwinięcie mentalnego obrazu współczującej osoby lub zwierzęcia, które jest mądre, silne, ciepłe i nieosądzające.
Jednostka jest zachęcana do zbadania swoich doświadczeń związanych z wyobrażaniem sobie tego, co może obejmować poczucie bezpieczeństwa, ciepła i łączności (Gilbert, 2015).
Obecne badanie ma na celu zbadanie adaptacji współczujących obrazów dla osób z niepełnosprawnością intelektualną, które doświadczają problemów ze zdrowiem psychicznym. Zbadane zostanie, czy uczestnicy są w stanie wygenerować i wykorzystać swój własny współczujący wizerunek, a także zbadane zostaną opinie uczestników na temat angażowania się w warsztat. Jest to wczesne studium eksploracyjne, które ma być dłuższym procesem składającym się z przyszłej wykonalności i prac pilotażowych.
Zrekrutowanych zostanie od 6 do 10 uczestników, którzy uczęszczają do zespołu NHS Lanarkshire Community Learning Disability Team i mają problemy ze zdrowiem psychicznym. Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w dwusesyjnym warsztacie, podczas którego otrzymają wsparcie w rozwijaniu i wykorzystywaniu własnego współczującego wizerunku. Odpowiedzi na pytania badawcze zostaną udzielone poprzez uzyskanie danych opisowych z arkuszy danych wypełnianych podczas sesji oraz poprzez wywiady z uczestnikami na temat ich doświadczeń z warsztatu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lanarkshire
-
Kilsyth, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo, G65 4JE
- Kilsyth Community Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwarty dla Community Learning Disability Team (CLDT) NHS Lanarkshire i dlatego będzie w wieku 16 lat lub starszy
- Doświadczanie trudności ze zdrowiem psychicznym
Kryteria wyłączenia:
- Nie mają możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Nie mają wystarczających umiejętności komunikacyjnych, aby zaangażować się w zadania
- Mają zaburzenia sensoryczne, które mogą hamować ich zdolność do angażowania się w materiały do nauki
- Aktywnie samobójczy
- Może być uciążliwy lub zestresowany w otoczeniu grupowym
- Wiadomo, że wcześniej zajmował się pracą terapeutyczną polegającą na rozwijaniu współczującego obrazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Współczujący warsztat obrazu
Uczestnicy wezmą udział w warsztacie, podczas którego otrzymają wsparcie w rozwijaniu i wykorzystywaniu własnego współczującego wizerunku.
|
Uczestnicy wezmą udział w warsztacie, podczas którego otrzymają wsparcie w rozwijaniu i wykorzystywaniu własnego współczującego wizerunku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczujący obraz
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy są w stanie wygenerować własny współczujący obraz
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samouspokajający
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy zgłaszają, że używali swojego pełnego współczucia obrazu do samodzielnego uspokojenia się poza sesjami, oraz liczba osób, które uznały to za pomocne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Miriam Holm, NHS Lanarkshire
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L19092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa
Badania kliniczne na Współczujący warsztat obrazu
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Imperial College LondonCancer Research UK; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyNowotwory | Rak gruczołowy | Nowotwory prostaty | Choroby prostaty | Rak prostatyZjednoczone Królestwo
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Urological Research Network, LLCRekrutacyjnyRak prostaty | Nowotwory ProstatyStany Zjednoczone