- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05339191
Compassionate Imagery voor mensen met een verstandelijke beperking
Een korte compassievolle imaginatie-interventie voor mensen met een verstandelijke beperking: een casusreeks in een klinische setting
De huidige studie heeft tot doel de aanpassing van compassievolle beelden te onderzoeken voor mensen met een verstandelijke beperking die psychische problemen hebben. Er wordt onderzocht of deelnemers in staat zijn om hun eigen compassievolle beeld te genereren en te gebruiken, evenals de mening van de deelnemers over deelname aan de workshop. Het is een vroege verkennende studie in wat hopelijk een langer proces zal zijn dat bestaat uit toekomstige haalbaarheid en proefwerk.
Tussen de 6-10 deelnemers die deelnemen aan het NHS Lanarkshire Community Learning Disability Team van de National Health Service (NHS) en psychische problemen hebben, zullen worden aangeworven. Deelnemers zullen worden gevraagd om een workshop van twee sessies bij te wonen waarin ze worden ondersteund om hun eigen compassievolle imago te ontwikkelen en te gebruiken. De onderzoeksvragen zullen worden beantwoord door beschrijvende gegevens te verkrijgen uit gegevensregistratiebladen die tijdens de sessies zijn ingevuld en door deelnemers te interviewen over hun ervaringen met de workshop.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met een verstandelijke beperking ervaren wijdverspreid stigma, mishandeling en misbruik (Scior en Werner, 2016, Gravell, 2012, Hughes et al., 2012, Jones et al., 2012). Deze zullen er waarschijnlijk toe leiden dat individuen schaamte en zelfkritiek ervaren, wat kan bijdragen aan de ontwikkeling van psychische problemen. Veel mensen met een verstandelijke beperking hebben inderdaad psychische problemen (Buckles et al., 2013).
Compassion-Focused Therapy (CFT) is een psychologische therapie die tot doel heeft schaamte en zelfkritiek te verminderen door het vermogen van een persoon om mededogen te voelen te ontwikkelen. Het gaat erom individuen in staat te stellen zichzelf te kalmeren wanneer ze zich van streek voelen. Compassionate imagery is een CFT-techniek die hiervoor wordt gebruikt (Gilbert, 2009). Dit kan te maken hebben met het ontwikkelen van een mentaal beeld van een medelevende persoon of dier die wijs, sterk, warm en niet-oordelend is.
Het individu wordt aangemoedigd om zijn ervaring van het verbeelden hiervan te onderzoeken, wat een gevoel van veiligheid, warmte en verbondenheid kan inhouden (Gilbert, 2015).
De huidige studie heeft tot doel de aanpassing van compassievolle beelden te onderzoeken voor mensen met een verstandelijke beperking die psychische problemen hebben. Er wordt onderzocht of deelnemers in staat zijn om hun eigen compassievolle beeld te genereren en te gebruiken, evenals de mening van de deelnemers over deelname aan de workshop. Het is een vroege verkennende studie in wat hopelijk een langer proces zal zijn dat bestaat uit toekomstige haalbaarheid en proefwerk.
Tussen de 6-10 deelnemers die het NHS Lanarkshire Community Learning Disability Team bijwonen en psychische problemen hebben, zullen worden aangeworven. Deelnemers zullen worden gevraagd om een workshop van twee sessies bij te wonen waarin ze worden ondersteund om hun eigen compassievolle imago te ontwikkelen en te gebruiken. De onderzoeksvragen zullen worden beantwoord door beschrijvende gegevens te verkrijgen uit gegevensregistratiebladen die tijdens de sessies zijn ingevuld en door deelnemers te interviewen over hun ervaringen met de workshop.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lanarkshire
-
Kilsyth, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, G65 4JE
- Kilsyth Community Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Open voor NHS Lanarkshire's Community Learning Disability Team (CLDT) en zal daarom 16 jaar of ouder zijn
- Het ervaren van psychische problemen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvoldoende communicatieve vaardigheden hebben om de taken uit te voeren
- Zintuiglijke beperkingen hebben die hun vermogen om met het studiemateriaal om te gaan waarschijnlijk belemmeren
- Actief suïcidaal
- Is waarschijnlijk storend of overstuur in een groepsomgeving
- Bekend om eerder betrokken te zijn geweest bij een stuk therapeutisch werk waarbij de ontwikkeling van een meelevend beeld betrokken was
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Workshop Compassievol imago
Deelnemers volgen een workshop waarin ze worden ondersteund om hun eigen compassiebeeld te ontwikkelen en te gebruiken.
|
Deelnemers volgen een workshop waarin ze worden ondersteund om hun eigen compassiebeeld te ontwikkelen en te gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compassievol beeld
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat in staat is om een eigen compassievol beeld te genereren
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfverzachtend
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat meldt dat ze hun compassievolle imago gebruiken om zichzelf te kalmeren buiten sessies en het aantal dat dit nuttig vindt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miriam Holm, NHS Lanarkshire
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L19092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .