- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05354011
Effekter av kinesiotaping med og uten aktiv frigjøringsteknikk hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
26. april 2022 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av kinesiotaping med og uten aktiv frigjøringsteknikk på smerte, grepsstyrke, funksjonshemming og bevegelsesutslag hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Kinesiotaping og Active Release Technique hos pasienter med CTS for å se hvilken metode som er bedre for å forbedre smerte, gripestyrke, bevegelsesutslag og funksjonshemming.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en vanlig nerveklemmingstilstand som forårsaker smerte, nummenhet, prikking og svakhet i hånd og håndledd.
Personer som lider av CTS klager over smerter, nedsatt ROM, tap av grepsstyrke og i alvorlige tilfeller funksjonshemming.
Dette skjer når det er økt trykk i håndleddet på en nerve som kalles "Median Nerve".
Denne nerven gir sensasjoner til tommelen, pekeren, midten og halvparten av ringfingeren.
Personer som er mest utsatt for CTS er datamaskin-/tastaturarbeidere.
Høy kraft, ekstreme håndleddsbevegelser, vibrasjoner er årsaker.
Andre faktorer som genetikk og graviditet kan også forårsake CTS.
Det er mange behandlingsalternativer for CTS som bruk av ortotika, steroidinjeksjoner, kirurgi og fysioterapi.
Målet med denne studien vil være å bestemme effekten av kinesiotaping med og uten aktiv frigjøringsteknikk på smerte, gripestyrke, funksjonshemming og bevegelsesutslag hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nosheen Manzoor
- Telefonnummer: 03236877879
- E-post: nosheen.manzoor@riphahfsd.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Ittefaq Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Janisar Zainab, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med symptomer i mindre enn 1 år.
- Alder over 18 år.
- Pasienter som har positiv Tinel- og Phalen-test.
- Smerter i median nervefordeling med minimumscore på 3 på NPRS. Evne til å lese og forstå studieinstruksjonene og skriftlig samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
Å ha sekundær innfangningsnevropati som diabetes, inflammatorisk leddgikt og hypotyreose.
- Graviditet Hudinfeksjon på underarmen, cervikal radikulopati eller polynevropati.
- Tidligere historie med karpaltunnel dekompresjonskirurgi.
- Kortikosteroidinjeksjon i karpaltunnelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping
Kinesiotape vil bli brukt mot begynnelsen av uken, for å forbli på i 5 dager med en flerdagers hvile i til sammen omtrent en måned.
|
Det benyttes tape med 5 cm bredde og 0,5 mm tykkelse.
Kinesio Tex I Strip estimeres fra albue til fingertupper og kutt.
Den vil bli kollapset omtrent to firkanter fra enden og kuttet i to trekanter på overlegget.
Den tredje og fjerde fingeren faller gjennom åpninger og Kinesio Tex påføres på håndryggen uten belastning.
Situasjonen for albueforlengelse, håndleddsforlengelse og radiell avvik er gitt, og Kinesio Tex vil påføres fra hånd til medial epikondyl med 15%-25% spenning og ende ved medial epikondyl uten belastning
|
|
Eksperimentell: Aktiv frigjøringsteknikk
kinesiotaping og aktiv frigjøringsteknikk vil bli brukt 3 ganger i uken i 2 uker
|
Denne gruppen vil motta Kinesiotaping med samme metode sammen med Aktiv frigjøringsteknikk vil bli utført på gruppe 2. Vi vil påføre dyp spenning i området for ømhet mens pasienten får beskjed om å effektivt flytte skadestedet fra en forkortet til forlenget stilling.
Innstillingen av et kontaktpunkt nær skaden og få pasienten til å bevege seg på en måte som skaper en langsgående glidebevegelse av ømtålig vev, f.eks.
nerver, leddbånd og muskler under kontaktpunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte)
|
3 måneder
|
|
hånddynamometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Et hånddynamometer er et evalueringsverktøy som brukes til å måle isometrisk gripekraft (håndgrepsstyrke).
Noen versjoner bruker hydraulikk for å måle kraften mens andre bruker elektroniske veieceller.
Når grepsposisjonen er justert, holder brukeren i håndtaket og klemmer på håndtaket
|
3 måneder
|
|
Boston CTS spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er et sykdomsspesifikt mål på selvrapportert symptomalvorlighet og funksjonsstatus.
Det brukes ofte i rapportering av utfall fra forsøk på intervensjoner for karpaltunnelsyndrom
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0111 Janisar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .