- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05354011
Effetti del Kinesiotaping con e senza tecnica di rilascio attivo in pazienti con sindrome del tunnel carpale
26 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del Kinesiotaping con e senza tecnica di rilascio attivo su dolore, forza di presa, disabilità funzionale e mobilità nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti del Kinesiotaping e della tecnica di rilascio attivo nei pazienti con CTS per vedere quale metodo è migliore per migliorare il dolore, la forza di presa, la mobilità e la disabilità funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del tunnel carpale (STC) è una comune condizione di intrappolamento dei nervi che provoca dolore, intorpidimento, formicolio e debolezza alla mano e al polso.
Le persone che soffrono di CTS lamentano dolore, ROM ridotto, perdita di forza di presa e, nei casi più gravi, disabilità.
Ciò accade quando c'è una maggiore pressione all'interno del polso su un nervo chiamato "nervo mediano".
Questo nervo fornisce sensazioni al pollice, indice, medio e metà dell'anulare.
Le persone che sono più suscettibili alla CTS sono i lavoratori di computer/tastiera.
Forze elevate, movimenti estremi del polso e vibrazioni sono le cause.
Altri fattori come la genetica e la gravidanza possono anche causare CTS.
Ci sono molte opzioni di trattamento per CTS come l'uso di plantari, iniezioni di steroidi, chirurgia e terapia fisica.
Lo scopo di questo studio sarà determinare gli effetti del kinesiotaping con e senza tecnica di rilascio attivo su dolore, forza di presa, disabilità funzionale e range di movimento in pazienti con sindrome del tunnel carpale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nosheen Manzoor
- Numero di telefono: 03236877879
- Email: nosheen.manzoor@riphahfsd.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- Ittefaq Hospital
-
Investigatore principale:
- Janisar Zainab, MS-OMPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con sintomi da meno di 1 anno.
- Età superiore a 18 anni.
- Pazienti con test Tinel e Phalen positivi.
- Dolore nella distribuzione del nervo mediano con punteggio minimo di 3 su NPRS. Capacità di leggere e comprendere le istruzioni dello studio e il modulo di consenso scritto
Criteri di esclusione:
Avere una neuropatia da intrappolamento secondaria come diabete, artrite infiammatoria e ipotiroidismo.
- Gravidanza Infezione cutanea dell'avambraccio, radicolopatia cervicale o polineuropatia.
- Storia precedente della chirurgia di decompressione del tunnel carpale.
- Iniezione di corticosteroidi nel tunnel carpale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Kinesiotaping
Kinesiotape verrà applicato verso l'inizio della settimana, per rimanere acceso per 5 giorni con un riposo di più giorni per un totale di circa un mese.
|
Verrà utilizzato un nastro con una larghezza di 5 cm e uno spessore di 0,5 mm.
Kinesio Tex I Strip è stimato dal gomito alla punta delle dita e tagliato.
Sarà collassato a circa due quadrati dall'estremità e tagliato in due triangoli sulla sovrapposizione.
Il medio e l'anulare cadono attraverso le aperture e Kinesio Tex viene applicato sul dorso della mano senza sforzo.
Viene fornita la situazione di estensione del gomito, estensione del polso e deviazione radiale e Kinesio Tex verrà applicato dalla mano all'epicondilo mediale con una tensione del 15% -25% e terminerà all'epicondilo mediale senza sforzo
|
|
Sperimentale: Tecnica di rilascio attivo
kinesiotaping e tecnica di rilascio attivo verranno applicati 3 volte a settimana per 2 settimane
|
Questo gruppo riceverà il Kinesiotaping con lo stesso metodo insieme alla tecnica di rilascio attivo che verrà eseguita sul gruppo 2. Applicheremo una profonda tensione nella regione della tenerezza mentre al paziente viene detto di spostare efficacemente il sito della lesione da una posizione accorciata a una posizione allungata.
L'impostazione di un punto di contatto vicino alla lesione e facendo muovere il paziente in modo da creare un movimento di scorrimento longitudinale dei tessuti delicati, ad es.
nervi, legamenti e muscoli sotto il punto di contatto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NPRS
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile)
|
3 mesi
|
|
dinamometro a mano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Un dinamometro manuale è uno strumento di valutazione utilizzato per misurare la forza di presa isometrica (forza di presa della mano).
Alcune versioni utilizzano l'idraulica per misurare la forza mentre altre utilizzano celle di carico elettroniche.
Una volta regolata la posizione dell'impugnatura, l'utente tiene la maniglia e stringe la maniglia
|
3 mesi
|
|
Questionario Boston CTS
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) è una misura specifica per la malattia della gravità dei sintomi auto-riportati e dello stato funzionale.
Viene spesso utilizzato nella segnalazione dei risultati delle prove sugli interventi per la sindrome del tunnel carpale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0111 Janisar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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