- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05354011
Effecten van Kinesiotaping met en zonder Active Release-techniek bij patiënten met Carpaal Tunnel Syndroom
26 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Kinesiotaping met en zonder Active Release-techniek op pijn, grijpkracht, functionele handicap en bewegingsbereik bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Het doel van deze studie is om de effecten van Kinesiotaping en Active Release Technique bij patiënten met CTS te vergelijken om te zien welke methode beter is voor het verbeteren van pijn, grijpkracht, bewegingsbereik en functionele beperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een veelvoorkomende zenuwbeknelling die pijn, gevoelloosheid, tintelingen en zwakte in de hand en pols veroorzaakt.
Mensen die lijden aan CTS klagen over pijn, verminderde ROM, verlies van grijpkracht en in ernstige gevallen invaliditeit.
Dit gebeurt wanneer er een verhoogde druk in de pols is op een zenuw die "mediane zenuw" wordt genoemd.
Deze zenuw geeft sensaties aan de duim, wijsvinger, middelvinger en de helft van de ringvinger.
Mensen die het meest vatbaar zijn voor CTS zijn computer-/toetsenbordwerkers.
Grote kracht, extreme polsbewegingen, trillingen zijn oorzaken.
Andere factoren zoals genetica en zwangerschap kunnen ook CTS veroorzaken.
Er zijn veel behandelingsopties voor CTS, zoals het gebruik van orthesen, steroïde-injecties, chirurgie en fysiotherapie.
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van kinesiotaping met en zonder active release-techniek op pijn, grijpkracht, functionele beperkingen en bewegingsbereik bij patiënten met het carpaletunnelsyndroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nosheen Manzoor
- Telefoonnummer: 03236877879
- E-mail: nosheen.manzoor@riphahfsd.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- Ittefaq Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Janisar Zainab, MS-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met symptomen voor minder dan 1 jaar.
- Leeftijd boven de 18 jaar.
- Patiënten met een positieve Tinel- en Phalen-test.
- Pijn in de mediane zenuwdistributie met een minimale score van 3 op NPRS. Mogelijkheid om de studie-instructies en het schriftelijke toestemmingsformulier te lezen en te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
Secundaire beknellingsneuropathie hebben, zoals diabetes, inflammatoire artritis en hypothyreoïdie.
- Zwangerschap Huidinfectie op de onderarm, cervicale radiculopathie of polyneuropathie.
- Voorgeschiedenis van Carpaal Tunnel Decompressie Chirurgie.
- Injectie van corticosteroïden in de carpale tunnel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping
Kinesiotape wordt tegen het begin van de week aangebracht en blijft 5 dagen zitten met een rustperiode van meerdere dagen gedurende in totaal ongeveer een maand.
|
Er wordt tape gebruikt met een breedte van 5 cm en een dikte van 0,5 mm.
Kinesio Tex I Strip wordt geschat van elleboog tot vingertoppen en snit.
Het wordt ongeveer twee vierkanten vanaf het einde samengevouwen en in twee driehoeken op de overlay gesneden.
De derde en vierde vinger vallen door openingen en Kinesio Tex wordt zonder spanning op de rug van de hand aangebracht.
De situatie van elleboogextensie, polsextensie en radiale deviatie wordt gegeven, en Kinesio Tex wordt aangebracht van de hand op de mediale epicondylus met 15%-25% spanning en eindigt bij de mediale epicondylus zonder spanning
|
|
Experimenteel: Active Release-techniek
kinesiotaping en active release techniek worden 3 keer per week gedurende 2 weken toegepast
|
Deze groep krijgt Kinesiotaping met dezelfde methode, samen met de Active Release-techniek die zal worden uitgevoerd op groep 2. We zullen diepe spanning uitoefenen op het gevoelige gebied terwijl de patiënt wordt verteld om de plaats van de verwonding effectief te verplaatsen van een verkorte naar een verlengde positie.
Het plaatsen van een contactpunt dicht bij de verwonding en het laten bewegen van de patiënt op een manier die een longitudinale glijdende beweging van delicate weefsels creëert, b.v.
zenuwen, ligamenten en spieren onder het contactpunt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
3 maanden
|
|
handdynamometer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een handdynamometer is een evaluatietool die wordt gebruikt om isometrische grijpkracht (handgreepkracht) te meten.
Sommige versies gebruiken hydrauliek om de kracht te meten, terwijl andere elektronische krachtopnemers gebruiken.
Zodra de greeppositie is aangepast, houdt de gebruiker het handvat vast en knijpt het handvat samen
|
3 maanden
|
|
Boston CTS-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is een ziektespecifieke meting van zelfgerapporteerde symptoomernst en functionele status.
Het wordt vaak gebruikt bij het rapporteren van uitkomsten van onderzoeken naar interventies voor carpaaltunnelsyndroom
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0111 Janisar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .