- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05354011
Effekter af Kinesiotaping med og uden aktiv frigivelsesteknik hos patienter med karpaltunnelsyndrom
26. april 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekter af kinesiotaping med og uden aktiv frigørelsesteknik på smerte, grebsstyrke, funktionsnedsættelse og bevægelsesudslag hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Kinesiotaping og Active Release Technique hos patienter med CTS for at se, hvilken metode der er bedre til at forbedre smerte, grebsstyrke, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en almindelig nerveindfangningstilstand, der forårsager smerte, følelsesløshed, snurren og svaghed i hånden og håndleddet.
Mennesker, der lider af CTS, klager over smerter, nedsat ROM, tab af grebsstyrke og i alvorlige tilfælde handicap.
Dette sker, når der er et øget tryk i håndleddet på en nerve kaldet "Median Nerve".
Denne nerve giver fornemmelser til tommelfingeren, pegefingeren, midten og halvdelen af ringfingeren.
Mennesker, der er mest modtagelige for CTS, er computer-/tastaturarbejdere.
Høj kraft, ekstreme håndledsbevægelser, vibrationer er årsager.
Andre faktorer som genetik og graviditet kan også forårsage CTS.
Der er mange behandlingsmuligheder for CTS såsom brug af orthotics, steroide injektioner, kirurgi og fysioterapi.
Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme virkningerne af kinesiotaping med og uden aktiv frigivelsesteknik på smerte, grebsstyrke, funktionsnedsættelse og bevægeudslag hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nosheen Manzoor
- Telefonnummer: 03236877879
- E-mail: nosheen.manzoor@riphahfsd.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekruttering
- Ittefaq Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Janisar Zainab, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med symptomer i mindre end 1 år.
- Alder over 18 år.
- Patienter med positiv Tinel- og Phalen-test.
- Smerter i mediannervefordelingen med minimumscore på 3 på NPRS. Evne til at læse og forstå studievejledningen og den skriftlige samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
At have sekundær indeslutningsneuropati som diabetes, inflammatorisk arthritis og hypothyroidisme.
- Graviditet Hudinfektion på underarmen, cervikal radikulopati eller polyneuropati.
- Tidligere historie med karpaltunnel dekompressionskirurgi.
- Kortikosteroidinjektion i karpaltunnelen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping
Kinesiotape vil blive påført i starten af ugen, for at forblive på i 5 dage med en flerdages hvile i i alt omkring en måned.
|
Der vil blive anvendt tape med en bredde på 5 cm og en tykkelse på 0,5 mm.
Kinesio Tex I Strip estimeres fra albue til fingerspidser og snit.
Det vil blive klappet sammen cirka to firkanter fra enden og skåret i to trekanter på overlejringen.
Den tredje og fjerde finger falder gennem åbninger, og Kinesio Tex påføres på håndryggen uden belastning.
Situationen for albueforlængelse, håndledsforlængelse og radial deviation er givet, og Kinesio Tex vil blive påført fra hånd til medial epikondyl med 15%-25% spænding og ende ved medial epikondyl uden belastning
|
|
Eksperimentel: Aktiv frigivelsesteknik
kinesiotaping og aktiv frigivelsesteknik vil blive anvendt 3 gange om ugen i 2 uger
|
Denne gruppe vil modtage Kinesiotaping med samme metode sammen med Aktiv frigørelsesteknik vil blive udført på gruppe 2. Vi vil påføre dybe spændinger i ømhedsområdet, mens patienten får besked på effektivt at flytte skadestedet fra en forkortet til forlænget position.
Indstillingen af et kontaktpunkt tæt på skaden og få patienten til at bevæge sig på en måde, der skaber en langsgående glidende bevægelse af sarte væv, f.eks.
nerver, ledbånd og muskler under kontaktpunktet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte)
|
3 måneder
|
|
hånddynamometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Et hånddynamometer er et evalueringsværktøj, der bruges til at måle isometrisk grebskraft (håndgrebsstyrke).
Nogle versioner bruger hydraulik til at måle kraften, mens andre bruger elektroniske vejeceller.
Når grebspositionen er justeret, holder brugeren håndtaget og klemmer håndtaget
|
3 måneder
|
|
Boston CTS-spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) er et sygdomsspecifikt mål for selvrapporteret symptomsværhedsgrad og funktionel status.
Det bruges ofte til rapportering af resultater fra forsøg med interventioner for karpaltunnelsyndrom
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
29. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0111 Janisar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu