- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05354011
Efekty kinesiotapingu z techniką aktywnego uwalniania i bez niej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ kinesiotapingu z techniką aktywnego uwalniania i bez niej na ból, siłę chwytu, niepełnosprawność funkcjonalną i zakres ruchu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Celem tego badania jest porównanie efektów Kinesiotapingu i Techniki Aktywnego Uwalniania u pacjentów z CTS, aby zobaczyć, która metoda jest lepsza w łagodzeniu bólu, siły chwytu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest powszechnym stanem uwięzienia nerwu, który powoduje ból, drętwienie, mrowienie i osłabienie dłoni i nadgarstka.
Osoby cierpiące na CTS skarżą się na ból, zmniejszoną pamięć ROM, utratę siły chwytu, aw ciężkich przypadkach niepełnosprawność.
Dzieje się tak, gdy w nadgarstku występuje zwiększone ciśnienie na nerw zwany „nerwem pośrodkowym”.
Nerw ten odpowiada za czucie kciuka, palca wskazującego, środkowego i połowy palca serdecznego.
Osoby najbardziej podatne na CTS to osoby pracujące przy komputerach/klawiaturach.
Przyczynami są duża siła, ekstremalne ruchy nadgarstka, wibracje.
Inne czynniki, takie jak genetyka i ciąża, mogą również powodować CTS.
Istnieje wiele opcji leczenia CTS, takich jak stosowanie ortez, zastrzyki sterydowe, operacja i fizykoterapia.
Celem tego badania będzie określenie wpływu kinesiotapingu z techniką aktywnego uwalniania i bez niej na ból, siłę chwytu, niepełnosprawność funkcjonalną i zakres ruchu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nosheen Manzoor
- Numer telefonu: 03236877879
- E-mail: nosheen.manzoor@riphahfsd.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- Ittefaq Hospital
-
Główny śledczy:
- Janisar Zainab, MS-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, u których objawy utrzymują się krócej niż 1 rok.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pacjenci z dodatnim wynikiem testu Tinela i Phalena.
- Ból w obrębie nerwu pośrodkowego z minimalnym wynikiem 3 w skali NPRS. Umiejętność przeczytania i zrozumienia instrukcji badania i pisemnego formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
Posiadanie jakiejkolwiek wtórnej neuropatii uwięzienia, takiej jak cukrzyca, zapalenie stawów i niedoczynność tarczycy.
- Ciąża Zakażenie skóry na przedramieniu, radikulopatia szyjna lub polineuropatia.
- Poprzednia historia chirurgii dekompresyjnej kanału nadgarstka.
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu do kanału nadgarstka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Kinesiotape zostanie zastosowana na początku tygodnia, aby pozostać na niej przez 5 dni z wielodniową przerwą na łącznie około miesiąca.
|
Zastosowana zostanie taśma o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm.
Kinesio Tex I Strip ocenia się od łokcia do koniuszków palców i rozcina.
Zostanie zwinięty mniej więcej dwa kwadraty od końca i pocięty na dwa trójkąty na nakładce.
Trzeci i czwarty palec wpadają przez otwory, a Kinesio Tex nakłada się na grzbiet dłoni bez wysiłku.
Podana jest sytuacja wyprostu łokcia, wyprostu nadgarstka i odchylenia promieniowego, a Kinesio Tex zostanie nałożony od ręki do nadkłykcia przyśrodkowego z napięciem 15%-25% i zakończony bez naprężenia na nadkłykciu przyśrodkowym
|
|
Eksperymentalny: Aktywna technika uwalniania
kinesiotaping i technika aktywnego uwalniania będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
|
Ta grupa otrzyma Kinesiotaping tą samą metodą wraz z techniką aktywnego uwalniania, która zostanie przeprowadzona na grupie 2. Zastosujemy głębokie napięcie w obszarze tkliwości, podczas gdy pacjent jest poinstruowany, aby skutecznie przesunąć miejsce urazu z pozycji skróconej do wydłużonej.
Ustawienie punktu styku blisko urazu i wykonanie ruchu pacjenta w sposób, który tworzy podłużny ruch ślizgowy delikatnych tkanek np.
nerwy, więzadła i mięśnie pod punktem styku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
3 miesiące
|
|
dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dynamometr ręczny to narzędzie do oceny, które służy do pomiaru siły chwytu izometrycznego (siły chwytu dłoni).
Niektóre wersje wykorzystują hydraulikę do pomiaru siły, podczas gdy inne wykorzystują elektroniczne ogniwa obciążnikowe.
Po wyregulowaniu pozycji uchwytu, użytkownik trzyma uchwyt i ściska uchwyt
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Boston CTS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) jest specyficzną dla choroby miarą zgłaszanego przez pacjentów nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego.
Jest często używany w raportowaniu wyników badań dotyczących interwencji w zespole cieśni nadgarstka
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0111 Janisar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .