- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05354011
Účinky kinesiotapingu s a bez techniky aktivního uvolňování u pacientů se syndromem karpálního tunelu
26. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky kinesiotapingu s a bez techniky aktivního uvolňování na bolest, sílu úchopu, funkční postižení a rozsah pohybu u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Cílem této studie je porovnat účinky kinesiotapingu a techniky aktivního uvolňování u pacientů s CTS a zjistit, která metoda je lepší pro zlepšení bolesti, síly úchopu, rozsahu pohybu a funkčního postižení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom karpálního tunelu (CTS) je běžný stav sevření nervu, který způsobuje bolest, necitlivost, brnění a slabost v ruce a zápěstí.
Lidé trpící CTS si stěžují na bolest, sníženou ROM, ztrátu síly úchopu a v těžkých případech na invaliditu.
K tomu dochází, když je v zápěstí zvýšený tlak na nerv nazývaný „střední nerv“.
Tento nerv poskytuje pocity palci, ukazováčku, prostředníčku a polovině prsteníku.
Lidé, kteří jsou nejvíce náchylní k CTS, jsou pracovníci s počítači/klávesnicemi.
Příčinou je vysoká síla, extrémní pohyby zápěstí, vibrace.
Další faktory, jako je genetika a těhotenství, mohou také způsobit CTS.
Existuje mnoho možností léčby CTS, jako je použití ortopedických vložek, steroidních injekcí, chirurgie a fyzikální terapie.
Cílem této studie bude zjistit účinky kinesiotapingu s technikou aktivního uvolňování a bez ní na bolest, sílu úchopu, funkční postižení a rozsah pohybu u pacientů se syndromem karpálního tunelu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nosheen Manzoor
- Telefonní číslo: 03236877879
- E-mail: nosheen.manzoor@riphahfsd.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 38000
- Nábor
- Ittefaq Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janisar Zainab, MS-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s příznaky po dobu kratší než 1 rok.
- Věk nad 18 let.
- Pacienti s pozitivním Tinelovým a Phalenovým testem.
- Bolest v distribuci středního nervu s minimálním skóre 3 na NPRS. Schopnost číst a porozumět pokynům ke studiu a formuláři písemného souhlasu
Kritéria vyloučení:
S jakoukoli sekundární neuropatií, jako je diabetes, zánětlivá artritida a hypotyreóza.
- Těhotenství Kožní infekce na předloktí, cervikální radikulopatie nebo polyneuropatie.
- Předchozí historie dekompresní chirurgie karpálního tunelu.
- Injekce kortikosteroidů do karpálního tunelu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotaping
Kinesiotape bude aplikován na začátku týdne, aby zůstal zapnutý po dobu 5 dnů s vícedenním odpočinkem po dobu přibližně jednoho měsíce.
|
Použita bude páska o šířce 5 cm a tloušťce 0,5 mm.
Kinesio Tex I Strip se odhaduje od lokte ke konečkům prstů a střih.
Zhruba dva čtverce od konce se složí a na překrytí rozřeže na dva trojúhelníky.
Třetí a čtvrtý prst propadnou otvory a Kinesio Tex se bez námahy aplikuje na hřbet ruky.
Je uvedena situace extenze lokte, extenze zápěstí a radiální deviace a Kinesio Tex bude aplikován z ruky do mediálního epikondylu s 15%-25% napětím a skončí na mediálním epikondylu bez pnutí
|
|
Experimentální: Technika aktivního uvolňování
Kinesiotaping a technika aktivního uvolňování bude aplikována 3x týdně po dobu 2 týdnů
|
Tato skupina dostane kinesiotaping stejnou metodou spolu s technikou aktivního uvolnění bude provedena u skupiny 2. Použijeme hluboké napětí v oblasti citlivosti, zatímco je pacientovi řečeno, aby efektivně pohyboval místem poranění ze zkrácené do prodloužené polohy.
Nastavení kontaktního bodu blízko poranění a nucení pacienta pohybovat se způsobem, který vytváří podélný posuvný pohyb jemných tkání, např.
nervy, vazy a svaly pod kontaktním bodem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 3 měsíce
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest)
|
3 měsíce
|
|
ruční dynamometr
Časové okno: 3 měsíce
|
Ruční dynamometr je vyhodnocovací nástroj, který se používá k měření izometrické síly úchopu (síla úchopu).
Některé verze používají k měření síly hydrauliku, zatímco jiné používají elektronické snímače zatížení.
Jakmile je poloha rukojeti nastavena, uživatel uchopí rukojeť a stiskne rukojeť
|
3 měsíce
|
|
Bostonský dotazník CTS
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) je měřením závažnosti symptomů a funkčního stavu specifického pro onemocnění.
Často se používá při podávání zpráv o výsledcích studií intervencí u syndromu karpálního tunelu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nosheen Manzoor, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0111 Janisar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy