En studie av SARS-CoV-2 mRNA-vaksine (SYS6006) hos friske kinesiske eldre voksne.

Inklusjonskriterier:

1. Alder 60 år eller eldre;
2. Aksillær kroppstemperatur er mindre enn 37,3 grader celsius på registreringsdagen;
3. Basert på sykehistorien og relevant fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelsesresultater (normalt eller unormalt, men ingen klinisk betydning), fastslo etterforskeren klinisk at pasienten var ved god helse;
4. Har selvstendig dømmekraft, og deltar frivillig og signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med SARS-CoV- eller SARS-CoV-2-infeksjon, eller nær kontakt med SARS-CoV-2-infiserte personer (nukleinsyretest positiv) eller bor i utlandet innen 30 dager før screening;
2. Positiv SARS-CoV-2 antistofftest;
3. Tidligere allergi mot acetaminophen eller vaksinasjon (f.eks. akutt allergisk reaksjon, urticaria, dyspné, angioneurotisk ødem eller magesmerter);
4. Har en historie med SARS-CoV-2-vaksinasjon, eller har mottatt andre inaktiverte eller rekombinante vaksiner innen 7 dager, eller mottatt levende svekkede vaksiner innen 14 dager før første dose;
5. Har en sykehistorie eller familiehistorie med epilepsi, kramper, nevrologiske sykdommer og psykiatriske sykdommer;
6. Er kontraindikativ for intramuskulær injeksjon, for eksempel å ha blitt diagnostisert med trombocytopeni, enhver koagulasjonsforstyrrelse eller å ha fått antikoagulasjonsbehandling;
7. Har kjent eller mistenkt alvorlige sykdommer etter etterforskernes vurdering, inkludert men ikke begrenset til: luftveissykdommer (lungesvikt, etc.), lever- og nyresykdommer, hjerte- og karsykdommer (hjertesvikt, alvorlig hypertensjon, etc.), ondartede svulster, infeksjoner eller allergiske hudsykdommer, HIV-infeksjon, eller under den akutte infeksjonen eller kronisk sykdomsaktivitetsperioden (innen 3 dager før vaksinasjon).
8. Har kroniske sykdommer som etter etterforskerens skjønn er upassende for deltakelse (som Downs syndrom, sigdcelleanemi eller nevrologiske lidelser, Guillain-Barre syndrom, etc., ikke inkludert stabil diabetes mellitus/hypertensjon);
9. Kjent immunologisk svekkelse eller dysfunksjon diagnostisert av sykehuset før påmelding, eller funksjonell aspleni eller splenektomi på grunn av en hvilken som helst tilstand;
10. For kvinner i fertil alder: positiv graviditetstest, er i graviditet eller ammer, eller har en graviditetsplan innen ett år; mann: deres ektefelle i fertil alder har planer om å bli gravid innen 1 år;
11. deltar i andre kliniske studier eller planlegger å delta i andre kliniske studier i løpet av studieperioden;
12. Har mottatt immunforsterkning eller immunsuppressiv behandling innen 3 måneder før første dose vaksinen (kontinuerlig oral eller instillasjon i mer enn 14 dager); eller mottatt fullblod, plasma og immunglobulinbehandling innen en måned;
13. Er usannsynlig å følge studieprosedyrene eller holde avtaler etter etterforskernes skjønn;eller planlegger å flytte permanent før studiens slutt; eller planlegger å forlate beboerstedet i lang tid ved det planlagte besøket; eller har andre forhold som er upassende for deltakelse i denne studien.