En studie av SARS-CoV-2 mRNA-vaccin (SYS6006) i kinesiska friska äldre vuxna.

Inklusionskriterier:

1. Ålder 60 år eller äldre;
2. Axillär kroppstemperatur är mindre än 37,3 grader Celsius på inskrivningsdagen;
3. Baserat på den medicinska historien och relevanta resultat av fysisk undersökning och laboratorieundersökning (normalt eller onormalt men ingen klinisk betydelse), fastställde utredaren kliniskt att patienten var vid god hälsa;
4. Har en oberoende bedömning och deltar frivilligt och skriver under ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Har en historia av SARS-CoV- eller SARS-CoV-2-infektion, eller nära kontakt med SARS-CoV-2-infekterade personer (nukleinsyratest positivt) eller bor utomlands inom 30 dagar före screening;
2. Positivt SARS-CoV-2 antikroppstest;
3. Tidigare anamnes på allergi mot paracetamol eller vaccination (t.ex. akut allergisk reaktion, urtikaria, dyspné, angioneurotiskt ödem eller buksmärtor);
4. Har en historia av SARS-CoV-2-vaccination, eller har fått andra inaktiverade eller rekombinanta vacciner inom 7 dagar, eller fått levande försvagade vacciner inom 14 dagar, före den första dosen;
5. Har en medicinsk historia eller familjehistoria av epilepsi, kramper, neurologiska sjukdomar och psykiatriska sjukdomar;
6. Är kontraindikativt för intramuskulär injektion, såsom att ha diagnostiserats med trombocytopeni, någon koagulationsstörning eller fått antikoagulantbehandling;
7. Har känt till eller misstänkt allvarliga sjukdomar enligt utredarnas bedömning, inklusive men inte begränsat till: luftvägssjukdomar (lungsvikt, etc.), lever- och njursjukdomar, hjärt- och kärlsjukdomar (hjärtsvikt, svår hypertoni, etc.), maligna tumörer, infektioner eller allergiska hudsjukdomar, HIV-infektion eller under den akuta infektions- eller kroniska sjukdomsaktivitetsperioden (inom 3 dagar före vaccination).
8. Har kroniska sjukdomar som enligt utredarens bedömning är olämpliga för deltagande (såsom Downs syndrom, sicklecellanemi eller neurologiska störningar, Guillain-Barres syndrom, etc., inklusive stabil diabetes mellitus/hypertoni);
9. Känd immunologisk försämring eller dysfunktion som diagnostiserats av sjukhuset före inskrivningen, eller funktionell aspleni eller splenektomi på grund av något tillstånd;
10. För kvinnor i fertil ålder: positivt graviditetstest, är under graviditet eller ammar, eller har en graviditetsplan inom ett år; män: deras make i fertil ålder har planer på att bli gravid inom 1 år;
11. deltar i andra kliniska prövningar eller planerar att delta i andra kliniska prövningar under studieperioden;
12. Har fått immunförstärkning eller immunsuppressiv behandling inom 3 månader före den första vaccindosen (kontinuerlig oral eller instillation i mer än 14 dagar); eller fått helblod, plasma och immunglobulinbehandling inom en månad;
13. Är osannolikt att följa studieprocedurerna eller hålla möten efter utredarnas gottfinnande; eller planerar att permanent flytta innan studiens slut; eller planerar att lämna boendet under en längre tid vid det planerade besöket; eller har andra villkor som är olämpliga för deltagande i denna studie.