Une étude du vaccin à ARNm contre le SRAS-CoV-2 (SYS6006) chez des personnes âgées chinoises en bonne santé.

Critère d'intégration:

1. 60 ans ou plus ;
2. La température corporelle axillaire est inférieure à 37,3 degrés centigrades le jour de l'inscription ;
3. Sur la base des antécédents médicaux et des résultats de l'examen physique et des examens de laboratoire pertinents (normaux ou anormaux mais sans signification clinique), l'investigateur a cliniquement déterminé que le patient était en bonne santé ;
4. A un jugement indépendant, participe volontairement et signe un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. A des antécédents d'infection par le SRAS-CoV ou le SRAS-CoV-2, ou un contact étroit avec des personnes infectées par le SRAS-CoV-2 (test d'acide nucléique positif) ou vivant à l'étranger dans les 30 jours précédant le dépistage ;
2. Test d'anticorps SARS-CoV-2 positif ;
3. Antécédents d'allergie à l'acétaminophène ou à la vaccination (p. ex. réaction allergique aiguë, urticaire, dyspnée, œdème de Quincke ou douleur abdominale) ;
4. A des antécédents de vaccination contre le SRAS-CoV-2, ou a reçu d'autres vaccins inactivés ou recombinants dans les 7 jours, ou a reçu des vaccins vivants atténués dans les 14 jours, avant la première dose ;
5. A des antécédents médicaux ou des antécédents familiaux d'épilepsie, de convulsions, de maladies neurologiques et de maladies psychiatriques ;
6. Est contre-indiqué pour l'injection intramusculaire, comme avoir reçu un diagnostic de thrombocytopénie, de tout trouble de la coagulation ou recevoir un traitement anticoagulant ;
7. A des maladies graves connues ou suspectées par le jugement des enquêteurs, y compris, mais sans s'y limiter : les maladies respiratoires (insuffisance pulmonaire, etc.), les maladies du foie et des reins, les maladies cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, hypertension sévère, etc.), les tumeurs malignes, les infections ou maladies allergiques cutanées, infection par le VIH, ou pendant la période d'activité de l'infection aiguë ou de la maladie chronique (dans les 3 jours précédant la vaccination).
8. A des maladies chroniques qui, à la discrétion de l'investigateur, sont inappropriées pour la participation (telles que le syndrome de Down, la drépanocytose ou les troubles neurologiques, le syndrome de Guillain-Barré, etc., à l'exclusion du diabète sucré stable / de l'hypertension);
9. Déficience ou dysfonctionnement immunologique connu diagnostiqué par l'hôpital avant l'inscription, ou asplénie fonctionnelle ou splénectomie due à une affection quelconque ;
10. Pour les femmes en âge de procréer : test de grossesse positif, grossesse ou allaitement, ou projet de grossesse dans l'année ; homme : leur conjoint en âge de procréer envisage de tomber enceinte dans l'année ;
11. Participe à d'autres essais cliniques ou prévoit de participer à d'autres essais cliniques pendant la période d'étude ;
12. A reçu un renforcement immunitaire ou un traitement immunosuppresseur dans les 3 mois précédant la première dose de vaccin (voie orale continue ou instillation pendant plus de 14 jours) ; ou reçu un traitement par sang total, plasma et immunoglobulines dans un délai d'un mois ;
13. Il est peu probable qu'il respecte les procédures de l'étude ou respecte les rendez-vous à la discrétion des investigateurs ; ou envisage de déménager définitivement avant la fin de l'étude ; ou prévoyez de quitter l'emplacement du résident pendant une longue période lors de la visite prévue ; ou a d'autres conditions qui sont inappropriées pour participer à cette étude.