Um estudo da vacina de mRNA de SARS-CoV-2 (SYS6006) em idosos saudáveis ​​chineses.

Critério de inclusão:

1. Idade igual ou superior a 60 anos;
2. A temperatura corporal axilar é inferior a 37,3 graus centígrados no dia da inscrição;
3. Com base na história médica e no exame físico relevante e nos resultados dos exames laboratoriais (normais ou anormais, mas sem significado clínico), o investigador determinou clinicamente que o paciente estava bem de saúde;
4. Tem julgamento independente e participa voluntariamente e assina um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Tem histórico de infecção por SARS-CoV ou SARS-CoV-2, ou contato próximo com pessoas infectadas por SARS-CoV-2 (teste de ácido nucleico positivo) ou morando no exterior dentro de 30 dias antes da triagem;
2. Teste de anticorpo SARS-CoV-2 positivo;
3. História prévia de alergia a acetaminofeno ou vacinação (por exemplo, reação alérgica aguda, urticária, dispneia, edema angioneurótico ou dor abdominal);
4. Tem histórico de vacinação contra SARS-CoV-2, ou recebeu outras vacinas inativadas ou recombinantes em até 7 dias, ou recebeu vacinas vivas atenuadas em até 14 dias, antes da primeira dose;
5. Tem histórico médico ou familiar de epilepsia, convulsões, doenças neurológicas e doenças psiquiátricas;
6. É contra-indicado para injeção intramuscular, como ter sido diagnosticado com trombocitopenia, qualquer distúrbio de coagulação ou receber terapia anticoagulante;
7. Tem conhecimento ou suspeita de doenças graves pelo julgamento dos investigadores, incluindo mas não limitado a: doenças respiratórias (insuficiência pulmonar, etc.), doenças hepáticas e renais, doenças cardiovasculares (insuficiência cardíaca, hipertensão grave, etc.), tumores malignos, infecções ou doenças alérgicas da pele, infecção por HIV ou durante o período de infecção aguda ou doença crônica (dentro de 3 dias antes da vacinação).
8. Tem doenças crônicas que, a critério do investigador, são inadequadas para participação (como síndrome de Down, anemia falciforme ou distúrbios neurológicos, síndrome de Guillain-Barré, etc., não incluindo diabetes mellitus/hipertensão estável);
9. Comprometimento ou disfunção imunológica conhecida diagnosticada pelo hospital antes da inscrição, ou asplenia funcional ou esplenectomia devido a qualquer condição;
10. Para mulheres com potencial para engravidar: teste de gravidez positivo, estar grávida ou amamentando, ou ter um plano de gravidez dentro de um ano; masculino: seu cônjuge em idade fértil tem planos de engravidar dentro de 1 ano;
11. Esteja participando de outros ensaios clínicos ou planeje participar de outros ensaios clínicos durante o período do estudo;
12. Recebeu reforço imunológico ou terapia imunossupressora até 3 meses antes da primeira dose da vacina (oral contínua ou instilação por mais de 14 dias); ou recebeu terapia com sangue total, plasma e imunoglobulina dentro de um mês;
13. É improvável que cumpra os procedimentos do estudo ou mantenha compromissos a critério dos investigadores; ou planeje se mudar permanentemente antes do final do estudo; ou pretende se ausentar por muito tempo do local de residência na visita agendada; ou tem quaisquer outras condições que sejam inadequadas para a participação neste estudo.