Effektiviteten av samtidig ultra-lav-dose total-hud-elektronstrålebehandling og Brentuximab Vedotin gitt kvartalsvis over 12 måneder for pasienter med Mycosis Fungoides

Inklusjonskriterier:

1. Biopsi-bekreftet mycosis fungoides i stadium I-IV (VEDLEGG 3 OG 4); tilstedeværelsen av Sezary-celler i blodet er akseptabelt ved opprinnelig diagnose eller ved registrering i protokollen, så lenge pasienten har nåværende mycosis fungoides i huden og sesary-cellene i perifert blod er < 1000 celler/mikroliter ved registreringstidspunktet .
2. Pasienter med residiverende/refraktær mycosis fungoides, som noen gang har uttrykt eller for tiden uttrykker minst 1 % CD30 vurdert ved biopsi innen 6 måneder før studieregistrering, er kvalifisert.
3. Tidligere systemisk kreftbehandling må ha vært seponert minst 1 uke før behandling
4. Aktuelle eller systemiske steroider (tilsvarer 10 mg/dag prednison) kan vurderes hvis dosen av slike steroider har vært konstant og seponering av dem kan føre til tilbakefall av sykdom, binyrebarksvikt og/eller unødvendig lidelse, etter diskusjon med Hovedetterforsker.
5. 18 år eller eldre
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på ≤ 3 (VEDLEGG 5)
7. Ingen nødvendig utvaskingsperiode for tidligere behandlinger
8. HIV+-pasienter må være på stabil antiretroviral behandling i 12 uker før første dag i syklus 1 (C1D1), med CD4-tall >200 innen 7 dager før C1D1.
9. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig bruk av andre systemiske antikreftmidler eller behandlinger for mycosis fungoides eller Sezary syndrom
2. Grad 2 eller høyere nevropati
3. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance [CrCL] <30 ml/min)
4. Moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B eller C; se VEDLEGG 6 for ChildPugh-klassifiseringsskjema)
5. Kvinner med reproduksjonspotensial må ha en negativ serum ß humant koriongonadotropin (ß-HCG) graviditetstest innen 1 uke etter C1D1. De bør diskutere prevensjon med behandlende leverandør. Og godta å bruke passende prevensjonstiltak (orale, implanterte eller barrieremetoder) mens du studerer
6. Mottak av systemisk terapi for en annen primær malignitet (annet enn T-celle lymfom). Pasienter med mer enn én type lymfom kan bli registrert etter diskusjon med hovedetterforskeren
7. Underliggende medisinske tilstander inkludert ustabil hjertesykdom, eller annen alvorlig sykdom som vil svekke pasientens evne til å gjennomgå behandling
8. Enhver annen medisinsk historie, inkludert laboratorieresultater, som av hovedetterforskeren anses for å være sannsynlig å forstyrre pasientens deltakelse i studien