Effektiviteten af ​​samtidig ultra-lav-dosis total-hud-elektronstrålebehandling og Brentuximab Vedotin givet kvartalsvis over 12 måneder til patienter med Mycosis Fungoides

Inklusionskriterier:

1. Biopsi-bekræftet mycosis fungoides i stadie I-IV (BILAG 3 OG 4); tilstedeværelsen af ​​Sezary-celler i blodet er acceptabel ved den oprindelige diagnose eller ved optagelse i protokollen, så længe patienten har aktuelle mycosis fungoides i huden, og sesary-cellerne i perifert blod er < 1000 celler/mikroliter på tidspunktet for indskrivningen .
2. Patienter med recidiverende/refraktær mycosis fungoides, som nogensinde har udtrykt eller i øjeblikket udtrykker mindst 1 % CD30 vurderet ved biopsi inden for 6 måneder før studieindskrivning, er kvalificerede.
3. Tidligere systemisk anticancerbehandling skal være seponeret mindst 1 uge før behandling
4. Topikale eller systemiske steroider (svarende til 10 mg/dag af prednison) kan overvejes, hvis dosis af sådanne steroider har været konstant, og deres seponering kan føre til opblussen af ​​sygdommen, binyrebarkinsufficiens og/eller unødvendig lidelse efter drøftelse med Ledende efterforsker.
5. 18 år eller ældre
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på ≤ 3 (BILAG 5)
7. Ingen påkrævet udvaskningsperiode for tidligere behandlinger
8. HIV+-patienter skal være i stabil antiretroviral behandling i 12 uger før den første dag i cyklus 1 (C1D1), med CD4-tal >200 inden for de 7 dage før C1D1.
9. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Samtidig brug af andre systemiske anticancermidler eller behandlinger for mycosis fungoides eller Sezary syndrom
2. Grad 2 eller højere neuropati
3. Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance [CrCL] <30 ml/min.)
4. Moderat eller svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh B eller C; se BILAG 6 for ChildPugh-klassificeringsskema)
5. Kvinder med reproduktionspotentiale skal have en negativ serum ß humant choriongonadotropin (ß-HCG) graviditetstest inden for 1 uge efter C1D1. De bør diskutere prævention med den behandlende udbyder. Og accepterer at bruge passende præventionsforanstaltninger (orale, implanterede eller barrieremetoder), mens du studerer
6. Modtagelse af systemisk behandling for en anden primær malignitet (bortset fra T-cellelymfom). Patienter med mere end én type lymfom kan tilmeldes efter drøftelse med den primære investigator
7. Underliggende medicinske tilstande, herunder ustabil hjertesygdom eller anden alvorlig sygdom, der ville forringe patientens evne til at gennemgå behandling
8. Enhver anden sygehistorie, inklusive laboratorieresultater, som den primære efterforsker vurderer til at kunne forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen