Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørreskjema og Projective Color Association in Physiological Responses to Different Emotional Charge (PARC)

22. mai 2022 oppdatert av: University of Ostrava

Potensial for spørreskjema og prosjektiv fargeassosiasjonsmetode for å reflektere fysiologiske responser på stimuli med forskjellig emosjonell ladning

En prøve på 101 individer vil bli brukt til dette formålet, hvor hver av dem vil bli utsatt for 145 ulike stimuli. Sammenligning av deres fysiologiske responser på stimuli (cerebral blodstrøm, elektrisk aktivitet i hjernen, hjertefrekvensvariabilitet og hudkonduktansrespons) og oppfatningen av stimuli målt med spørreskjemaet og CA-metoden vil gjøre det mulig å identifisere metoden som gir mer nøyaktig informasjon om den virkelige oppfatningen av stimuli. Disse funnene kan ha viktige konsekvenser for bruken av spørreskjemaet og CA-metoden for å måle ulike psykologiske begreper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosedyre Fokuset og prosedyren for studien vil bli forklart for alle deltakerne. Deres fysiologiske responser (cerebral blodstrøm, hjernens elektriske aktivitet, hjertefrekvensvariabilitet og hudkonduktansrespons) på visuelle ord- og bildestimuli vil bli målt i Multimodal and Functional Imaging Laboratory (MAFIL). Målingen varer ca. 35 minutter, total tid brukt i MAFIL er ca. 60 minutter. Etter måling av fysiologiske responser, blir deltakerne bedt om å fylle ut den elektroniske CA-metoden og det elektroniske spørreskjemaet innen de neste 24 timene. Både CA-metodeapplikasjonen og det nettbaserte spørreskjemaet er fokusert på å fange deltakernes oppfatning av ord- og bildestimuli ved hjelp av ulike målemetoder, det vil si fargeassosiasjonen og spørremetoden. I gjennomsnitt tar denne oppgaven omtrent 20 minutter for hver metode. Det skal bemerkes at den forskjellige tidsperioden for måling av fysiologiske reaksjoner på og oppfatningen av stimuli fra deltakerne er gitt av nødvendighet for å fange opp bare hjerneaktivering knyttet til oppfatningen av stimuli, og ikke med å besvare online spørreskjema og CA-metodeapplikasjon.

Ved alle typer målinger, det vil si fysiologiske responser, CA-metode og spørreskjema, blir respondentene utsatt for de samme 145 stimuli. De er på 115 ord (tre sett med 35 ord med positivt, nøytralt og negativt innhold) og 30 bilder (to sett med 15 bilder med positivt og negativt innhold). Kombinasjon av stimuli med forskjellig innhold sikrer større variasjon av reaksjoner, noe som støtter robustheten og relevansen til resultatene. Innholdet i stimuliene ble evaluert i henhold til den nasjonale normen for CA-metoden for ord og International Affective Picture System for bilder. Det skal bemerkes at deltakerne blir utsatt for 21 stimuli to ganger under måling av fysiologiske responser for å sjekke stabiliteten til fysiologiske reaksjoner. Rekkefølgen på stimuliene er identisk for alle deltakerne, og stimuliene kombinerer ord og bilder uavhengig av innhold.

Deltakere Utvalget vil bestå av 101 individer i alderen 18-64 år, hvorav 23 vil gjenta hele prosedyren to ganger for å tillate robusthetssjekk av resultatene i tide. Deltakerne vil bli rekruttert av et markeds- og medieundersøkelsesbyrå.

Måling Fysiologiske responser I studien vil fysiologiske responser på ord- og billedstimuli bli målt og sammenlignet. Fire målemodaliteter vil bli brukt for å registrere data: funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), overflate skulk elektroencefalografi EEG, hjertefrekvensaktivitet og galvanisk hudrespons (GSR) som representerer elektrodermal aktivitet i kroppen.

Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) vil bli brukt for kvantifisering av cerebral blodstrøm. Målingen vil bli utført med Siemens Prisma 3T MR-skanner (Siemens Medical Solutions USA, Inc.) med 64 kanalers hode-halsspole, Syngo versjon VE11c, ledsaget av standard Anatomical T1 MPRAGE skanning. Multi-ekko MB-EPI fMRI-innsamling basert på CMRR EPI-sekvenser med TR=700 ms og TE=15/34/53 ms ved 1570 skanninger. GRAPPA PAT-faktor 2 og skiveakselerasjon (MB-faktor) satt til 6 brukes. Dimensjonen på den innspilte voxelen er 3x3x3 mm med en skivetykkelse på 3 mm. Antall aksiale skiver er 48 (tverrgående) i inplanet FoV=192 mm og innstillingen av vippevinkelen er 45°.

Tidsfrekvensanalyse vil bli utført fra indirekte målinger av neural EEG-aktivitet. Den målte parameteren vil være kraften til oscillasjonene i hvert frekvensbånd i hodebunnens EEG målt i hver sensor. Ikke-invasiv hjernens elektriske aktivitet vil bli målt ved høy tetthet EGI ved bruk av Net Amps GES400-seriens forsterker og 256 HydroCel Geodesic Sensor Net (GSN) på hodeskalloverflaten med 1kHz prøvetakingsfrekvens.

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli målt fra en indirekte måling av responsen til det autonome nervesystemet. Den målte parameteren vil være perioden for hjertesyklusen avlest fra EKG-kurven. EKG-data vil bli innhentet som en tilleggskanal under EEG-datainnsamling (EGI-system) med 1 kHz samplingsfrekvens. EKG-kanalen vil bli målt som en bipolar ledning med en elektrode plassert under venstre krageben og den andre elektroden på venstre brystside.

Elektrodermal aktivitet vil bli målt som en indirekte måling av responsen til det sympatiske autonome nervesystemet. Den målte parameteren vil være den galvaniske hudresponsen (GSR). GSR ble målt mellom pekefingeren og langfingrene på den dominerende hånden ved å bruke den bipolare BrainAmp ExG MR (Brain Products GmbH) med en samplingsfrekvens på 5kHz.

En MR-kompatibel LCD-skjerm (BOLD-skjerm MR 24 fra Cambridge-forskningssystemet) vil bli brukt som et grensesnitt for å vise ord- og billedstimuli under måling av fysiologiske responser på dem. Forsøkspersonen vil se bildet på MR-skanneren på grunn av et speil montert over hodespolehullene levert av MR-skannerprodusenten. Hver av de 145 stimuli vil bli vist i 5 sekunder til personen som undersøkes.

Forbehandling av fysiologiske data For etterfølgende statistisk prosessering vil måledata bli justert og forbehandlet. Det gjør det mulig å bruke dem til evaluering av potensialet til spørreskjemaet og CA-metoden for å gjenspeile de fysiologiske og nevrofysiologiske responsene til organismen på stimuli.

De målte fMRI-dataene vil bli justert på nytt (bevegelseskorreksjon) i henhold til midtre ekkosignal. Optimalt sett vil multi-ekko (ME) bilder som bruker vektet gjennomsnitt basert på tSNR (Temporal Signal-to-Noise Ratio) og TE (Echo Time) kombineres. Romlig normalisering tas i bruk i standard anatomisk mal (MNI-rom) og romlig utjevning utføres med Gauss-kjernen, FWHM=5mm. Kvalitetskontrollen vil bli utført ved bevegelsesanalyse, basert på rammemessig forskyvningsmetrikk. I tillegg utføres en positiv gyldig datasjekk ved romlig dekning av hjernen basert på mask explorer 2.12-verktøyet. Forbehandling utføres i SPM12-programvaren.

EEG-data representerer en tids-frekvens-dekomponering av dataene (tids-frekvensanalyse) separat for hver elektrode. Dataene vil være 3-dimensjonale, hvor tidsdimensjonen har grenser på 0-5s, frekvensdimensjonen har grenser på 4-40 Hz, og den tredje dimensjonen er representert av individuelle sensorer. Først, med tanke på mengden data, vil komprimering av EEG-opptakene bli brukt. Frekvensdimensjonen vil bli delt inn i 33 hyller (logaritmisk) og tidsaksen er delt inn i 5 hyller (1 sekund hver). Den tredje dimensjonen vil ikke bli komprimert. Dermed vil hver celle inneholde et tall som er indikativ for et bestemt 1s-segment i en gitt elektrode, for et gitt smalt frekvensbånd. EEG-forbehandling vil bli utført i MATLAB-programvaren, Brain Vision Analyzer 2.0 verktøykasse. Gradient- og pulsartefakter vil bli fjernet ved hjelp av IIR Butherworth båndpass ved 1-40 Hz. I tillegg vil de okulære artefaktene bli fjernet ved å bruke ICA-dekomponeringen som tilsvarer den okulære artefakten. Deretter vil tilbakerekonstruksjon av signalet uten artefaktiske komponenter utføres. Opptakene vil bli segmentert i henhold til øyeblikket av stimulusopptreden med segmentlengde på 5 sekunder (segment 0 til 5 sekunder i forhold til stimulus). De 52 sensorene vil bli kuttet fra analysen fordi sensorene er plassert på kinnene, rett over øynene, rundt ørene og den siste raden på halsen. For hvert segment vil tidsfrekvensanalysen beregnes ved hjelp av cwt-funksjonen i MATLAB R2017a og absoluttverdien av Cont-koeffisientene tas. Den totale signaleffekten (Ptot) vil bli beregnet for hvert segment. Segmenter som har Ptot>1,5*median(Ptot) vil bli merket som artefakter. Terskelen vil bli satt vilkårlig for rimelig å filtrere ut segmenter med dårlig signal. Gjennomsnittet vil bli beregnet over hvert sekund, som tilsvarer matrisekomprimering i tidsdomenet. Resultatet vil være en matrise for hvert segment som er 33x5x204x166, hvor det er 33 frekvensbinger, 5-tidsbinger, 204 elektroder og 166 stimuli.

EKG-dataene vil bli forhåndsbehandlet i Brain Vision Analyzer 2.0 (Hjerneprodukter) for MATLAB-programvare. Gradientartefakter vil bli støyet ved bruk av IIR 1-20Hz båndpassfiltrering med halvautomatisk R-bølgedeteksjon. Data er segmentert i henhold til begynnelsen av stimulusforekomst. Segmentlengden vil være 6 s. Den gjennomsnittlige lengden på R-R-intervallet (heretter kalt R-R) vil bli beregnet for hvert segment. For hver proband separat, vil en korreksjon for R-R-driften bli utført under oppgaven. En tredjeordens polynomfunksjon er modellert på R-R-bølgeformen, og den estimerte langsomme endringstrenden vil bli trukket fra den. Deretter vil R-R bli konvertert til hjertefrekvens (HR) i enheter av pulser per minutt.

Galvaniske hudresponsdata vil også bli forhåndsbehandlet i MATLAB-programvaren, LEDALAB Toolbox (http://ledalab.de). Gradientartefakter og gjenværende gradientartefakter vil bli fjernet ved hjelp av et medianfilter med et komplementært IIR-passfilter med en grensefrekvens på 1Hz (median over 20 prøver).

CA-metoden CA-metoden (Colour Association Method) er en kombinert projektiv teknikk basert på prinsippene for to anerkjente psykologiske konsepter: Lüschers fargetest og ordassosiasjoner. CA-metoden kobler kunnskapen om de grunnleggende prinsippene for assosiasjoner i menneskelig bevissthet med måling av fargepreferanser og kombinerer fordelene deres. Å fokusere på assosiasjonsmekanismer som er nesten identiske på tvers av individer, gjør det mulig for alle individer uavhengig av kunnskapsnivået eller rasjonell tenkning.

Spørreskjema Til slutt vil deltakerne bli bedt om å uttrykke sin oppfatning av ord- og billedstimuli ved hjelp av et spørreskjema. For hver av de 145 stimuli vil de bli bedt om å "vurdere hvordan ordet / bildet [vist] påvirker deg ved å bruke den numeriske skalaen 1-7, der tallet 1 representerer en fullstendig negativ oppfatning og tallet 7 representerer en fullstendig positiv oppfatning. '.

Statistisk analyse I denne studien vil to hovedtilnærminger til statistisk analyse bli brukt. Generelle lineære modeller vil bli brukt til å analysere MR-dataene (ved hjelp av SPM12-programvaren). Modellene utforsker hjerneaktivitet avhengig av positiviteten til stimuliene tilnærmet av spørreskjemasvar og CA-metodekategorier. Gruppeanalyser vil bli beregnet med SPM12 tilfeldige effektmodeller som kontrollerer for kjønn og alder. En prøve t-test, paret t-test og fleksibel faktoriell modell (ANOVA) vil bli brukt for å evaluere dataene i henhold til individuelle mål. Et terskelnivå på p=0,05 (FÅ korrigert) vil bli brukt for alle resultater.

Statistisk analyse av forholdet mellom CA-metode, spørreskjemakategorier, hjertefrekvens og hudkonduktans vil bli utført på aggregerte data. Først vil gjennomsnittlig hjertefrekvens og hudkonduktans beregnes for kategoriene med de mest negative, nøytrale og positive stimuli for hvert individ. Deretter vil disse aggregerte verdiene bli analysert med den ikke-parametriske Kruskal-Wallis rangtesten og Dunns test av multippel sammenligning for å avsløre om/hvilke kategorier inneholder statistisk signifikante forskjeller sammenlignet med andre. Disse testene vil bli brukt i tilfelle dataenes ordinære karakter eller brudd på forutsetninger for parametriske tester; ellers vil ANOVA og Tyrkia-testen bli brukt. Samme prosedyre vil bli brukt for analysen av det gjensidige forholdet mellom CA-metoden og spørreskjemaet. Dessuten vil denne analysen bli ytterligere etterfylt ved korrelasjonsanalyse som bruker Pearson- eller Spearman-korrelasjonskoeffisienten avhengig av egenskapene til analyserte data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ostrava, Tsjekkia, 70300
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, University of Ostrava

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk frivillig
  • i alderen 18-64 år
  • deltakelse i annen studie innen 6 uker
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for magnetisk resonansundersøkelse
  • graviditet eller potensiell graviditet
  • historie med hodeskade, anfall (fotofobi, epilepsi), svimmelhet
  • betydelig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, eller andre kliniske vansker (depresjon, angst, panikkanfall, klaustrofobi, AD(H)D, hjerneslag, hjerteproblemer, etc.)
  • kronisk medisinering, inkludert hypnotika, smertestillende midler eller andre stoffer som påvirker hjernens funksjon (antihistaminer, medisiner for å redusere slimhinnehevelse, etc.)
  • hjernepatologi oppdaget på hjernemagnetisk resonans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emosjonell reaksjon
Fysiologiske responser (cerebral blodstrøm, hjernens elektriske aktivitet, hjertefrekvensvariabilitet og hudledningsrespons) på visuelle ord- og bildestimuli
Sett med 145 stimuli: 115 ord (tre sett med 35 ord med positivt, nøytralt og negativt innhold) og 30 bilder (to sett med 15 bilder med positivt og negativt innhold).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: 10 sekunder
Endringer i cerebral blodstrøm målt ved bruk av funksjonell magnetisk resonans etter påført stimuli
10 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens elektriske aktivitet
Tidsramme: 10 sekunder
Endringer i hjernens elektriske aktivitet målt ved hjelp av elektroencefalografi etter påført stimuli
10 sekunder
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 10 sekunder
Endringer i hjertefrekvensvariabilitet målt ved hjelp av elektroencefalografi etter påført stimuli
10 sekunder
Hudkonduktansrespons
Tidsramme: 10 sekunder
Endringer i hudkonduktansrespons målt ved hjelp av elektroencefalografi etter påført stimuli
10 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jiří Balcar, Ass Prof, Vysoka skola banska: Technicka univerzita Ostrava

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig i Mendeley

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig når resultatene sendes inn for publisering i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørsel til forfatter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere