Multisenterregister over koronarstrømderiverte indekser (MulticenterFLOW)

De diagnostiske og terapeutiske strategiene hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD) har fokusert på å identifisere og lindre både omfanget og alvorlighetsgraden av myokardiskemi ettersom det er den viktigste prognostikatoren. Således har fraksjonert strømningsreserve (FFR) vært en standardmetode for å identifisere iskemi-relatert epikardiell koronarstenose, og har samlet en overflod av klinisk bevis på fordelen med FFR-veiledede behandlingsbeslutninger. En høy FFR-verdi (>0,80) betyr imidlertid ikke nødvendigvis frihet fra fremtidige hendelser. Faktisk forekommer fortsatt kliniske hendelser hos pasienter som er utsatt på grunn av høy FFR.7 Mikrovaskulaturen er en av hovedkomponentene i koronar sirkulasjonssystem, og tilstedeværelsen av mikrovaskulær sykdom kan være årsaken til kliniske hendelser hos pasienter uten epikardiell koronarstenose. I et hjertekateteriseringslaboratorium kan dets tilstedeværelse vurderes ved hjelp av en enkelt trykk-/temperatursensor koronartråd eller en dopplertråd. Tidligere studier har vist de ekstra prognostiske implikasjonene av koronarstrømningsreserve (CFR) og indeks for mikrosirkulasjonsmotstand (IMR) hos pasienter med høy FFR, og de nylige europeiske retningslinjene støttet viktigheten av invasiv fysiologisk vurdering ved bruk av CFR og IMR hos pasienter med stabil CAD . Videre understreket nylige Expert Consensus Documents og European Society of Cardiologys retningslinjer for kronisk koronarsyndrom viktigheten av å evaluere koronar mikrovaskulær sykdom (CMD) hos pasienter med iskemisk hjertesykdom (IHD) og foreslo en universell definisjon av CMD basert på 1) funksjonelt ikke -obstruktiv CAD definert av en FFR>0,80 og 2) svekket koronar mikrovaskulær funksjon bestemt av unormal CFR og/eller mikrovaskulær motstand.

En annen viktig sak i moderne praksis er hvordan man kan forbedre pasientens prognose etter perkutan koronar intervensjon (PCI). Tidligere studier har vist at intravaskulær avbildningsveiledet PCI-optimalisering har signifikant bedre kliniske resultater enn angiografi-veiledet PCI. Tidligere studie var imidlertid begrenset med liten prøvestørrelse, omhandlet svært utvalgte lesjonsundergrupper som kronisk total okklusjon eller lang lesjon, eller kunne ikke forklare den eksakte mekanismen som kan forklare den potensielle fordelen med intravaskulær avbildningsveiledet PCI-optimalisering for bedre klinisk resultat . Selv om det grunnleggende formålet med PCI er å løse induserbar myokardiskemi som stammer fra epikardiell koronar stenose, har flere studier vist at en betydelig andel av pasientene som gjennomgikk angiografisk vellykket PCI hadde suboptimale post-PCI FFR18-20 eller ikke-hyperemiske trykkforhold som var uavhengig assosiert med dårligere kliniske utfall. Tidligere studier har vist at intravaskulære avbildningsenheter kan identifisere korrigerbar årsak til suboptimal post-PCI FFR. I denne forbindelse kan det forventes at intravaskulær bildestyrt PCI-optimalisering vil ha bedre post-PCI fysiologiske resultater som høyere post-PCI FFR og CFR, sammenlignet med kun angiografi-veiledet PCI.

De nevnte to viktige spørsmålene er imidlertid ikke fullstendig avklart. For det første spørsmålet angående den prognostiske effekten av CMD, har bare begrensede data vært tilgjengelig om de prognostiske implikasjonene av CMD definert av den universelle definisjonen blant pasienter med IHD, spesielt hos pasienter med ubetydelig epikardiell koronarsykdom definert av FFR>0,80. For det andre spørsmålet angående den potensielle fysiologiske fordelen av intravaskulær bildediagnostisk PCI-optimalisering, evaluerte bare 1 prospektiv studie optisk koherenstomografi (OCT)-veiledet PCI for post-PCI FFR hos pasienter med hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon. Ingen av de prospektive studiene evaluerte potensielle fysiologiske fordeler ved intravaskulær bildebehandling-veiledet PCI-optimalisering ved bruk av intravaskulær ultralyd (IVUS) eller OCT i uvalgt pasientpopulasjon.

Derfor er de primære målene for det nåværende multisenter prospektive registeret 1) å evaluere prognostiske implikasjoner av CMD hos pasienter med IHD som gjennomgår revaskulariseringsbeslutning ved bruk av FFR eller andre ikke-hyperemiske trykkforhold 2) for å evaluere fysiologiske fordeler av intravaskulær bildebehandling-veiledet PCI-optimalisering over angiografi-veiledet PCI.