Registro Multicêntrico de Índices Derivados de Fluxo Coronário (MulticenterFLOW)

As estratégias diagnósticas e terapêuticas em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) têm se concentrado em identificar e aliviar tanto a extensão quanto a gravidade da isquemia miocárdica, pois é o prognóstico mais importante. Assim, a reserva de fluxo fracionado (FFR) tem sido um método padrão para identificar a estenose coronária epicárdica relacionada à isquemia, acumulando uma abundância de evidências clínicas sobre o benefício das decisões de tratamento guiadas pelo FFR. No entanto, um alto valor de FFR (>0,80) não implica necessariamente ausência de eventos futuros. De fato, eventos clínicos ainda ocorrem em pacientes diferidos com base em alto FFR.7 A microvasculatura é um dos principais componentes do sistema circulatório coronariano, e a presença de doença microvascular pode ser a causa de eventos clínicos em pacientes sem estenose coronariana epicárdica. Em um laboratório de cateterismo cardíaco, sua presença pode ser avaliada usando um único fio coronário com sensor de pressão/temperatura ou um fio Doppler. Estudos anteriores demonstraram as implicações prognósticas adicionais da reserva de fluxo coronariano (CFR) e índice de resistência microcirculatória (IMR) em pacientes com alto FFR, e as recentes diretrizes europeias apoiaram a importância da avaliação fisiológica invasiva usando CFR e IMR em pacientes com DAC estável . Além disso, os recentes Documentos de Consenso de Especialistas e a diretriz da Sociedade Europeia de Cardiologia sobre Síndrome Coronariana Crônica sublinharam a importância de avaliar a doença microvascular coronariana (DMC) em pacientes com doença cardíaca isquêmica (DIC) e propuseram uma definição universal de DMC com base em 1) não funcionalmente -DAC obstrutiva definida por FFR>0,80 e 2) função microvascular coronária prejudicada determinada por CFR anormal e/ou resistência microvascular.

Outra questão importante na prática contemporânea é como melhorar o prognóstico do paciente após intervenção coronária percutânea (ICP). Ensaios anteriores demonstraram que a otimização da ICP guiada por imagem intravascular tem resultados clínicos significativamente melhores do que a ICP guiada apenas por angiografia. No entanto, estudos anteriores foram limitados a um pequeno tamanho de amostra, lidaram com subconjuntos de lesões muito selecionados, como oclusão total crônica ou lesão longa, ou não puderam explicar o mecanismo exato que pode explicar o benefício potencial da otimização de ICP guiada por imagem intravascular para melhor resultado clínico . Embora o objetivo fundamental da ICP seja resolver a isquemia miocárdica induzível decorrente da estenose coronária epicárdica, vários estudos demonstraram que uma proporção substancial de pacientes submetidos à ICP angiograficamente bem-sucedida apresentava FFR18-20 pós-ICP subótimo ou razões pressóricas não hiperêmicas que eram associados de forma independente a piores desfechos clínicos. Estudos anteriores demonstraram que os dispositivos de imagem intravascular podem identificar a causa corrigível de FFR pós-PCI abaixo do ideal. A esse respeito, pode-se esperar que a otimização de ICP guiada por imagem intravascular tenha melhores resultados fisiológicos pós-ICP, como maior FFR e CFR pós-ICP, em comparação com ICP guiada apenas por angiografia.

No entanto, as 2 questões importantes acima mencionadas não foram totalmente esclarecidas. Para a primeira questão sobre o impacto prognóstico da DMC, apenas dados limitados estão disponíveis sobre as implicações prognósticas da DMC definida pela definição universal entre pacientes com DIC, especialmente em pacientes com doença coronariana epicárdica insignificante definida por FFR>0,80. Para a segunda questão sobre o potencial benefício fisiológico da otimização de PCI guiada por imagem intravascular, apenas um estudo prospectivo avaliou a PCI guiada por tomografia de coerência óptica (OCT) para FFR pós-PCI em pacientes com infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST. Nenhum dos estudos prospectivos avaliou o benefício fisiológico potencial da otimização de ICP guiada por imagem intravascular usando ultrassom intravascular (IVUS) ou OCT em uma população de pacientes não selecionada.

Portanto, os objetivos primários do atual registro prospectivo multicêntrico são 1) avaliar as implicações prognósticas da DMC em pacientes com DIC submetidos à decisão de revascularização usando FFR ou outras razões de pressão não hiperêmica 2) avaliar o benefício fisiológico da otimização de ICP guiada por imagem intravascular sobre ICP guiada apenas por angiografia.