Multicenter register van coronaire flow-afgeleide indexen (MulticenterFLOW)

De diagnostische en therapeutische strategieën bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) waren gericht op het identificeren en verlichten van zowel de omvang als de ernst van myocardischemie, aangezien dit de belangrijkste prognosticator is. Aldus is fractionele stroomreserve (FFR) een standaardmethode geweest voor het identificeren van ischemie-gerelateerde epicardiale coronaire stenose, waarbij een overvloed aan klinisch bewijs is verzameld over het voordeel van FFR-geleide behandelbeslissingen. Een hoge FFR-waarde (>0,80) betekent echter niet noodzakelijkerwijs dat er geen toekomstige gebeurtenissen zijn. Klinische voorvallen komen inderdaad nog steeds voor bij patiënten die worden uitgesteld op basis van een hoge FFR.7 De microvasculatuur is een van de belangrijkste componenten van het coronaire circulatiesysteem, en de aanwezigheid van microvasculaire aandoeningen kan de oorzaak zijn van klinische voorvallen bij patiënten zonder epicardiale coronaire stenose. In een hartkatheterisatielaboratorium kan de aanwezigheid ervan worden beoordeeld met behulp van een enkele coronaire draad met druk-/temperatuursensor of een Doppler-draad. Eerdere studies hebben de toegevoegde prognostische implicaties aangetoond van coronaire stroomreserve (CFR) en index van microcirculatieweerstand (IMR) bij patiënten met hoge FFR, en de recente Europese richtlijnen ondersteunden het belang van invasieve fysiologische beoordeling met behulp van CFR en IMR bij patiënten met stabiele CAD . Bovendien onderstreepten recente consensusdocumenten van deskundigen en de richtlijn van de European Society of Cardiology over chronisch coronair syndroom het belang van het evalueren van coronaire microvasculaire ziekte (CMD) bij patiënten met ischemische hartziekte (IHD) en stelden zij een universele definitie van CMD voor op basis van 1) functioneel niet -obstructieve CAD gedefinieerd door een FFR>0,80 en 2) verminderde coronaire microvasculaire functie bepaald door abnormale CFR en/of microvasculaire weerstand.

Een ander belangrijk vraagstuk in de hedendaagse praktijk is hoe de prognose van de patiënt na percutane coronaire interventie (PCI) kan worden verbeterd. Eerdere onderzoeken toonden aan dat PCI-optimalisatie met behulp van intravasculaire beeldvorming significant betere klinische resultaten heeft dan PCI met alleen angiografie. Eerdere onderzoeken waren echter beperkt met een kleine steekproefomvang, behandelden zeer geselecteerde laesie-subsets zoals chronische totale occlusie of lange laesie, of konden het exacte mechanisme niet verklaren dat het potentiële voordeel van intravasculaire beeldvorming-geleide PCI-optimalisatie voor een beter klinisch resultaat kan verklaren . Hoewel het fundamentele doel van PCI is om induceerbare myocardischemie op te lossen die voortkomt uit de epicardiale coronaire stenose, hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat een aanzienlijk deel van de patiënten die angiografisch succesvolle PCI ondergingen, suboptimale post-PCI FFR18-20 of niet-hyperemische drukverhoudingen had die onafhankelijk geassocieerd met slechtere klinische resultaten. Eerdere studies toonden aan dat intravasculaire beeldvormende apparaten een corrigeerbare oorzaak van suboptimale post-PCI FFR konden identificeren. In dit opzicht kan worden verwacht dat door intravasculaire beeldvorming geleide PCI-optimalisatie betere post-PCI fysiologische resultaten zou hebben, zoals hogere post-PCI FFR en CFR, in vergelijking met alleen door angiografie geleide PCI.

De bovengenoemde 2 belangrijke kwesties zijn echter niet volledig opgehelderd. Voor het eerste nummer met betrekking tot de prognostische impact van CMD zijn er slechts beperkte gegevens beschikbaar over de prognostische implicaties van CMD gedefinieerd door de universele definitie bij patiënten met IHD, vooral bij patiënten met onbeduidende epicardiale coronaire ziekte gedefinieerd door FFR>0,80. Voor het tweede probleem met betrekking tot het potentiële fysiologische voordeel van door intravasculaire beeldvorming geleide PCI-optimalisatie, evalueerde slechts één prospectieve studie optische coherentietomografie (OCT)-geleide PCI voor post-PCI FFR bij patiënten met myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie. Geen van de prospectieve studies evalueerde het potentiële fysiologische voordeel van door intravasculaire beeldvorming geleide PCI-optimalisatie met behulp van intravasculaire echografie (IVUS) of OCT bij niet-geselecteerde patiëntenpopulatie.

Daarom zijn de primaire doelstellingen van het huidige multicenter prospectieve register 1) het evalueren van de prognostische implicaties van CMD bij patiënten met IHD die een revascularisatiebeslissing ondergaan met behulp van FFR of andere niet-hyperemische drukverhoudingen 2) het evalueren van het fysiologische voordeel van door intravasculaire beeldvorming geleide PCI-optimalisatie ten opzichte van alleen angiografie geleide PCI.