Sepelvaltimovirtauksesta johdettujen indeksien monikeskusrekisteri (MulticenterFLOW)

Sepelvaltimotautia (CAD) sairastavien potilaiden diagnostiset ja terapeuttiset strategiat ovat keskittyneet sekä sydänlihasiskemian laajuuden että vaikeusasteen tunnistamiseen ja lievittämiseen, koska se on tärkein ennustaja. Näin ollen fraktiovirtausreservi (FFR) on ollut standardimenetelmä iskemiaan liittyvän epikardiaalisen sepelvaltimon ahtauman tunnistamisessa, ja se on kerännyt runsaasti kliinistä näyttöä FFR-ohjattujen hoitopäätösten hyödystä. Korkea FFR-arvo (> 0,80) ei kuitenkaan välttämättä tarkoita vapautta tulevista tapahtumista. Itse asiassa kliinisiä tapahtumia esiintyy edelleen potilailla, joita lykätään korkean FFR:n perusteella.7 Mikrovaskulaarisuus on yksi sepelvaltimoverenkiertojärjestelmän pääkomponenteista, ja mikrovaskulaarinen sairaus voi olla syynä kliinisiin tapahtumiin potilailla, joilla ei ole epikardiaalista sepelvaltimoahtaumaa. Sydämen katetrointilaboratoriossa sen läsnäolo voidaan arvioida yhdellä paine-/lämpötila-anturin sepelvaltimolangalla tai Doppler-langalla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet koronaarisen virtausreservin (CFR) ja mikroverenkierron vastustuskyvyn indeksin (IMR) lisäprognostiset vaikutukset potilailla, joilla on korkea FFR, ja viimeaikaiset eurooppalaiset ohjeet ovat tukeneet invasiivisen fysiologisen arvioinnin merkitystä CFR:ää ja IMR:ää käyttäen potilailla, joilla on vakaa CAD. . Lisäksi viimeaikaisissa asiantuntijakonsensusasiakirjoissa ja Euroopan kardiologiseuran ohjeessa kroonisesta sepelvaltimotaudista korostettiin sepelvaltimotaudin (CMD) arvioinnin tärkeyttä potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD) ja ehdotettiin CMD:n yleismaailmallista määritelmää, joka perustuu 1) toiminnallisesti ei. -obstruktiivinen CAD, jonka FFR > 0,80 ja 2) sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö, joka määräytyy epänormaalin CFR:n ja/tai mikrovaskulaarisen vastuksen perusteella.

Toinen tärkeä kysymys nykykäytännössä on se, kuinka parantaa potilaan ennustetta perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että intravaskulaarisella kuvantamisella ohjatulla PCI-optimoinnilla on merkittävästi parempia kliinisiä tuloksia kuin vain angiografialla ohjatulla PCI:llä. Aikaisempi tutkimus rajoittui kuitenkin pieneen otoskokoon, käsitteli hyvin valikoituja leesion alaryhmiä, kuten kroonista kokonaistukosta tai pitkää vauriota, tai se ei pystynyt selittämään tarkkaa mekanismia, joka voisi selittää intravaskulaarisen kuvantamisen ohjaaman PCI-optimoinnin mahdollisen hyödyn paremman kliinisen lopputuloksen saavuttamiseksi. . Vaikka PCI:n perustarkoituksena on ratkaista epikardiaalisen sepelvaltimon ahtaumasta peräisin oleva indusoituva sydänlihasiskemia, useat tutkimukset ovat osoittaneet, että huomattavalla osalla potilaista, joille tehtiin angiografisesti onnistunut PCI, oli suboptimaalinen PCI:n jälkeinen FFR18-20 tai ei-hypereminen painesuhde, joka oli riippumattomasti huonompiin kliinisiin tuloksiin. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että suonensisäiset kuvantamislaitteet pystyivät tunnistamaan korjattavan syyn suboptimaaliseen PCI:n jälkeiseen FFR:ään. Tässä suhteessa voidaan odottaa, että suonensisäisellä kuvantamisella ohjatulla PCI-optimoinnilla olisi parempia PCI:n jälkeisiä fysiologisia tuloksia, kuten korkeampi PCI:n jälkeinen FFR ja CFR, verrattuna vain angiografialla ohjattuun PCI:hen.

Edellä mainittuja kahta tärkeää asiaa ei kuitenkaan ole täysin selvitetty. Ensimmäisessä CMD:n prognostista vaikutusta koskevassa kysymyksessä on saatavilla vain rajoitetusti tietoa CMD:n ennustevaikutuksista, jotka on määritelty yleisellä määritelmällä IHD-potilailla, erityisesti potilailla, joilla on merkityksetön epikardiaalinen sepelvaltimotauti, jonka FFR on >0,80. Toisen kysymyksen, joka koski intravaskulaarisen kuvantamisen ohjatun PCI-optimoinnin mahdollista fysiologista hyötyä, osalta vain yhdessä prospektiivisessa tutkimuksessa arvioitiin optisen koherenssitomografian (OCT) ohjaama PCI PCI:n jälkeiselle FFR:lle potilailla, joilla oli sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua. Yhdessäkään prospektiivisessa tutkimuksessa ei arvioitu intravaskulaarisen kuvantamisen ohjatun PCI-optimoinnin mahdollista fysiologista hyötyä käyttämällä intravaskulaarista ultraääntä (IVUS) tai OCT:tä valitsemattomassa potilaspopulaatiossa.

Siksi nykyisen monikeskusrekisterin ensisijaiset tavoitteet ovat 1) arvioida CMD:n ennustevaikutuksia IHD-potilailla, joille tehdään revaskularisaatiopäätös käyttämällä FFR:ää tai muita ei-hypereemisiä painesuhteita 2) arvioida suonensisäisen kuvantamisen ohjaaman PCI-optimoinnin fysiologista hyötyä. vain angiografiaohjattu PCI.