Registro multicentrico degli indici derivati ​​dal flusso coronarico (MulticenterFLOW)

Le strategie diagnostiche e terapeutiche nei pazienti con malattia coronarica (CAD) si sono concentrate sull'identificazione e sull'alleviamento sia dell'estensione che della gravità dell'ischemia miocardica in quanto è il fattore prognostico più importante. Pertanto, la riserva di flusso frazionale (FFR) è stata un metodo standard per identificare la stenosi coronarica epicardica correlata all'ischemia, accumulando un'abbondanza di prove cliniche sul beneficio delle decisioni terapeutiche guidate dalla FFR. Tuttavia, un valore FFR elevato (>0,80) non implica necessariamente l'assenza di eventi futuri. In effetti, gli eventi clinici si verificano ancora in pazienti che vengono rinviati sulla base di FFR elevato.7 La microvascolarizzazione è uno dei componenti principali del sistema circolatorio coronarico e la presenza di malattia microvascolare può essere la causa di eventi clinici in pazienti senza stenosi coronarica epicardica. In un laboratorio di cateterizzazione cardiaca, la sua presenza può essere valutata utilizzando un singolo filo coronarico sensore di pressione/temperatura o un filo Doppler. Precedenti studi hanno dimostrato le implicazioni prognostiche aggiuntive della riserva di flusso coronarico (CFR) e dell'indice di resistenza microcircolatoria (IMR) in pazienti con FFR elevata, e le recenti linee guida europee hanno sostenuto l'importanza della valutazione fisiologica invasiva utilizzando CFR e IMR in pazienti con CAD stabile . Inoltre, i recenti documenti di consenso degli esperti e le linee guida della European Society of Cardiology sulla sindrome coronarica cronica hanno sottolineato l'importanza della valutazione della malattia microvascolare coronarica (CMD) nei pazienti con cardiopatia ischemica (IHD) e hanno proposto una definizione universale di CMD basata su 1) funzionalmente non - CAD ostruttiva definita da un FFR>0,80 e 2) funzione microvascolare coronarica compromessa determinata da CFR anormale e/o resistenza microvascolare.

Un'altra questione importante nella pratica contemporanea è come migliorare la prognosi del paziente dopo intervento coronarico percutaneo (PCI). Studi precedenti hanno dimostrato che l'ottimizzazione del PCI guidata dall'imaging intravascolare ha esiti clinici significativamente migliori rispetto al PCI guidato solo dall'angiografia. Tuttavia, gli studi precedenti erano limitati con una piccola dimensione del campione, si occupavano di sottoinsiemi di lesioni molto selezionati come l'occlusione totale cronica o la lesione lunga, o non potevano spiegare l'esatto meccanismo che può spiegare il potenziale beneficio dell'ottimizzazione PCI guidata dall'imaging intravascolare per un migliore risultato clinico . Sebbene lo scopo fondamentale del PCI sia quello di risolvere l'ischemia miocardica inducibile originata dalla stenosi coronarica epicardica, diversi studi hanno dimostrato che una percentuale sostanziale di pazienti sottoposti a PCI con successo angiografico presentava rapporti pressori post-PCI subottimali FFR18-20 o non iperemici che erano indipendentemente associato a esiti clinici peggiori. Precedenti studi hanno dimostrato che i dispositivi di imaging intravascolare potrebbero identificare la causa correggibile di FFR post-PCI subottimale. A questo proposito, ci si può aspettare che l'ottimizzazione del PCI guidata dall'imaging intravascolare avrebbe migliori risultati fisiologici post-PCI come FFR e CFR post-PCI più elevati, rispetto al PCI guidato solo dall'angiografia.

Tuttavia, le due questioni importanti summenzionate non sono state completamente chiarite. Per la prima questione riguardante l'impatto prognostico della CMD, sono disponibili solo dati limitati sulle implicazioni prognostiche della CMD definite dalla definizione universale tra i pazienti con IHD, specialmente nei pazienti con malattia coronarica epicardica insignificante definita da FFR>0,80. Per quanto riguarda il secondo problema relativo al potenziale beneficio fisiologico dell'ottimizzazione PCI guidata da imaging intravascolare, solo 1 studio prospettico ha valutato PCI guidato da tomografia a coerenza ottica (OCT) per FFR post-PCI in pazienti con infarto miocardico senza sopraslivellamento del segmento ST. Nessuno degli studi prospettici ha valutato il potenziale beneficio fisiologico dell'ottimizzazione PCI guidata dall'imaging intravascolare utilizzando l'ecografia intravascolare (IVUS) o l'OCT in una popolazione di pazienti non selezionata.

Pertanto, gli obiettivi primari dell'attuale registro prospettico multicentrico sono 1) valutare le implicazioni prognostiche della CMD nei pazienti con IHD sottoposti a decisione di rivascolarizzazione utilizzando FFR o altri rapporti di pressione non iperemici 2) valutare il beneficio fisiologico dell'ottimizzazione PCI guidata dall'imaging intravascolare rispetto PCI guidata solo da angiografia.