Multizentrisches Register der aus dem Koronarfluss abgeleiteten Indizes (MulticenterFLOW)

Die diagnostischen und therapeutischen Strategien bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) haben sich darauf konzentriert, sowohl das Ausmaß als auch die Schwere der Myokardischämie zu identifizieren und zu lindern, da sie der wichtigste Prognosefaktor ist. Daher ist die fraktionierte Flussreserve (FFR) eine Standardmethode zur Identifizierung einer ischämiebedingten epikardialen Koronarstenose, die eine Fülle klinischer Beweise für den Nutzen von FFR-geführten Behandlungsentscheidungen hervorgebracht hat. Ein hoher FFR-Wert (> 0,80) impliziert jedoch nicht unbedingt die Freiheit von zukünftigen Ereignissen. Tatsächlich treten bei Patienten, die aufgrund einer hohen FFR zurückgestellt werden, immer noch klinische Ereignisse auf.7 Die Mikrovaskulatur ist eine der Hauptkomponenten des koronaren Kreislaufsystems, und das Vorhandensein einer mikrovaskulären Erkrankung kann die Ursache für klinische Ereignisse bei Patienten ohne epikardiale Koronarstenose sein. In einem Herzkatheterlabor kann sein Vorhandensein mit einem einzelnen Druck-/Temperatursensor-Koronadraht oder einem Doppler-Draht beurteilt werden. Frühere Studien haben die zusätzlichen prognostischen Auswirkungen der koronaren Flussreserve (CFR) und des Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (IMR) bei Patienten mit hoher FFR gezeigt, und die jüngsten europäischen Leitlinien unterstützen die Bedeutung einer invasiven physiologischen Beurteilung mit CFR und IMR bei Patienten mit stabiler KHK . Darüber hinaus unterstrichen aktuelle Expertenkonsensdokumente und die Leitlinie der European Society of Cardiology zum chronischen Koronarsyndrom die Bedeutung der Bewertung der koronaren mikrovaskulären Erkrankung (CMD) bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (IHD) und schlugen eine universelle Definition von CMD auf der Grundlage von 1) funktionell nicht vor - obstruktive CAD, definiert durch eine FFR > 0,80 und 2) beeinträchtigte koronare mikrovaskuläre Funktion, bestimmt durch abnormale CFR und/oder mikrovaskulären Widerstand.

Ein weiteres wichtiges Thema in der heutigen Praxis ist die Verbesserung der Prognose des Patienten nach einer perkutanen Koronarintervention (PCI). Frühere Studien haben gezeigt, dass die durch intravaskuläre Bildgebung geführte PCI-Optimierung signifikant bessere klinische Ergebnisse erzielt als eine nur durch Angiographie geführte PCI. Frühere Studien waren jedoch auf eine kleine Stichprobengröße beschränkt, befassten sich mit sehr ausgewählten Läsionsuntergruppen wie chronischem Totalverschluss oder langen Läsionen oder konnten den genauen Mechanismus nicht erklären, der den potenziellen Nutzen einer intravaskulären bildgebenden PCI-Optimierung für ein besseres klinisches Ergebnis erklären kann . Obwohl der grundlegende Zweck der PCI darin besteht, eine induzierbare myokardiale Ischämie zu beheben, die von der epikardialen Koronarstenose herrührt, haben mehrere Studien gezeigt, dass ein erheblicher Anteil der Patienten, die sich einer angiographisch erfolgreichen PCI unterzogen, suboptimale post-PCI FFR18-20 oder nicht hyperämische Druckverhältnisse aufwies unabhängig mit schlechteren klinischen Ergebnissen assoziiert. Frühere Studien zeigten, dass intravaskuläre Bildgebungsgeräte korrigierbare Ursachen für eine suboptimale Post-PCI-FFR identifizieren konnten. In dieser Hinsicht kann erwartet werden, dass die intravaskuläre Bildgebungs-geführte PCI-Optimierung bessere physiologische Post-PCI-Ergebnisse wie höhere Post-PCI-FFR und CFR im Vergleich zu einer rein Angiographie-geführten PCI aufweisen würde.

Die oben genannten 2 wichtigen Fragen wurden jedoch nicht vollständig geklärt. Für die erste Frage bezüglich der prognostischen Auswirkungen von CMD liegen nur begrenzte Daten zu den prognostischen Auswirkungen von CMD gemäß der universellen Definition bei Patienten mit IHD vor, insbesondere bei Patienten mit unbedeutender epikardialer Koronarerkrankung, definiert durch FFR > 0,80. Bezüglich des potenziellen physiologischen Nutzens einer durch intravaskuläre Bildgebung geleiteten PCI-Optimierung wurde in nur einer prospektiven Studie eine durch optische Kohärenztomographie (OCT) geleitete PCI für Post-PCI-FFR bei Patienten mit Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung untersucht. Keine der prospektiven Studien bewertete den potenziellen physiologischen Nutzen einer intravaskulären bildgebenden PCI-Optimierung mit intravaskulärem Ultraschall (IVUS) oder OCT in nicht ausgewählter Patientenpopulation.

Daher sind die Hauptziele des aktuellen multizentrischen prospektiven Registers 1) die Bewertung prognostischer Implikationen von CMD bei Patienten mit IHD, die sich einer Revaskularisierungsentscheidung unter Verwendung von FFR oder anderen nicht hyperämischen Druckverhältnissen unterziehen 2) die Bewertung des physiologischen Nutzens einer intravaskulären bildgebenden PCI-Optimierung gegenüber Angiographie-geführte PCI.