- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05370638
Utladning i AM
Utskrivelse om morgenen: En randomisert kontrollert utprøving av legeavrundingsstiler for å forbedre sykehusgjennomstrømning og oppholdstid
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehus rundt om i landet møter flaskehalser og kapasitetsproblemer. Når sykehus lykkes med å håndtere høy kapasitet, gir dette økt tilgang for pasienter som trenger dette høyere nivået av omsorg og ekspertise.
Dessverre skjer sykehusutskrivninger ofte på ettermiddags- eller kveldstid og kan påvirke pasientflyten i hele sykehuset negativt, noe som igjen kan føre til forsinkelser i behandlingen, medisineringsfeil, økt dødelighet, lengre liggetid, høyere kostnader, lavere pasienttilfredshet , og redusert tilgang til omsorg ved disse fasilitetene. Mens noen av forsinkelsene i utskrivninger hensiktsmessig skyldes omsorg for andre pasienter og gjennomføring av nødvendige oppgaver og vurderinger for akutt syke pasienter, har tidligere arbeid også identifisert at tilbydere kan være i stand til å prioritere arbeidet på en annen måte for å lette denne gjennomstrømningen. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av legeavrunding ved tre institusjoner for å: (1) avgjøre om prioritering av utskrivning av pasienter først vil resultere i tidligere utskrivninger og reduserte liggetider, (2) avgjøre om prioritering av utskrivninger først vil føre til annen omsorg forsinker eller påvirker pasientopplevelsen og, (3) bestemme faktorer som bidrar til legens evne til å prioritere utskrivninger først. Studien er en prospektiv, multi-senter, klynge randomisert studie designet for å teste effekten av avrunding på utskrivende pasienter først sammenlignet med vanlig praksis, og vil bruke en effektivitet-implementering hybrid tilnærming. Etterforskerne vil rekruttere behandlende leger fra tre sykehus i USA for å bli randomisert til en av to avrundingsstiler: (1) prioriter utskrivninger først og (2) vanlig praksis. Hovedresultatmålet vil være utskrivningsordretid. Sekundære utfall vil være oppholdets lengde og lab/diagnostisk testbestillingstid. I tillegg vil etterforskerne studere hvordan teamsammensetning (undervisning, ikke-undervisning, team med avanserte praksisleverandører), teamtelling (dvs. antall pasienter en leverandør har omsorg for), og antall innleggelser påvirker leverandørens evne til å prioritere utskrivninger først.
Gjennom kvalitative metoder vil etterforskerne også få en forståelse fra legene om hvorfor eller hvorfor de ikke var i stand til å prioritere utskrivninger først. Denne studien vil legge til bevis for å enten støtte eller oppheve praksisen med å prioritere utslipp. Det har ikke vært noen randomiserte studier til dags dato som har adressert disse problemene. I tillegg tar etterforskerne sikte på å forstå hvordan teamsammensetning og telling påvirker utskrivningstidene. Institusjoner over hele landet vil kunne bruke disse funnene til å forbedre dagens avrundingsmodeller. Etterforskerne mener disse funnene vil være avgjørende for at klinikere skal være mer villige til å endre praksisstilen sin. Etterforskerne mener også at denne studien vil hjelpe i forståelsen av hvilke faktorer som kan fungere som tilretteleggere og barrierer for tidligere utslipp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger:
- Sykehusmedisin behandlende leger som samtykket til å delta og pasienter
Pasienter:
- Minst 18 år
- Innlagt i en medisintjeneste og tildelt ved standard praksis til et generelt medisinsk sykehuslegeteam inkludert en leverandør som godtok å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter tildelt, etter standard praksis, til et generelt medisinsk sykehuslegeteam og i teamet av leverandører som valgte å ikke delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: avrunding på å skrive ut pasienter først
Avrunding ved utskrivning av pasienter betydde at den behandlende legen og medfølgende team (dvs. hvis de jobbet med avanserte praksisleverandører eller elever) ville prioritere å se alle pasienter som skulle skrives ut den dagen.
|
Avrunding ved utskrivning av pasienter betydde at den behandlende legen og medfølgende team (dvs. hvis de jobbet med avanserte praksisleverandører eller elever) ville prioritere å se alle pasienter som skulle skrives ut den dagen.
De tilstedeværende kunne bryte protokollen hvis nødvendig for pasientbehandlingsformål, og dette ble sporet hver dag.
|
|
Ingen inngripen: vanlig praksis
Vanlig praksis ble kategorisert som: å se utskrivende pasienter først, sykeste pasienter, dekompenserende pasienter, nye pasienter (dvs.
pasienter innlagt i teamet deres over natten), eller basert på geografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legeutskrivningsbestillingstid
Tidsramme: Fra midnatt på dagen ble pasienten skrevet ut til pasienten fikk en utskrivningsordre, vurdert inntil 6 måneder fra studiestart.
|
Legeutskrivningsordre tid lagt inn i elektronisk helsejournal
|
Fra midnatt på dagen ble pasienten skrevet ut til pasienten fikk en utskrivningsordre, vurdert inntil 6 måneder fra studiestart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens utskrivningstid
Tidsramme: Fra midnatt på dagen ble pasienten utskrevet til tidspunktet pasienten ble skrevet ut fra sykehuset, vurdert inntil 6 måneder fra studiestart.
|
Tiden pasienten forlot sykehussengen/reelt ble utskrevet fra sykehuset
|
Fra midnatt på dagen ble pasienten utskrevet til tidspunktet pasienten ble skrevet ut fra sykehuset, vurdert inntil 6 måneder fra studiestart.
|
|
Pasientens liggetid
Tidsramme: Fra det tidspunkt pasienten ble innlagt på sykehus til pasienten fikk en utskrivningsordre, vurdert inntil 6 måneder fra studiestart.
|
Total oppholdstid i timer
|
Fra det tidspunkt pasienten ble innlagt på sykehus til pasienten fikk en utskrivningsordre, vurdert inntil 6 måneder fra studiestart.
|
|
Gjennomsnittlig tid på dagen for bestillinger for bildediagnostikk, konsultasjoner eller prosedyrer ble lagt inn av deltakende leger i den elektroniske helsejournalen
Tidsramme: Fra midnatt på dagen hver dag til klokken på dagen fikk hver pasient en bestilling for avbildning, konsultasjoner eller prosedyrer, vurdert opptil 6 måneder fra starten av studien.
|
gjennomsnittlig tid på døgnet i løpet av hver pasients sykehusinnleggelse som bestillinger for bildediagnostikk, konsultasjoner eller prosedyrer ble lagt inn av deltakende leger
|
Fra midnatt på dagen hver dag til klokken på dagen fikk hver pasient en bestilling for avbildning, konsultasjoner eller prosedyrer, vurdert opptil 6 måneder fra starten av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marisha Burden, MD, University of Colorado School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-1607
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .