- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05370638
Wyładowanie w AM
Wypis w godzinach porannych: randomizowana, kontrolowana próba zaokrąglania stylów lekarzy w celu poprawy przepustowości szpitala i długości pobytu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szpitale w całym kraju borykają się z wąskimi gardłami i problemami z przepustowością. Kiedy szpitale odnoszą sukcesy w zarządzaniu dużą pojemnością, umożliwia to większy dostęp dla pacjentów, którzy potrzebują tego wyższego poziomu opieki i wiedzy specjalistycznej.
Niestety wypisy ze szpitala często mają miejsce w godzinach popołudniowych lub wieczornych i mogą niekorzystnie wpływać na przepływ pacjentów w całym szpitalu, co z kolei może skutkować opóźnieniami w opiece, błędami w leczeniu, zwiększoną śmiertelnością, dłuższymi okresami pobytu, wyższymi kosztami, niższym zadowoleniem pacjentów oraz zmniejszony dostęp do opieki w tych placówkach. Podczas gdy niektóre opóźnienia w wypisach wynikają, odpowiednio, z opieki nad innymi pacjentami oraz przeprowadzania niezbędnych zadań i ocen dla pacjentów w stanie ostrym, poprzednie prace wykazały również, że usługodawcy mogą być w stanie ustalić priorytety swojej pracy w inny sposób, aby ułatwić ta przepustowość. Badacze zamierzają przeprowadzić randomizowaną, kontrolowaną próbę stylu zaokrąglania lekarzy w trzech instytucjach, aby: (1) ustalić, czy priorytetowe traktowanie pacjentów wypisywanych w pierwszej kolejności spowoduje wcześniejsze wypisy i skrócenie długości pobytu, (2) ustalenie, czy priorytetowe inne opóźnienia w opiece lub wpływają na doświadczenie pacjenta oraz (3) określić czynniki, które przyczyniają się do zdolności lekarza do ustalania priorytetów wypisów w pierwszej kolejności. Badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, klastrowym badaniem z randomizacją, zaprojektowanym w celu zbadania wpływu zaokrąglania na wypisy pacjentów w pierwszej kolejności w porównaniu ze zwykłą praktyką i będzie wykorzystywać hybrydowe podejście do skuteczności i wdrażania. Badacze zrekrutują lekarzy prowadzących szpitale z trzech szpitali w USA, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch stylów zaokrąglania: (1) pierwszeństwo wypisów i (2) zwykła praktyka. Główną miarą wyniku będzie czas realizacji zamówienia. Drugorzędnymi wynikami będą długość pobytu i czas zlecenia badań laboratoryjnych/diagnostycznych. Dodatkowo badacze zbadają, w jaki sposób skład zespołu (nauczyciele, osoby niebędące nauczycielami, zespoły z dostawcami zaawansowanych praktyk), spis zespołu (tj. Pierwszy.
Dzięki metodom jakościowym śledczy uzyskają również zrozumienie od lekarzy, dlaczego lub dlaczego nie byli w stanie ustalić priorytetów wypisów w pierwszej kolejności. Badanie to uzupełni dowody na poparcie lub zaprzeczenie praktyki priorytetowego traktowania zrzutów. Do tej pory nie przeprowadzono badań z randomizacją, które dotyczyłyby tych kwestii. Ponadto badacze starają się zrozumieć, w jaki sposób skład zespołu i spis wpływają na czas wypisu. Instytucje w całym kraju będą mogły wykorzystać te ustalenia do udoskonalenia obecnych modeli zaokrąglania. Badacze są przekonani, że te odkrycia będą miały kluczowe znaczenie dla klinicystów, aby byli bardziej skłonni do zmiany stylu praktyki. Badacze uważają również, że to badanie pomoże zrozumieć, jakie czynniki mogą działać jako ułatwienia i bariery wcześniejszych wypisów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze:
-Lekarze na poziomie medycyny szpitalnej, którzy wyrazili zgodę na udział, oraz pacjenci
Pacjenci:
- Co najmniej 18 lat
- Przyjęty do służby medycznej i przydzielony zgodnie ze standardową praktyką do ogólnego zespołu szpitalnego, w tym usługodawcy, który zgodził się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci przydzieleni, zgodnie ze standardową praktyką, do ogólnego zespołu szpitalnego oraz do zespołu świadczeniodawców, którzy zdecydowali się nie brać udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zaokrąglanie przy wypisie pacjentów w pierwszej kolejności
Zaokrąglanie pacjentów wypisywanych ze szpitala oznaczało, że lekarz prowadzący i zespół towarzyszący (tj. jeśli pracowali z dostawcami zaawansowanej praktyki lub osobami uczącymi się) traktowali priorytetowo przyjmowanie pacjentów, którzy mieli zostać wypisani tego dnia.
|
Zaokrąglanie pacjentów wypisywanych ze szpitala oznaczało, że lekarz prowadzący i zespół towarzyszący (tj. jeśli pracowali z dostawcami zaawansowanej praktyki lub osobami uczącymi się) traktowali priorytetowo przyjmowanie pacjentów, którzy mieli zostać wypisani tego dnia.
Opiekun mógł złamać protokół, jeśli było to konieczne do celów opieki nad pacjentem, co było śledzone każdego dnia.
|
|
Brak interwencji: zwykła praktyka
Zwykła praktyka została sklasyfikowana jako: przyjmowanie najpierw pacjentów wypisywanych, pacjentów najciężej chorych, pacjentów z dekompensacją, nowych pacjentów (tj.
pacjentów przyjętych do swojego zespołu na noc) lub na podstawie położenia geograficznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas polecenia wypisu lekarza
Ramy czasowe: Od północy dnia, w którym pacjent został wypisany do domu, do czasu, kiedy pacjent otrzymał polecenie wypisu, oceniano do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Godzina zwolnienia lekarskiego wpisana do elektronicznej dokumentacji medycznej
|
Od północy dnia, w którym pacjent został wypisany do domu, do czasu, kiedy pacjent otrzymał polecenie wypisu, oceniano do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wypisu pacjenta
Ramy czasowe: Od północy dnia wypisu pacjenta do wypisu ze szpitala, oceniano do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Czas, w którym pacjent opuścił łóżko szpitalne/faktycznie został wypisany z opieki w szpitalu
|
Od północy dnia wypisu pacjenta do wypisu ze szpitala, oceniano do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
Długość pobytu pacjenta
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia chorego do szpitala do momentu wystawienia go do wypisu oceniano do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Łączna długość pobytu w godzinach
|
Od momentu przyjęcia chorego do szpitala do momentu wystawienia go do wypisu oceniano do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
|
Średnia pora dnia zleceń na obrazowanie, konsultacje lub procedury została wprowadzona przez uczestniczących lekarzy do elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Od północy każdego dnia do pory dnia każdy pacjent miał zlecenie na badania obrazowe, konsultacje lub zabiegi oceniane do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
średnia pora dnia w trakcie hospitalizacji każdego pacjenta, w której lekarze uczestniczący wprowadzili zamówienia na badania obrazowe, konsultacje lub procedury
|
Od północy każdego dnia do pory dnia każdy pacjent miał zlecenie na badania obrazowe, konsultacje lub zabiegi oceniane do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marisha Burden, MD, University of Colorado School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .