Effekt og sikkerhet av DEB-BACE med sekvensiell Arotinib og Tirelizumab ved behandling av avansert NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Har fullt ut forstått og frivillig signert et skriftlig informert samtykke og samtykket i å følge forskningsplanens behandlings- og besøksplan;
2. Alder >=18 år, <= 85 år;
3. Pasienter med NSCLC diagnostisert ved bildediagnostikk og histopatologi; TNM-stadiet var III-IV;
4. Innledende diagnose, svikt i førstelinjebehandling, avslag eller manglende evne til å utføre rutinebehandling (kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1;
6. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene eller hjelpestoffene;
2. Hypertensjon som ikke kontrolleres av stoffet;
3. International normalized ratio (INR) > 1,5 eller delvis aktivert protrombintid (APTT) > 1,5 × ULN;
4. WBC-antall < 3000 /mm3;
5. Blodplateantall < 50 000 /mm3;
6. Dårlig kontrollert diabetes før påmelding;
7. Klinisk signifikante elektrolyttavvik bedømt av forskere;
8. Pasienter med åpenbare tegn på blødningstendens eller medisinsk historie med hematochezi innen 3 måneder før innmelding;
9. Kardiovaskulære sykdommer med signifikant klinisk betydning, inkludert, men ikke begrenset til, akutt hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina pectoris eller koronar bypass-transplantasjon innen 6 måneder før registrering; Kongestiv hjertesvikt, New York Heart Association (NYHA) grad > 2; ventrikulær arytmi som krever medikamentell behandling; LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) < 50 %;
10. Aktiv infeksjon eller alvorlig infeksjon som ikke kontrolleres av stoffet;
11. Anamnese med klinisk signifikant leversykdom (ALAT og/eller ASAT >5 ganger øvre normalgrense);
12. Kvinner som er gravide eller ammer;
13. Urinprotein ≥ ++, og kvantifiseringen av 24-timers urinprotein er større enn 1,0 g;
14. Har noen annen sykdom, metabolsk forstyrrelse, fysisk undersøkelsesavvik, unormalt laboratorieresultat eller andre forhold som ifølge utrederens vurdering er rimelig å mistenke at pasienten ikke er egnet for bruk av studiemedikamentet.