Skuteczność i bezpieczeństwo DEB-BACE z sekwencyjnym arotynibem i tirelizumabem w leczeniu zaawansowanego NSCLC

Kryteria przyjęcia:

1. W pełni zrozumiał i dobrowolnie podpisał pisemną Świadomą Zgodę i zgodził się przestrzegać planu leczenia i wizyty w planie badawczym;
2. Wiek >=18 lat, <= 85 lat;
3. Pacjenci z NSCLC zdiagnozowanym za pomocą badań obrazowych i histopatologicznych; Stadium TNM III-IV;
4. Wstępne rozpoznanie, niepowodzenie leczenia pierwszego rzutu, odmowa lub niemożność wykonania rutynowego leczenia (operacja, radioterapia i chemioterapia);
5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
6. Przewidywany okres przeżycia ≥ 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

1. Znana nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków lub substancji pomocniczych;
2. Nadciśnienie, które nie jest kontrolowane przez lek;
3. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 1,5 lub częściowo aktywowany czas protrombinowy (APTT) > 1,5 × GGN;
4. liczba leukocytów < 3000/mm3;
5. liczba płytek krwi < 50000/mm3;
6. Źle kontrolowana cukrzyca przed włączeniem;
7. Klinicznie istotne nieprawidłowości elektrolitowe oceniane przez badaczy;
8. Pacjenci z oczywistymi dowodami skłonności do krwawień lub hematochezia w wywiadzie w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem;
9. Choroby sercowo-naczyniowe o istotnym znaczeniu klinicznym, w tym między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dusznica bolesna lub pomostowanie aortalno-wieńcowe w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem; Zastoinowa niewydolność serca, stopień > 2 według New York Heart Association (NYHA); arytmia komorowa wymagająca leczenia farmakologicznego; LVEF (frakcja wyrzutowa lewej komory) < 50%;
10. Aktywna infekcja lub ciężka infekcja, której nie kontroluje lek;
11. Klinicznie istotna choroba wątroby w wywiadzie (AlAT i/lub AspAT >5 razy powyżej górnej granicy normy);
12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
13. Białko w moczu ≥ ++, a 24-godzinna ocena ilościowa białka w moczu jest większa niż 1,0 g;
14. Czy występują jakiekolwiek inne choroby, zaburzenia metaboliczne, nieprawidłowości w badaniu fizykalnym, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych lub inne stany, co do których według oceny badacza uzasadnione jest podejrzenie, że pacjent nie nadaje się do stosowania badanego leku.