Effekt og sikkerhed af DEB-BACE med sekventiel Arotinib og Tirelizumab til behandling af avanceret NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Har fuldt ud forstået og frivilligt underskrevet et skriftligt informeret samtykke og accepteret at følge forskningsplanens behandlings- og besøgsplan;
2. Alder >=18 år, <= 85 år;
3. Patienter med NSCLC diagnosticeret ved billeddiagnostik og histopatologi; TNM-stadiet var III-IV;
4. Indledende diagnose, svigt af førstelinjebehandling, afvisning eller manglende evne til at udføre rutinebehandling (kirurgi, strålebehandling og kemoterapi);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1;
6. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller hjælpestofferne;
2. Hypertension, der ikke kontrolleres af lægemidlet;
3. International normaliseret ratio (INR) > 1,5 eller delvist aktiveret protrombintid (APTT) > 1,5 × ULN;
4. WBC-antal < 3000 /mm3;
5. Blodpladeantal < 50000 /mm3;
6. Dårligt kontrolleret diabetes før tilmelding;
7. Klinisk signifikante elektrolytabnormiteter bedømt af forskere;
8. Patienter med tydelige tegn på blødningstendens eller anamnese med hæmatochezi inden for 3 måneder før indskrivning;
9. Hjerte-kar-sygdomme med signifikant klinisk betydning, herunder, men ikke begrænset til, akut myokardieinfarkt, svær/ustabil angina pectoris eller koronar bypass-transplantation inden for 6 måneder før indskrivning; Kongestiv hjertesvigt, New York Heart Association (NYHA) grad > 2; ventrikulær arytmi, der kræver lægemiddelbehandling; LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion) < 50%;
10. Aktiv infektion eller alvorlig infektion, der ikke kontrolleres af lægemidlet;
11. Anamnese med klinisk signifikant leversygdom (ALAT og/eller AST >5 gange den øvre normalgrænse);
12. Kvinder, der er gravide eller ammer;
13. Urinprotein ≥ ++, og 24-timers urinproteinkvantificering er større end 1,0 g;
14. Har nogen anden sygdom, stofskifteforstyrrelse, fysisk undersøgelses-anomali, unormalt laboratorieresultat eller andre tilstande, som ifølge efterforskerens vurdering er rimeligt at mistænke, at patienten ikke er egnet til brugen af ​​undersøgelseslægemidlet.