Wirksamkeit und Sicherheit von DEB-BACE mit sequentiellem Arotinib und Tirelizumab bei der Behandlung von fortgeschrittenem NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Hat eine schriftliche Einverständniserklärung vollständig verstanden und freiwillig unterzeichnet und zugestimmt, den Forschungsplan, die Behandlung und den Besuchsplan zu befolgen;
2. Alter >=18 Jahre, <= 85 Jahre;
3. Patienten mit NSCLC, diagnostiziert durch Bildgebung und Histopathologie; Das TNM-Stadium war III–IV;
4. Erstdiagnose, Versagen der Erstbehandlung, Verweigerung oder Unfähigkeit zur Durchführung einer Routinebehandlung (Operation, Strahlentherapie und Chemotherapie);
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
6. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen eines der Studienmedikamente oder Hilfsstoffe;
2. Bluthochdruck, der nicht durch das Medikament kontrolliert wird;
3. International Normalized Ratio (INR) > 1,5 oder teilweise aktivierte Prothrombinzeit (APTT) > 1,5 × ULN;
4. Leukozytenzahl < 3000 /mm3;
5. Thrombozytenzahl < 50.000 /mm3;
6. Schlecht eingestellter Diabetes vor der Einschreibung;
7. Von Forschern beurteilte klinisch signifikante Elektrolytanomalien;
8. Patienten mit offensichtlichen Anzeichen einer Blutungsneigung oder einer Hämatochezie in der Vorgeschichte innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme;
9. Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit erheblicher klinischer Bedeutung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf akuten Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris oder Koronararterien-Bypass-Transplantation innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung; Herzinsuffizienz, Grad der New York Heart Association (NYHA) > 2; ventrikuläre Arrhythmie, die eine medikamentöse Behandlung erfordert; LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) < 50 %;
10. Aktive Infektion oder schwere Infektion, die nicht durch Medikamente kontrolliert wird;
11. Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Lebererkrankung (ALT und/oder AST > 5-fach der oberen Normgrenze);
12. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
13. Urinprotein ≥ ++ und die 24-Stunden-Urinproteinquantifizierung ist größer als 1,0 g;
14. Sie haben eine andere Krankheit, eine Stoffwechselstörung, eine Anomalie bei der körperlichen Untersuchung, ein abnormales Laborergebnis oder einen anderen Zustand, bei dem nach Einschätzung des Prüfarztes der begründete Verdacht besteht, dass der Patient für die Anwendung des Studienmedikaments nicht geeignet ist.