Eficácia e Segurança de DEB-BACE com Arotinibe Sequencial e Tirelizumabe no Tratamento de NSCLC Avançado

Critério de inclusão:

1. Compreendeu plenamente e assinou voluntariamente um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e concordou em seguir o plano de pesquisa, tratamento e plano de visitas;
2. Idade >=18 anos, <= 85 anos;
3. Pacientes com NSCLC diagnosticados por imagem e histopatologia; estágio TNM foi III-IV;
4. Diagnóstico inicial, falha do tratamento de primeira linha, recusa ou impossibilidade de realizar o tratamento de rotina (cirurgia, radioterapia e quimioterapia);
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
6. Período de sobrevivência esperado ≥ 3 meses.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos ou excipientes do estudo;
2. Hipertensão não controlada pelo medicamento;
3. Razão normalizada internacional (INR) > 1,5 ou tempo de protrombina parcialmente ativado (APTT) > 1,5 × LSN;
4. contagem de WBC < 3000 /mm3;
5. Contagem de plaquetas < 50000 /mm3;
6. Diabetes mal controlado antes da inscrição;
7. Anormalidades eletrolíticas clinicamente significativas julgadas pelos pesquisadores;
8. Pacientes com evidência óbvia de tendência a sangramento ou histórico médico de hematoquezia dentro de 3 meses antes da inscrição;
9. Doenças cardiovasculares com significado clínico significativo, incluindo, entre outros, infarto agudo do miocárdio, angina pectoris grave/instável ou cirurgia de revascularização do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição; Insuficiência cardíaca congestiva, grau New York Heart Association (NYHA) > 2; arritmia ventricular requerendo tratamento medicamentoso; FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) < 50%;
10. Infecção ativa ou infecção grave não controlada por medicamentos;
11. História de doença hepática clinicamente significativa (ALT e/ou AST > 5 vezes o limite superior da normalidade);
12. Mulheres grávidas ou lactantes;
13. Proteína urinária ≥ ++, e a quantificação da proteína na urina de 24 horas é maior que 1,0g;
14. Ter qualquer outra doença, distúrbio metabólico, anomalia no exame físico, resultado laboratorial anormal ou qualquer outra condição que, de acordo com o julgamento do investigador, seja razoável suspeitar que o paciente não é adequado para o uso do medicamento do estudo.