Werkzaamheid en veiligheid van DEB-BACE met sequentiële Arotinib en Tirelizumab bij de behandeling van geavanceerde NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Heeft een schriftelijke geïnformeerde toestemming volledig begrepen en vrijwillig ondertekend en ermee ingestemd om het behandel- en bezoekplan van het onderzoeksplan te volgen;
2. Leeftijd >=18 jaar, <= 85 jaar;
3. Patiënten met NSCLC gediagnosticeerd door beeldvorming en histopathologie; TNM-stadium was III-IV;
4. Eerste diagnose, falen van eerstelijnsbehandeling, weigering of onvermogen om routinebehandeling uit te voeren (chirurgie, radiotherapie en chemotherapie);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1;
6. Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen of hulpstoffen;
2. Hypertensie die niet onder controle wordt gehouden door het medicijn;
3. Internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,5 of gedeeltelijk geactiveerde protrombinetijd (APTT) > 1,5 × ULN;
4. Leukocytenaantal < 3000 /mm3;
5. Aantal bloedplaatjes < 50000 /mm3;
6. Slecht gecontroleerde diabetes vóór inschrijving;
7. Klinisch significante elektrolytenafwijkingen beoordeeld door onderzoekers;
8. Patiënten met duidelijk bewijs van bloedingsneiging of medische voorgeschiedenis van hematochezie binnen 3 maanden vóór inschrijving;
9. Cardiovasculaire aandoeningen met significant klinisch belang, inclusief maar niet beperkt tot acuut myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris of bypassoperatie van de kransslagader binnen 6 maanden vóór inschrijving; Congestief hartfalen, New York Heart Association (NYHA) graad > 2; ventriculaire aritmie die medicamenteuze behandeling vereist; LVEF (linkerventrikelejectiefractie) < 50%;
10. Actieve infectie of ernstige infectie die niet onder controle is met medicijnen;
11. Voorgeschiedenis van klinisch significante leverziekte (ALAT en/of ASAT >5 keer de bovengrens van de normaalwaarde);
12. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
13. Urine-eiwit ≥ ++, en de 24-uurs urine-eiwitkwantificering is groter dan 1,0 g;
14. Een andere ziekte, stofwisselingsstoornis, anomalie bij lichamelijk onderzoek, afwijkend laboratoriumresultaat of enige andere aandoening heeft waarvan naar het oordeel van de onderzoeker redelijkerwijs kan worden vermoed dat de patiënt niet geschikt is voor het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.