Efficacia e sicurezza di DEB-BACE con Arotinib sequenziale e Tirelizumab nel trattamento del NSCLC avanzato

Criterio di inclusione:

1. Ha pienamente compreso e firmato volontariamente un consenso informato scritto e ha accettato di seguire il piano di ricerca, il trattamento e il piano di visita;
2. Età >=18 anni, <= 85 anni;
3. Pazienti con NSCLC diagnosticato mediante imaging e istopatologia; Lo stadio TNM era III-IV;
4. Diagnosi iniziale, fallimento del trattamento di prima linea, rifiuto o impossibilità di eseguire il trattamento di routine (chirurgia, radioterapia e chemioterapia);
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
6. Periodo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci o eccipienti dello studio;
2. Ipertensione non controllata dal farmaco;
3. Rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,5 o tempo di protrombina parzialmente attivato (APTT) > 1,5 × ULN;
4. Conta leucocitaria < 3000 /mm3;
5. Conta piastrinica < 50000 /mm3;
6. Diabete scarsamente controllato prima dell'arruolamento;
7. Anomalie elettrolitiche clinicamente significative giudicate dai ricercatori;
8. Pazienti con evidente evidenza di tendenza al sanguinamento o storia medica di ematochezia entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
9. Malattie cardiovascolari con significato clinico significativo, inclusi ma non limitati a infarto miocardico acuto, angina pectoris grave / instabile o innesto di bypass coronarico entro 6 mesi prima dell'arruolamento; Insufficienza cardiaca congestizia, grado New York Heart Association (NYHA) > 2; aritmia ventricolare che richiede trattamento farmacologico; LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) < 50%;
10. Infezione attiva o infezione grave non controllata dal farmaco;
11. Storia di malattia epatica clinicamente significativa (ALT e/o AST >5 volte il limite normale superiore);
12. Donne in gravidanza o in allattamento;
13. Proteina urinaria ≥ ++ e la quantificazione delle proteine ​​urinarie delle 24 ore è superiore a 1,0 g;
14. Avere qualsiasi altra malattia, disturbo metabolico, anomalia dell'esame fisico, risultato di laboratorio anormale o qualsiasi altra condizione che, secondo il giudizio dello sperimentatore, è ragionevole sospettare che il paziente non sia adatto all'uso del farmaco in studio.