- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05382507
Ultrasonografisk måling av Quadriceps-muskeltykkelse og formen på femoralnerven hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk: en observasjonsstudie
26. mai 2022 oppdatert av: Yonsei University
For hvert individ viser lårnerven ulike former og steder.
Dette er fordi lårnerven er plassert på toppen av iliacus-muskelen, så formen og plasseringen av lårnerven ser ut til å være relatert til pasientens muskelmasse.
Ultralyd av quadriceps femoris kan representere et allment tilgjengelig, ikke-invasivt, rimelig og pålitelig verktøy for å evaluere skjelettmuskulatur.
Vi tar sikte på å undersøke forholdet mellom muskelmasse og formen på femoralnerven gjennom denne observasjonsstudien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bora Lee
- Telefonnummer: 82-2-2224-3919
- E-post: dreamkaist@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bora Lee
- Telefonnummer: 82-2-2224-3919
- E-post: dreamkaist@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår total kneprotese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter i alderen 19 år eller eldre og planlagt for elektiv total kneartroplastikk
Ekskluderingskriterier:
1. Eksisterende nevrologiske eller anatomiske mangler i underekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tykkelsen av rectus femoralis og vastus intermedius, formen på femoralisnerven
Tidsramme: preoperativ (ca. 10 minutter før operasjonsstuen)
|
Vurdering av quadriceps femoris tykkelse ved hjelp av ultralyd.
Tykkelsen av hver muskel måles fra femur til den indre kanten av vastus intermedius (VI) muskelen, eller fra subkutant vev til den indre kanten av rectus femoris (RF) muskelen.
Formen på femurnerven ble målt ved ultralyd.
|
preoperativ (ca. 10 minutter før operasjonsstuen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bora Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-0229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Total kneartroplastikk
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Dr. Ho Ki WaiFullførtArtroplastikk i kneet | Kneartroplastikk, totalt | Totalt kneskifte | Artrose i kne | Kneerstatning, totalt | Erstatning, Total Knee | Helserelatert livskvalitet | Livskvalitet
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentTotal hofteerstatning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjonTotal hofteerstatning | Total hofteproteseForente stater