- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05382507
Die Ultraschallmessung der Quadrizepsmuskeldicke und der Form des N. femoralis bei Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen: eine Beobachtungsstudie
26. Mai 2022 aktualisiert von: Yonsei University
Bei jedem Menschen weist der N. femoralis unterschiedliche Formen und Lagen auf.
Dies liegt daran, dass sich der Nervus femoralis auf dem Iliacusmuskel befindet, sodass Form und Lage des Nervus femoralis mit der Muskelmasse des Patienten in Zusammenhang zu stehen scheinen.
Der Ultraschall des Quadrizeps femoris könnte ein allgemein verfügbares, nicht-invasives, erschwingliches und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Skelettmuskulatur darstellen.
Mit dieser Beobachtungsstudie wollen wir den Zusammenhang zwischen Muskelmasse und der Form des Oberschenkelnervs untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bora Lee
- Telefonnummer: 82-2-2224-3919
- E-Mail: dreamkaist@yuhs.ac
Studienorte
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Bora Lee
- Telefonnummer: 82-2-2224-3919
- E-Mail: dreamkaist@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten ab 19 Jahren, bei denen eine elektive Knieendoprothetik vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
1. Vorbestehende neurologische oder anatomische Defizite in den unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die Dicke des Rectus femoralis und des Vastus intermedius, die Form des N. femoralis
Zeitfenster: präoperativ (ca. 10 Minuten vor Betreten des Operationssaals)
|
Beurteilung der Dicke des Quadrizeps femoris mittels Ultraschall.
Die Dicke jedes Muskels wird vom Femur bis zur Innenkante des Musculus Vastus intermedius (VI) oder vom Unterhautgewebe bis zur Innenkante des Musculus Rectus femoris (RF) gemessen.
Die Form des Oberschenkelnervs wurde mittels Ultraschall gemessen.
|
präoperativ (ca. 10 Minuten vor Betreten des Operationssaals)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bora Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2022-0229
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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