Effekter av pilatesøvelser på postpartum
Effekten av pilatesøvelser på postpartum perioden
Fødselsperioden for familien er omstillingsperioden hvor det etableres en ny rekkefølge på grunn av tilføyelse av et nytt medlem i familien. For mor er denne perioden en overgangsperiode der hun må tilpasse seg babyen sin, postpartum lidelser, den nye orden i familien og endringer i kroppsbilde. Inaktivitet er vanlig i dagens verden; øker risikoen for ulike problemer hos nybakte mødre. Disse problemene påvirker kvinners depresjon, funksjonsnivå, søvnkvalitet og livskvalitet negativt i postpartumperioden. Pilates-metoden, utviklet av Joseph Pilates under navnet "Contrology", er den mest kjente treningsmetoden i verden for babyer og mødre blant dagens treningsprogrammer siden det er en treningsmetode der alle systemer, ånd og kropp er integrert og koordinert, med tanke på hele den fysiologiske prosessen.
Denne studien tar sikte på å forstå hvordan depresjon, tap av funksjonalitet, søvnkvalitet, funksjonsnivå og livskvalitet hos kvinner som gjør pilatesøvelser med en fysioterapeut påvirkes i postpartumperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utførte studien ved Ankara Medipol University, Fakultet for helsevitenskap, Institutt for fysioterapi og rehabilitering. Denne studien ble utført etter prinsippene fastsatt i Helsinki-erklæringen. Femti postpartum kvinner i alderen 25-38 vil bli inkludert i studien.
- Prosedyrer Utforskerne vurderte deltakerne av en erfaren fysioterapeut, som var blind for randomiseringen, ved starten av studien og etter den 8-ukers treningen. Gruppen de var avhengige av ble ikke avslørt til deltakerne før slutten av baseline-evalueringen. Etterforskerne brukte et dataprogram for randomisering og tilfeldig plasserte personer som fullførte den første vurderingen i pilatesgruppen (PG) eller kontrollgruppen (CG). Etterforskerne utførte pilatesøvelsene under veiledning av en sertifisert fysioterapeut med ti års erfaring. Etterforskerne ba individene om ikke å informere evaluatoren om deres involvering i opplæringen under den siste evalueringen. Før studien forklarte etterforskerne formålet med og innholdet i undersøkelsen til deltakerne og innhentet skriftlig informert samtykke fra alle gravide kvinner til å delta i studien.
Pilatestrening ble utført av et australsk Pilates and Physiotherapy Institute sertifisert og erfaren Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu varte i åtte uker, to dager i uken i en time. Etterforskerne delte individene i Pilates-treningsgruppen inn i to mindre grupper på 12 eller 13 for å bekrefte om de gjorde øvelsene riktig. I denne studien organiserte etterforskerne et program som inkluderer 15 minutter med oppvarming, 30 minutter med pilatesøvelser og 15 minutter med avkjølings- og tøyningsøvelser. Øvelsene ble utført i 10 repetisjoner. Treningsprogrammet anbefalt av Australian Pilates and Physiotherapy Institute under postpartum ble brukt i trening. Under pilatesøvelsene beskrev etterforskerne aktivitetene med ulike visuelle simuleringsteknikker, og øvelser ble gjort sammen med pilatespust. Intensiteten på øvelsene ble økt ved å bruke ulike posisjoner og strikk. Motstanden ble økt ved å starte med den røde Therabant og bytte til det blå båndet etter to uker. Hvis den nye motstandsmengden var utfordrende for pasienten, ble øvelsene fortsatt med samme fargebånd i en uke til. Strekkøvelser og holdningsøvelser ble brukt i nedkjølingsperioden. Forsøkspersonene i nettpilatesgruppen ble informert om bivirkninger som kortpustethet, svimmelhet, hodepine, muskelsmerter og svakhet. De ble bedt om å slutte å trene når det var noen bivirkninger.
-Statistisk analyse Etterforskerne vil utføre statistisk analyse ved hjelp av SPSS-programvare, versjon 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Normalfordelingen av variabler vil bli bestemt ved hjelp av histogrammer, sannsynlighetsplott og en Shapiro-Wilk-test. På grunn av en unormal fordeling ble median og interkvartilt område (IQR) brukt for beskrivende statistikk. Numeriske variabler som viser normalfordeling ble vist som gjennomsnitt±standardavvik. Etterforskerne vil bruke en Mann-Whitney U-test for å sammenligne baseline og endre verdier mellom grupper. Etterforskerne vil bruke Wilcoxon Test for å sammenligne grunnlinjeverdier innen gruppen og verdier etter åtte uker. Signifikansnivået vil settes til p < 0,05 for alle analyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Tyrkia, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vaginal fødsel
- Første fødsel
- Minst seks uker etter fødselen
- Fravær av noen anomali hos mor eller baby etter fødselen
- Å være mellom 25-38 år
- Har en kroppsmasseindeks <30
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kardiovaskulære, ortopediske, visuelle, hørsels- og persepsjonsproblemer som kan påvirke resultatene av forskningen.
- Deltagelse i andre øvelser eller fysioterapiprogrammer i løpet av de siste 6 månedene.
- Forløsning med keisersnitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pilates gruppe
Pilatestrening vil bli holdt i åtte uker, to dager i uken i 1 time.
Etterforskerne delte individene i pilatestreningsgruppen inn i grupper på 12 eller 13 for å verifisere om de gjorde øvelsene riktig.
Det ble arrangert et program med 15 minutters oppvarming, 30 minutter med pilatesøvelser og 15 minutter med kjøle- og tøyningsøvelser for pilatesgruppen.
Aktivitetene ble utført i ti repetisjoner.
Treningsprogrammet anbefalt av Australian Pilates and Physiotherapy Institute under postpartum vil bli brukt i treningen.
|
Gruppen som fikk pilatestrening.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk puste- og avspenningsøvelser, som de skulle gjøre to dager i uken i åtte uker, i form av et hjemmeprogram.
Diafragmatisk pust og åndedrettskontroll ble gitt som pusteøvelser.
|
Gruppen som fikk puste- og avspenningsøvelser med hjemmeprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon- Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) er en selvrapporteringsskala som består av 10 elementer, i et 4-punkts Likert-format.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 30.
Skjæringspunktet for EPDS er 13 poeng.
Følgelig indikerer 13 poeng og over risikoen for depresjon.
|
Grunnlinje
|
|
Depresjon- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) er en selvrapporteringsskala som består av 10 elementer, i et 4-punkts Likert-format.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 30.
Skjæringspunktet for EPDS er 13 poeng.
Følgelig indikerer 13 poeng og over risikoen for depresjon.
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Oswestry Disability Index- Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Elementene stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, egenomsorg, løfte-bære, gå, sitte, stå, sove, grad av smerteendring, reise og sosialt liv.
Ved beregning av totalscore multipliseres den med to og uttrykkes i prosent.
Maksimal poengsum er "100", og minimumsscore er "0".
Etter hvert som totalskåren øker, øker også uførhetsnivået.
|
Grunnlinje
|
|
Oswestry Disability Index- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Elementene stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, egenomsorg, løfte-bære, gå, sitte, stå, sove, grad av smerteendring, reise og sosialt liv.
Ved beregning av totalscore multipliseres den med to og uttrykkes i prosent.
Maksimal poengsum er "100", og minimumsscore er "0".
Etter hvert som totalskåren øker, øker også uførhetsnivået.
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Søvnkvalitetsskala etter fødsel - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
PSQS scores ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0 = aldri, 1= sjelden, 2= noen ganger, 3= ofte og 4 = alltid).
Elementene med en stjerne scores i omvendt rekkefølge.
Mulige skårer for PSQS varierer fra 0 til 56, uten noe grensepunkt angitt og høyere skårer som indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Grunnlinje
|
|
Postpartum Sleep Quality Scale- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
PSQS scores ved å bruke en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0 = aldri, 1= sjelden, 2= noen ganger, 3= ofte og 4 = alltid).
Elementene med en stjerne scores i omvendt rekkefølge.
Mulige skårer for PSQS varierer fra 0 til 56, uten noe grensepunkt angitt og høyere skårer som indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Inventar over funksjonsstatus etter fødsel - Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
IFSAC består av fem underskalaer, inkludert fem dimensjoner av funksjonell status og 36 firepunkts spørsmål av Likert-typen for å bestemme postpartum recovery.
Hvert spørsmål i IFSAC har blitt evaluert over fire punkter (fra ett til fire).
En høy score (nær fire) indikerer høy funksjonsstatus.
|
Grunnlinje
|
|
Inventar over funksjonsstatus etter fødsel- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
IFSAC består av fem underskalaer, inkludert fem dimensjoner av funksjonell status og 36 firepunkts spørsmål av Likert-typen for å bestemme postpartum recovery.
Hvert spørsmål i IFSAC har blitt evaluert over fire punkter (fra ett til fire).
En høy score (nær fire) indikerer høy funksjonsstatus.
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
|
Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire- Baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Livskvalitet etter fødsel er en skala som vurderes etter morens oppfatning og består av fem underdimensjoner og totalt 40 elementer.
Poengsummen som er oppnådd etter prosedyren summeres og divideres med antall skalaspørsmål (40 punkter), og en fast verdi (15) legges til antallet hentet fra seksjonen for å unngå negative resultater, og resultatet blir funnet.
Dermed er livskvalitetspoengene i området 0-30.
Jo høyere skår man får fra skalaen, desto høyere er livskvaliteten til personen etter fødselen, og lavere skår indikerer lavere livskvalitet etter fødselen.
|
Grunnlinje
|
|
Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Livskvalitet etter fødsel er en skala som vurderes etter morens oppfatning og består av fem underdimensjoner og totalt 40 elementer.
Poengsummen som er oppnådd etter prosedyren summeres og divideres med antall skalaspørsmål (40 punkter), og en fast verdi (15) legges til antallet hentet fra seksjonen for å unngå negative resultater, og resultatet blir funnet.
Dermed er livskvalitetspoengene i området 0-30.
Jo høyere skår man får fra skalaen, desto høyere er livskvaliteten til personen etter fødselen, og lavere skår indikerer lavere livskvalitet etter fødselen.
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .