Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pilatesøvelser på postpartum

14. november 2022 opdateret af: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University

Effekten af ​​pilatesøvelser på postpartum perioden

Fødselsperioden for familien er den tilpasningsperiode, hvor der etableres en ny orden på grund af tilføjelse af et nyt medlem til familien. For moderen er denne periode en overgangsperiode, hvor hun skal tilpasse sig sin baby, postpartum lidelser, den nye orden i familien og ændringer i kropsbilledet. Inaktivitet er almindelig i dagens verden; øger risikoen for forskellige problemer hos nybagte mødre. Disse problemer påvirker kvinders depression, funktionsniveau, søvnkvalitet og livskvalitet negativt i postpartum-perioden. Pilates-metoden, udviklet af Joseph Pilates under navnet "Contrology", er den mest kendte træningsmetode i verden for babyer og mødre blandt nutidens træningsprogrammer, da det er en træningsmetode, hvor alle systemer, ånd og krop er integreret og koordineret under hensyntagen til hele den fysiologiske proces.

Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan depression, funktionstab, søvnkvalitet, funktionsniveauer og livskvalitetsniveauer hos kvinder, der laver pilatesøvelser med en fysioterapeut, påvirkes i postpartum-perioden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemførte undersøgelsen ved Ankara Medipol University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering. Denne undersøgelse blev udført efter principperne i Helsinki-erklæringen. 50 postpartum kvinder i alderen 25-38 vil blive inkluderet i undersøgelsen.

  • Procedurer Efterforskerne vurderede deltagerne af en erfaren fysioterapeut, som var blind for randomiseringen, ved starten af ​​undersøgelsen og efter den 8-ugers træning. Den gruppe, som de var afhængige af, blev ikke oplyst til deltagerne før slutningen af ​​baseline-evalueringen. Efterforskerne brugte et computerprogram til randomisering og tilfældigt placerede personer, som gennemførte den indledende vurdering i pilatesgruppen (PG) eller kontrolgruppen (CG). Efterforskerne udførte pilatesøvelserne under supervision af en certificeret fysioterapeut med ti års erfaring. Efterforskerne bad individerne om ikke at informere evaluatoren om deres involvering i træningen under den sidste evaluering. Før undersøgelsen forklarede efterforskerne formålet med og indholdet af undersøgelsen til deltagerne og indhentede skriftligt informeret samtykke fra alle gravide kvinder til at deltage i undersøgelsen.

Pilates træning blev udført af et australsk Pilates and Physiotherapy Institute certificeret og erfaren Ph.D. Fysioterapeut Halil Ibrahim Bulguroglu varede otte uger, to dage om ugen i en time. Efterforskerne opdelte personerne i Pilates-øvelsesgruppen i to mindre grupper på 12 eller 13 for at kontrollere, om de udførte øvelserne korrekt. I denne undersøgelse organiserede efterforskerne et program til at omfatte 15 minutters opvarmning, 30 minutters pilatesøvelser og 15 minutters afkølings- og strækøvelser. Øvelserne blev udført i 10 gentagelser. Træningsprogram anbefalet af Australian Pilates and Physiotherapy Institute under postpartum blev brugt i træningen. Under pilatesøvelserne beskrev efterforskerne aktiviteterne med forskellige visuelle simuleringsteknikker, og øvelser blev lavet sammen med Pilates vejrtrækning. Intensiteten af ​​øvelserne blev øget ved at bruge forskellige stillinger og elastik. Modstanden blev øget ved at starte med den røde Therabant og skifte til det blå bånd efter to uger. Hvis den nye modstandsmængde var udfordrende for patienten, blev øvelserne fortsat med samme farvebånd i en uge mere. Der blev brugt strækøvelser og holdningsøvelser i afkølingsperioden. Forsøgspersonerne i online pilatesgruppen blev informeret om bivirkninger såsom åndenød, svimmelhed, hovedpine, muskelsmerter og svaghed. De blev bedt om at stoppe med at træne, når der var bivirkninger.

-Statistisk analyse Efterforskerne vil udføre statistisk analyse ved hjælp af SPSS-software, version 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Normalfordelingen af ​​variabler vil blive bestemt ved hjælp af histogrammer, sandsynlighedsplot og en Shapiro-Wilk-test. På grund af en unormal fordeling blev median og interkvartilområde (IQR) brugt til beskrivende statistik. Numeriske variable, der viser normalfordeling, blev vist som middel ± standardafvigelse. Efterforskerne vil bruge en Mann-Whitney U-test til at sammenligne baseline og ændre værdier mellem grupper. Efterforskerne vil bruge Wilcoxon Test til at sammenligne basislinjeværdier inden for gruppen og værdier efter otte uger. Signifikansniveauet vil blive sat til p < 0,05 for alle analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Kalkun, 06050
        • Ankara Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vaginal fødsel
  • Første fødsel
  • Mindst seks uger efter fødslen
  • Fravær af nogen anomali hos moderen eller barnet efter fødslen
  • At være mellem 25-38 år
  • At have et body mass index <30

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopædiske, syns-, høre- og perceptionsproblemer, der kan påvirke resultaterne af forskningen.
  • Deltagelse i andre øvelser eller fysioterapiprogrammer inden for de seneste 6 måneder.
  • Kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pilates gruppe
Pilates træning vil blive afholdt i otte uger, to dage om ugen i 1 time. Efterforskerne inddelte personerne i pilatestræningsgruppen i grupper på 12 eller 13 for at kontrollere, om de udførte øvelserne korrekt. Der blev arrangeret et program med 15 minutters opvarmning, 30 minutters pilatesøvelser og 15 minutters køle- og strækøvelser for pilatesgruppen. Aktiviteterne blev udført i ti gentagelser. Træningsprogram anbefalet af Australian Pilates and Physiotherapy Institute under postpartum vil blive brugt i træningen.
Gruppen, der modtog pilatestræning.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik åndedræts- og afspændingsøvelser, som de lavede to dage om ugen i otte uger, i form af et hjemmeprogram. Diafragmatisk vejrtrækning og åndedrætskontrol blev givet som vejrtrækningsøvelser.
Gruppen der fik vejrtræknings- og afspændingsøvelser med hjemmeprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression- Baseline
Tidsramme: Baseline
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) er en selvrapporteringsskala bestående af 10 punkter, i et 4-punkts Likert-format. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30. Skæringspunktet for EPDS er 13 point. Derfor indikerer 13 point og derover risikoen for depression.
Baseline
Depression- Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) er en selvrapporteringsskala bestående af 10 punkter, i et 4-punkts Likert-format. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30. Skæringspunktet for EPDS er 13 point. Derfor indikerer 13 point og derover risikoen for depression.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Oswestry Disability Index- Baseline
Tidsramme: Baseline
Emnerne stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​smerte, egenomsorg, løft-bære, gå, siddende, stående, søvn, graden af ​​smerteændring, rejser og socialt liv. Ved beregning af den samlede score ganges den med to og udtrykkes i procent. Den maksimale score er "100", og minimumsscore er "0". I takt med at den samlede score stiger, stiger handicapniveauet også.
Baseline
Oswestry Disability Index- Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Emnerne stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​smerte, egenomsorg, løft-bære, gå, siddende, stående, søvn, graden af ​​smerteændring, rejser og socialt liv. Ved beregning af den samlede score ganges den med to og udtrykkes i procent. Den maksimale score er "100", og minimumsscore er "0". I takt med at den samlede score stiger, stiger handicapniveauet også.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Postpartum søvnkvalitetsskala- Baseline
Tidsramme: Baseline
PSQS scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0 = aldrig, 1= sjældent, 2= nogle gange, 3= ofte og 4 = altid). Punkterne med en stjerne scores i omvendt rækkefølge. Mulige scores for PSQS spænder fra 0 til 56, uden noget afskæringspunkt, og højere score indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline
Postpartum Sleep Quality Scale- Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
PSQS scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0 = aldrig, 1= sjældent, 2= nogle gange, 3= ofte og 4 = altid). Punkterne med en stjerne scores i omvendt rækkefølge. Mulige scores for PSQS spænder fra 0 til 56, uden noget afskæringspunkt, og højere score indikerer dårlig søvnkvalitet.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Opgørelsen af ​​funktionel status efter fødslen- Baseline
Tidsramme: Baseline
IFSAC består af fem underskalaer, herunder fem dimensioner af funktionel status og 36 firepunkts spørgsmål af Likert-typen til at bestemme postpartum recovery. Hvert spørgsmål i IFSAC er blevet evalueret over fire punkter (fra et til fire). En høj score (tæt på fire) indikerer høj funktionel status.
Baseline
Opgørelsen af ​​funktionel status efter fødslen- Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
IFSAC består af fem underskalaer, herunder fem dimensioner af funktionel status og 36 firepunkts spørgsmål af Likert-typen til at bestemme postpartum recovery. Hvert spørgsmål i IFSAC er blevet evalueret over fire punkter (fra et til fire). En høj score (tæt på fire) indikerer høj funktionel status.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire- Baseline
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet efter fødslen er en skala, der vurderes efter moderens opfattelse og består af fem underdimensioner og i alt 40 punkter. De opnåede scorer efter proceduren summeres og divideres med antallet af skalaspørgsmål (40 punkter), og en fast værdi (15) lægges til tallet opnået fra afsnittet for at undgå negative resultater, og resultatet er fundet. Således er livskvalitetsresultaterne i intervallet 0-30. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er personens livskvalitet efter fødslen, og lavere score indikerer en lavere livskvalitet efter fødslen.
Baseline
Maternal Postpartum Quality of Life Questionnaire- Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Livskvalitet efter fødslen er en skala, der vurderes efter moderens opfattelse og består af fem underdimensioner og i alt 40 punkter. De opnåede scorer efter proceduren summeres og divideres med antallet af skalaspørgsmål (40 punkter), og en fast værdi (15) lægges til tallet opnået fra afsnittet for at undgå negative resultater, og resultatet er fundet. Således er livskvalitetsresultaterne i intervallet 0-30. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er personens livskvalitet efter fødslen, og lavere score indikerer en lavere livskvalitet efter fødslen.
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum lidelse

Kliniske forsøg med Pilates træning

3
Abonner