- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397808
Pilates-harjoituksen vaikutukset synnytyksen jälkeen
Pilates-harjoitusten vaikutukset synnytyksen jälkeiseen aikaan
Perheen synnytyksen jälkeinen aika on sopeutumisaika, jolloin syntyy uusi järjestys perheen lisäyksen johdosta. Äidille tämä ajanjakso on siirtymäkausi, jolloin hänen on sopeuduttava vauvaansa, synnytyksen jälkeisiin häiriöihin, uuteen järjestykseen perheessä ja kehonkuvan muutoksiin. Epäaktiivisuus on yleistä nykymaailmassa; lisää uusien äitien erilaisten ongelmien riskiä. Nämä ongelmat vaikuttavat negatiivisesti naisten masennukseen, toimintatasoon, unen laatuun ja elämänlaatuun synnytyksen jälkeisellä kaudella. Joseph Pilatesin "Contrology" nimellä kehittämä Pilates-menetelmä on maailman tunnetuin harjoitusmenetelmä vauvoille ja äideille nykypäivän liikuntaohjelmista, koska se on harjoitusmenetelmä, jossa kaikki järjestelmät, henki ja keho ovat integroituja ja koordinoituja ottaen huomioon koko fysiologisen prosessin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten fysioterapeutin kanssa pilatesharjoittelua harrastavien naisten masennus, toimintakyvyn menetys, unen laatu, toimintatasot ja elämänlaatu vaikuttavat synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat tutkimuksen Ankara Medipol -yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella. Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Viisikymmentä synnytyksen jälkeen iältään 25-38-vuotiasta naista otetaan mukaan tutkimukseen.
- Toimenpiteet Tutkijat arvioivat osallistujat kokeneen fysioterapeutin toimesta, joka oli sokea satunnaistukselle tutkimuksen alussa ja 8 viikon harjoittelun jälkeen. Ryhmää, josta he olivat riippuvaisia, ei paljastettu osallistujille ennen perusarvioinnin päättymistä. Tutkijat käyttivät tietokoneohjelmaa satunnaistukseen ja sijoittivat satunnaisesti alkuperäisen arvioinnin suorittaneet henkilöt pilates-ryhmään (PG) tai kontrolliryhmään (CG). Tutkijat suorittivat Pilates-harjoitukset sertifioidun, kymmenen vuoden kokemuksen omaavan fysioterapeutin valvonnassa. Tutkijat pyysivät henkilöitä olemaan ilmoittamatta arvioijalle osallistumisestaan koulutukseen viimeisen arvioinnin aikana. Ennen tutkimusta tutkijat selittivät osallistujille kyselyn tarkoituksen ja sisällön sekä saivat kaikilta raskaana olevilta naisilta kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Pilates-harjoittelun suoritti australialainen Pilates- ja fysioterapiainstituutti, sertifioitu ja kokenut Ph.D. Fysioterapeutti Halil Ibrahim Bulguroglu kesti kahdeksan viikkoa, kaksi päivää viikossa yhden tunnin ajan. Tutkijat jakoivat Pilates-harjoitusryhmän henkilöt kahteen pienempään 12 tai 13 hengen ryhmään varmistaakseen, tekivätkö he harjoitukset oikein. Tässä tutkimuksessa tutkijat järjestivät ohjelman, joka sisälsi 15 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia Pilates-harjoituksia ja 15 minuuttia jäähdytys- ja venytysharjoituksia. Harjoitukset tehtiin 10 toistossa. Harjoittelussa käytettiin Australian Pilates and Physiotherapy Instituten synnytyksen jälkeistä harjoitusohjelmaa. Pilates-harjoituksissa tutkijat kuvailivat toimintoja erilaisilla visuaalisilla simulaatiotekniikoilla ja harjoituksia tehtiin yhdessä Pilates-hengityksen kanssa. Harjoitusten intensiteettiä lisättiin käyttämällä erilaisia asentoja ja kuminauhaa. Vastusta lisättiin aloittamalla punaisella Therabantilla ja siirtymällä siniseen nauhaan kahden viikon kuluttua. Jos uusi vastusmäärä oli potilaalle haastava, harjoituksia jatkettiin samalla värinauhalla vielä viikon ajan. Jäähdytysjakson aikana käytettiin venytys- ja asentoharjoituksia. Verkkopilates-ryhmän koehenkilöt saivat tietoa sivuvaikutuksista, kuten hengenahdistus, huimaus, päänsärky, lihaskipu ja heikkous. Heitä pyydettiin lopettamaan harjoittelu, kun havaittiin sivuvaikutuksia.
-Tilastollinen analyysi Tutkijat suorittavat tilastollisen analyysin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa, versiota 21 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Muuttujien normaalijakauma määritetään käyttämällä histogrammeja, todennäköisyyskäyriä ja Shapiro-Wilk-testiä. Epänormaalin jakauman vuoksi kuvaaviin tilastoihin käytettiin mediaania ja interkvartiilialuetta (IQR). Numeeriset muuttujat, jotka osoittavat normaalijakauman, esitettiin keskiarvona ± keskihajonta. Tutkijat käyttävät Mann-Whitney U -testiä vertaillakseen lähtötilannetta ja muutosarvoja ryhmien välillä. Tutkijat käyttävät Wilcoxon Testiä vertaillakseen lähtöarvoja ryhmän sisällä ja arvoja kahdeksan viikon kuluttua. Kaikkien analyysien merkitsevyystasoksi asetetaan p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Turkki, 06050
- Ankara Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emättimen synnytys
- Ensimmäinen synnytys
- Vähintään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen
- Äidin tai vauvan poikkeavuuksien puuttuminen syntymän jälkeen
- Ikää 25-38
- Kun painoindeksi on <30
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kardiovaskulaariset, ortopediset, näkö-, kuulo- ja havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
- Muihin harjoituksiin tai fysioterapiaohjelmiin osallistuminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Keisarileikkaus toimitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: pilates ryhmä
Pilatesharjoituksia pidetään kahdeksan viikon ajan, kahtena päivänä viikossa 1 tunnin ajan.
Tutkijat jakoivat pilatesharjoitusryhmän henkilöt 12 tai 13 hengen ryhmiin varmistaakseen, tekivätkö he harjoitukset oikein.
Pilatesryhmälle järjestettiin ohjelma, joka sisälsi 15 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia pilatesharjoituksia sekä 15 minuuttia jäähdytys- ja venytysharjoituksia.
Harjoituksia tehtiin kymmenessä toistossa.
Harjoittelussa käytetään Australian Pilates and Physiotherapy Instituten synnytyksen jälkeistä harjoitusohjelmaa.
|
Pilatesharjoittelun saanut ryhmä.
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin hengitys- ja rentoutusharjoituksia, joita tehtiin kaksi päivää viikossa kahdeksan viikon ajan, kotiohjelman muodossa.
Hengitysharjoituksina annettiin palleahengitys ja hengityshallinta.
|
Ryhmä, joka sai hengitys- ja rentoutusharjoituksia kotiohjelmalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus - Perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) on itseraportointiasteikko, joka koostuu 10 pisteestä 4-pisteen Likert-muodossa.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30.
EPDS:n raja-arvo on 13 pistettä.
Näin ollen vähintään 13 pistettä osoittavat masennuksen riskiä.
|
Perustaso
|
Masennus - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) on itseraportointiasteikko, joka koostuu 10 pisteestä 4-pisteen Likert-muodossa.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30.
EPDS:n raja-arvo on 13 pistettä.
Näin ollen vähintään 13 pistettä osoittavat masennuksen riskiä.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Oswestry Disability Index - perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kohteet kyseenalaistavat kivun vakavuuden, itsehoidon, nostamisen-kantamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, unen, kivun vaihtuvuuden, matkustamisen ja sosiaalisen elämän.
Kokonaispistemäärää laskettaessa se kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina.
Enimmäispistemäärä on "100" ja vähimmäispistemäärä on "0".
Kun kokonaispistemäärä nousee, myös vammaisuus nousee.
|
Perustaso
|
Oswestry Disability Index - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kohteet kyseenalaistavat kivun vakavuuden, itsehoidon, nostamisen-kantamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, unen, kivun vaihtuvuuden, matkustamisen ja sosiaalisen elämän.
Kokonaispistemäärää laskettaessa se kerrotaan kahdella ja ilmaistaan prosentteina.
Enimmäispistemäärä on "100" ja vähimmäispistemäärä on "0".
Kun kokonaispistemäärä nousee, myös vammaisuus nousee.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisen unen laatuasteikko - perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSQS pisteytetään käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0-4 (0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = aina).
Tähdellä merkityt kohteet pisteytetään käänteisessä järjestyksessä.
PSQS:n mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-56, raja-arvoa ei ole määritetty ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua.
|
Perustaso
|
Synnytyksen jälkeisen unen laatuasteikko - Interventio
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
PSQS pisteytetään käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0-4 (0 = ei koskaan, 1 = harvoin, 2 = joskus, 3 = usein ja 4 = aina).
Tähdellä merkityt kohteet pisteytetään käänteisessä järjestyksessä.
PSQS:n mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-56, raja-arvoa ei ole määritetty ja korkeammat pisteet osoittavat huonoa unen laatua.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisen toiminnallisen tilan inventaario - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Perustaso
|
IFSAC koostuu viidestä ala-asteikosta, mukaan lukien viisi toiminnallisen tilan ulottuvuutta ja 36 nelipisteistä Likert-tyyppistä kysymystä synnytyksen jälkeisen toipumisen määrittämiseksi.
Jokainen IFSAC:n kysymys on arvioitu neljällä pisteellä (yhdestä neljään).
Korkea pistemäärä (lähes neljä) osoittaa korkeaa toimintatilaa.
|
Perustaso
|
Synnytyksen jälkeisen toiminnallisen tilan kartoitus - interventio
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
IFSAC koostuu viidestä ala-asteikosta, mukaan lukien viisi toiminnallisen tilan ulottuvuutta ja 36 nelipisteistä Likert-tyyppistä kysymystä synnytyksen jälkeisen toipumisen määrittämiseksi.
Jokainen IFSAC:n kysymys on arvioitu neljällä pisteellä (yhdestä neljään).
Korkea pistemäärä (lähes neljä) osoittaa korkeaa toimintatilaa.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Äidin synnytyksen jälkeinen elämänlaatukysely - lähtötaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Synnytyksen jälkeinen elämänlaatu on äidin käsityksen mukaan arvioitava asteikko, joka koostuu viidestä alaulottuvuudesta ja yhteensä 40 osasta.
Toimenpiteen jälkeen saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan asteikon kysymysten lukumäärällä (40 kohtaa), ja osiosta saatuun numeroon lisätään kiinteä arvo (15) negatiivisten tulosten välttämiseksi, ja tulos löydetään.
Siten elämänlaatupisteet ovat välillä 0-30.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on henkilön synnytyksen jälkeinen elämänlaatu ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa elämänlaatua synnytyksen jälkeen.
|
Perustaso
|
Äidin synnytyksen jälkeinen elämänlaatukysely - Intervention jälkeinen kysely
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen elämänlaatu on äidin käsityksen mukaan arvioitava asteikko, joka koostuu viidestä alaulottuvuudesta ja yhteensä 40 osasta.
Toimenpiteen jälkeen saadut pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan asteikon kysymysten lukumäärällä (40 kohtaa), ja osiosta saatuun numeroon lisätään kiinteä arvo (15) negatiivisten tulosten välttämiseksi, ja tulos löydetään.
Siten elämänlaatupisteet ovat välillä 0-30.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on henkilön synnytyksen jälkeinen elämänlaatu ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa elämänlaatua synnytyksen jälkeen.
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Pilates koulutus
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia