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Effetti degli esercizi di Pilates sul postpartum

14 novembre 2022 aggiornato da: Halil Ibrahim Bulguroglu, Ankara Medipol University

Gli effetti degli esercizi di Pilates sul periodo postpartum

Il periodo postpartum per la famiglia è il periodo di adattamento in cui si stabilisce un nuovo ordine dovuto all'aggiunta di un nuovo membro alla famiglia. Per la madre, questo periodo è un periodo di transizione in cui deve adattarsi al suo bambino, ai disturbi postpartum, al nuovo ordine in famiglia e ai cambiamenti nell'immagine corporea. L'inattività è comune nel mondo di oggi; aumenta il rischio di vari problemi nelle neomamme. Questi problemi influenzano negativamente la depressione, il livello funzionale, la qualità del sonno e la qualità della vita delle donne nel periodo postpartum. Il metodo Pilates, sviluppato da Joseph Pilates con il nome di "Contrology", è il metodo di esercizio più conosciuto al mondo per neonati e madri tra i programmi di esercizio di oggi poiché è un metodo di esercizio in cui tutti i sistemi, lo spirito e il corpo sono integrati e coordinati, considerando l'intero processo fisiologico.

Questo studio mira a capire come la depressione, la perdita di funzionalità, la qualità del sonno, i livelli funzionali e i livelli di qualità della vita delle donne che fanno esercizi di pilates con un fisioterapista sono influenzati nel periodo postpartum.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto lo studio presso l'Università Medipol di Ankara, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Terapia Fisica e Riabilitazione. Questo studio è stato condotto secondo i principi enunciati nella Dichiarazione di Helsinki. Cinquanta donne dopo il parto di età compresa tra 25 e 38 anni saranno incluse nello studio.

  • Procedure Gli investigatori hanno valutato i partecipanti da un fisioterapista esperto, che era cieco alla randomizzazione, all'inizio dello studio e dopo l'allenamento di 8 settimane. Il gruppo da cui dipendevano non è stato rivelato ai partecipanti fino alla fine della valutazione di base. I ricercatori hanno utilizzato un programma per computer per la randomizzazione e hanno posizionato casualmente gli individui che hanno completato la valutazione iniziale nel gruppo di pilates (PG) o nel gruppo di controllo (CG). Gli investigatori hanno eseguito gli esercizi di Pilates sotto la supervisione di un fisioterapista certificato con dieci anni di esperienza. Gli investigatori hanno chiesto alle persone di non informare il valutatore del loro coinvolgimento nella formazione durante l'ultima valutazione. Prima dello studio, i ricercatori hanno spiegato lo scopo e il contenuto del sondaggio ai partecipanti e hanno ottenuto il consenso informato scritto da tutte le donne in gravidanza per partecipare allo studio.

L'allenamento di Pilates è stato svolto da un Ph.D. certificato ed esperto dell'Australian Pilates and Physiotherapy Institute. Il fisioterapista Halil Ibrahim Bulguroglu è durato otto settimane, due giorni alla settimana per un'ora. Gli investigatori hanno diviso le persone nel gruppo di esercizi di Pilates in due gruppi più piccoli di 12 o 13 per verificare se hanno eseguito correttamente gli esercizi. In questo studio, i ricercatori hanno organizzato un programma che includeva 15 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizi di Pilates e 15 minuti di esercizi di raffreddamento e stretching. Gli esercizi sono stati eseguiti in 10 ripetizioni. Nell'allenamento è stato utilizzato il programma di esercizi raccomandato dall'Australian Pilates and Physiotherapy Institute durante il postpartum. Durante gli esercizi di Pilates, i ricercatori hanno descritto le attività con diverse tecniche di simulazione visiva e gli esercizi sono stati eseguiti insieme alla respirazione di Pilates. L'intensità degli esercizi è stata aumentata utilizzando diverse posizioni ed elastici. La resistenza è stata aumentata iniziando con il Therabant rosso e passando alla banda blu dopo due settimane. Se la nuova quantità di resistenza era impegnativa per il paziente, gli esercizi venivano continuati con la stessa fascia colorata per un'altra settimana. Durante il periodo di raffreddamento sono stati utilizzati esercizi di stretching ed esercizi di postura. I soggetti del gruppo pilates online sono stati informati sugli effetti collaterali come mancanza di respiro, vertigini, mal di testa, dolori muscolari e debolezza. È stato chiesto loro di interrompere l'esercizio in caso di effetti collaterali.

-Analisi statistica Gli investigatori eseguiranno analisi statistiche utilizzando il software SPSS, versione 21 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stati Uniti). La distribuzione normale delle variabili sarà determinata utilizzando istogrammi, grafici di probabilità e un test di Shapiro-Wilk. A causa di una distribuzione anormale, la mediana e l'intervallo interquartile (IQR) sono stati utilizzati per le statistiche descrittive. Le variabili numeriche che mostrano una distribuzione normale sono state mostrate come media ± deviazione standard. Gli investigatori utilizzeranno un test U di Mann-Whitney per confrontare la linea di base e modificare i valori tra i gruppi. Gli investigatori useranno il test di Wilcoxon per confrontare i valori basali all'interno del gruppo e i valori dopo otto settimane. Il livello di significatività sarà fissato a p<0.05 per tutte le analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tacchino, 06050
        • Ankara Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parto vaginale
  • Prima nascita
  • Almeno sei settimane dopo il parto
  • Assenza di qualsiasi anomalia nella madre o nel bambino dopo la nascita
  • Avere un'età compresa tra i 25 e i 38 anni
  • Avere un indice di massa corporea <30

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi cardiovascolari, ortopedici, visivi, uditivi e percettivi che possono influenzare i risultati della ricerca.
  • Partecipazione ad altri esercizi o programmi di fisioterapia negli ultimi 6 mesi.
  • Parto cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo pilates
La formazione Pilates si terrà per otto settimane, due giorni alla settimana per 1 ora. Gli investigatori hanno diviso gli individui nel gruppo di esercizi di pilates in gruppi di 12 o 13 per verificare se hanno eseguito correttamente gli esercizi. Per il gruppo di pilates è stato organizzato un programma comprendente 15 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizi di Pilates e 15 minuti di esercizi di raffreddamento e stretching. Le attività sono state eseguite in dieci ripetizioni. Nell'allenamento verrà utilizzato il programma di esercizi raccomandato dall'Australian Pilates and Physiotherapy Institute durante il postpartum.
Il gruppo che ha ricevuto la formazione di pilates.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Al gruppo di controllo sono stati dati esercizi di respirazione e rilassamento, che avrebbero svolto due giorni alla settimana per otto settimane, sotto forma di programma casalingo. La respirazione diaframmatica e il controllo respiratorio sono stati dati come esercizi di respirazione.
Il gruppo che ha ricevuto esercizi di respirazione e rilassamento con un programma casalingo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione: linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
La Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) è una scala self-report composta da 10 item, in un formato Likert a 4 punti. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30. Il punto limite per l'EPDS è di 13 punti. Di conseguenza, 13 punti e oltre indicano il rischio di depressione.
Linea di base
Depressione - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
La Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) è una scala self-report composta da 10 item, in un formato Likert a 4 punti. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 30. Il punto limite per l'EPDS è di 13 punti. Di conseguenza, 13 punti e oltre indicano il rischio di depressione.
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Indice di disabilità di Oswestry - Linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
Gli item mettono in discussione la gravità del dolore, la cura di sé, il sollevamento-trasporto, la camminata, la seduta, la posizione eretta, il sonno, il grado di variazione del dolore, i viaggi e la vita sociale. Quando si calcola il punteggio totale, questo viene moltiplicato per due ed espresso in percentuale. Il punteggio massimo è "100" e il punteggio minimo è "0". All'aumentare del punteggio totale, aumenta anche il livello di disabilità.
Linea di base
Oswestry Disability Index- Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Gli item mettono in discussione la gravità del dolore, la cura di sé, il sollevamento-trasporto, la camminata, la seduta, la posizione eretta, il sonno, il grado di variazione del dolore, i viaggi e la vita sociale. Quando si calcola il punteggio totale, questo viene moltiplicato per due ed espresso in percentuale. Il punteggio massimo è "100" e il punteggio minimo è "0". All'aumentare del punteggio totale, aumenta anche il livello di disabilità.
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Scala della qualità del sonno postpartum - Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
Il PSQS viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4 (0 = mai, 1 = raramente, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = sempre). Gli elementi con un asterisco vengono valutati in ordine inverso. I possibili punteggi per il PSQS vanno da 0 a 56, senza punti limite designati e punteggi più alti che indicano una scarsa qualità del sonno.
Linea di base
Scala della qualità del sonno postpartum - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Il PSQS viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4 (0 = mai, 1 = raramente, 2 = qualche volta, 3 = spesso e 4 = sempre). Gli elementi con un asterisco vengono valutati in ordine inverso. I possibili punteggi per il PSQS vanno da 0 a 56, senza punti limite designati e punteggi più alti che indicano una scarsa qualità del sonno.
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
L'inventario dello stato funzionale dopo il parto: linea di base
Lasso di tempo: Linea di base
L'IFSAC è costituito da cinque sottoscale, comprese cinque dimensioni dello stato funzionale e 36 domande di tipo Likert a quattro punti per determinare il recupero postpartum. Ogni domanda dell'IFSAC è stata valutata su quattro punti (da uno a quattro). Un punteggio elevato (vicino a quattro) indica uno stato funzionale elevato.
Linea di base
L'inventario dello stato funzionale dopo il parto - Intervento post
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
L'IFSAC è costituito da cinque sottoscale, comprese cinque dimensioni dello stato funzionale e 36 domande di tipo Likert a quattro punti per determinare il recupero postpartum. Ogni domanda dell'IFSAC è stata valutata su quattro punti (da uno a quattro). Un punteggio elevato (vicino a quattro) indica uno stato funzionale elevato.
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Questionario sulla qualità della vita materna dopo il parto - Baseline
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita postpartum è una scala che viene valutata in base alla percezione della madre ed è composta da cinque sottodimensioni e un totale di 40 item. I punteggi ottenuti dopo la procedura vengono sommati e divisi per il numero di domande della scala (40 item), e un valore fisso (15) viene aggiunto al numero ottenuto dalla sezione per evitare risultati negativi e il risultato viene trovato. Pertanto, i punteggi della qualità della vita sono compresi tra 0 e 30. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è la qualità della vita postpartum della persona e punteggi più bassi indicano una qualità della vita postpartum inferiore.
Linea di base
Questionario sulla qualità della vita materna dopo il parto - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
La qualità della vita postpartum è una scala che viene valutata in base alla percezione della madre ed è composta da cinque sottodimensioni e un totale di 40 item. I punteggi ottenuti dopo la procedura vengono sommati e divisi per il numero di domande della scala (40 item), e un valore fisso (15) viene aggiunto al numero ottenuto dalla sezione per evitare risultati negativi e il risultato viene trovato. Pertanto, i punteggi della qualità della vita sono compresi tra 0 e 30. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è la qualità della vita postpartum della persona e punteggi più bassi indicano una qualità della vita postpartum inferiore.
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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